Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik oporności nerek jako czynnik predykcyjny ostrej niewydolności nerek u pacjentów wysokiego ryzyka

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Wskaźnik oporności nerek jako czynnik prognostyczny ostrej niewydolności nerek u pacjentów wysokiego ryzyka przyjętych na oddział intensywnej terapii chirurgicznej.

Celem pracy było zbadanie przydatności RRI, mierzonej przyłóżkowym badaniem USG Dopplera, w wykrywaniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów wysokiego ryzyka przyjętych na oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Asuanie, w porównaniu z biomarkerami nerek i konwencjonalną oceną na podstawie wydalania moczu i poziomu kreatyniny w surowicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym problemem klinicznym spotykanym u krytycznie chorych pacjentów, często w przebiegu niewydolności wielonarządowej, i stanowi niezależny czynnik ryzyka zwiększający ryzyko hospitalizacji i śmiertelności.

Ostre uszkodzenie nerek we wczesnym stadium zostało po raz pierwszy ocenione na podstawie kryteriów ryzyka, urazu, niepowodzenia, utraty i schyłku (RIFLE) w 2004 r., a następnie w 2007 r. na podstawie kryteriów Acute Kidney Injury Network (AKIN). Klasyfikacja choroby nerek: poprawa globalnych wyników (KDIGO), oparta zarówno na kryteriach AKIN, jak i RIFLE, została wprowadzona w 2012 roku i oferuje ocenę na podstawie wyjściowej kreatyniny i wydalanego moczu.

Najlepszą strategią w praktyce klinicznej jest jak najszybsze wykrycie AKI, odwrócenie przyczyny, a nawet złagodzenie następstw. W ostatnich dziesięcioleciach zaproponowano kilka systemów klasyfikacji opartych na kreatyninie w surowicy (SCr) w celu zdefiniowania AKI.

Ograniczenia SCr polegają na tym, że determinanty SCr (szybkość produkcji, pozorna objętość dystrybucji i szybkość eliminacji) są zmienne. Dlatego też istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na inne obiektywne środki, które pomogą w wykryciu AKI w odpowiednim czasie. Zaproponowano rolę kilku biomarkerów we wczesnym przewidywaniu lub ocenie ryzyka AKI, w tym markerów uszkodzenia kanalików nerkowych (np. lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL), cząsteczka uszkodzenia nerek-1 (KIM-1), stłuszczenie typu wątroby białko wiążące kwas (L-FABP) i cystatyna C).

Cystatyna C jest białkiem z rodziny inhibitorów proteinaz cysteinowych i jest przedmiotem zainteresowania jako wczesny marker pogorszenia czynności nerek. Jest to białko syntetyzowane w stałym tempie przez wszystkie komórki zawierające jądra, wydzielane do płynów biologicznych: osocza, opłucnej, płynu puchlinowego, płynu mózgowo-rdzeniowego, swobodnie filtrowane przez błonę kłębuszkową (ze względu na niską masę cząsteczkową), w całości metabolizowane w nerki, nie wydzielane przez bliższe kanaliki nerkowe.

Wskaźnik oporności nerek (RRI) jest nieinwazyjnym narzędziem do oceny hemodynamiki nerek, uzyskiwanym na podstawie analizy wewnątrznerkowych fal tętniczych za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egipt, 81528
        • Rekrutacyjny
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • mohamed H Abolwafa, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci przyjęci na oddział SICU szpitala uniwersyteckiego w Asuanie po urazach wielonarządowych, stanie przedrzucawkowym, rzucawce i sepsie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężkim stanem przedrzucawkowym i rzucawką.
  • Pacjenci po urazie wielonarządowym.
  • Pacjenci przyjmowani na OIOM z sepsą.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci powyżej 18. roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, u których stwierdzono PChN.
  • pacjentów z wrodzonymi wadami nerek.
  • pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne wykrywanie ostrego uszkodzenia nerek.
Ramy czasowe: Dzień 0,1,2,3,7
Codziennie będzie mierzony wskaźnik oporu tętnicy nerkowej. Poziom cystatyny C będzie mierzony przy przyjęciu, po 24 i 72 godzinach.
Dzień 0,1,2,3,7
Diagnostyka ostrego uszkodzenia nerek.
Ramy czasowe: Dzień 0,1,2,3,7
Codziennie będzie mierzony wskaźnik oporu tętnicy nerkowej. Poziom cystatyny C będzie mierzony przy przyjęciu, po 24 i 72 godzinach.
Dzień 0,1,2,3,7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić nasilenie AKI.
Ramy czasowe: dzień 0,1,2,3,7

Stosując kryteria KDIGO, AKI jest wystawiane w następujący sposób:

Etap 1: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 1,5 do 1,9 razy wartości początkowej lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dl lub zmniejszenie wydalania moczu do <0,5 ml/kg/h przez 6 do 12 godzin.

Etap 2: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 2,0 do 2,9 razy wartości wyjściowej lub zmniejszenie wydalania moczu do <0,5 ml/kg/h przez ≥12 godzin.

Etap 3: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 3,0-krotności wartości wyjściowych lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥4,0 mg/dl lub zmniejszenie wydalania moczu do <0,3 ml/kg/h przez ≥24 godziny lub bezmocz przez ≥12 godzin lub rozpoczęciem leczenia nerkozastępczego lub u pacjentów w wieku <18 lat zmniejszenie szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) do <35 ml/min/1,73 m2.
dzień 0,1,2,3,7
Aby przewidzieć wynik kliniczny (poprawę kliniczną)
Ramy czasowe: Dzień 0,1,2,3,7,30
Aby przewidzieć wynik kliniczny (poprawę kliniczną) po 30 dniach
Dzień 0,1,2,3,7,30
Aby przewidzieć wynik kliniczny (konieczność leczenia nerkozastępczego)
Ramy czasowe: Dzień 0,1,2,3,7,30
Aby przewidzieć wynik kliniczny (konieczność leczenia nerkozastępczego) po 30 dniach
Dzień 0,1,2,3,7,30
Aby przewidzieć wynik kliniczny (śmierć)
Ramy czasowe: Dzień 0,1,2,3,7,30
Aby przewidzieć wynik kliniczny (śmierć) po 30 dniach.
Dzień 0,1,2,3,7,30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
  • Główny śledczy: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asw.U./867/11/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj