Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana nauka motoryczna w fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej (TREAT)

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zuyd University of Applied Sciences

Spersonalizowana nauka motoryczna w fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej; Prospektywna ocena procesu kształtującego

W ciągu ostatniej dekady opublikowano wiele artykułów naukowych na temat uczenia się motorycznego w rehabilitacji neurologicznej i geriatrycznej. Aby dostępne wyniki były zrozumiałe i jasne dla fizjoterapeutów, opracowano zestaw kart i stronę internetową.

Celem tego prospektywnego badania jest ocena wykorzystania i doświadczeń związanych z zestawem kart i stroną internetową, które mają pomóc fizjoterapeucie w podejmowaniu decyzji dotyczących uczenia się motorycznego. Kluczowe dla tej oceny jest następujące pytanie badawcze: W jaki sposób opracowany zestaw kart i strona internetowa są wykorzystywane i doświadczane przez fizjoterapeutów podstawowej opieki zdrowotnej podczas leczenia pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi lub geriatrycznymi?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Metoda: Kształtująca ewaluacja procesu.

W ciągu ostatniej dekady opublikowano wiele artykułów naukowych na temat uczenia się motorycznego w rehabilitacji neurologicznej i geriatrycznej. Aby dostępne wyniki były zrozumiałe i jasne dla fizjoterapeutów, opracowano zestaw kart i stronę internetową. Uczestniczący fizjoterapeuci będą korzystać z „zestawu kart i strony internetowej” w swojej codziennej praktyce przez okres sześciu miesięcy. Aby ocenić wykorzystanie i doświadczenia terapeutów, przed interwencją, po 3 i 6 miesiącach, zostaną przeprowadzone cyfrowe kwestionariusze, wraz z monitorowaniem co dwa tygodnie. Dane ilościowe z kwestionariuszy i monitoringu będą analizowane przy użyciu statystyk opisowych (np. tabele częstości, średnie, mediany, IQR i dane podsumowujące). Dodatkowo odbędzie się ocena śródokresowa, podczas której wspólnie z uczestnikami zostaną omówione rozwiązania głównych problemów użytkowników. Na koniec odbędzie się spotkanie konsensusowe w celu opracowania ostatecznych wersji zestawu kart i strony internetowej. W celu zapewnienia aktywnego udziału wszystkich uczestników i osiągnięcia konsensusu w sprawie ostatecznej listy modyfikacji zostanie zastosowana technika grupy nominalnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6419 DJ
        • Zuyd University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym uwzględniony zostanie zdrowy, pracujący fizjoterapeuta, który pomoże w ocenie zestawu kart i strony internetowej

Opis

Fizjoterapeuci będą kwalifikować się do włączenia, jeśli:

  • posiadać co najmniej roczny staż pracy
  • leczą pacjentów neurologicznych i/lub geriatrycznych
  • będą mogli uczestniczyć w szkoleniach przygotowawczych prowadzonych przez badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kwestionariusz jakościowy będzie wypełniany trzykrotnie w trakcie badania. Ankieta ta zawiera pytania dotyczące doświadczeń uczestników w zakresie zestawu kart i strony internetowej.
Sześć miesięcy
Monitor
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ankieta ilościowa będzie wypełniana co dwa tygodnie. Ankieta ta pozwala ocenić częstotliwość korzystania z zestawu kart i strony internetowej
Sześć miesięcy
Ocena śródokresowa
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach badania
Spotkanie to odbędzie się w celu dalszego określenia i rozwiązania problemów użytkowników. Podczas tej osobistej sesji problemy pojawiające się podczas korzystania z materiału zostaną szczegółowo omówione pod nadzorem doświadczonego badacza. Spotkanie zostanie nagrane w formacie audio, a następnie dokonane transkrypcji i przeanalizowane w podziale na grupy i tematy.
Po trzech miesiącach badania
Spotkanie konsensusu
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach badania
Celem tego spotkania jest osiągnięcie ostatecznej wersji zestawu kart i strony internetowej w oparciu o doświadczenia z ewaluacji procesu. Podczas sesji osobistej metoda nominalnej grupy zapewni konsensus co do możliwych zmian w materiale i przyszłych kierunków, w jakich materiał powinien obrać, np. większy nacisk na komponent analogowy lub cyfrowy lub wdrożenie w edukacji. Poprzez wspólne głosowanie uczestnicy podejmą decyzje dotyczące możliwych rozwiązań lub kierunków rozwoju materiału. Sesja zostanie nagrana i przepisana w celu analizy.
Po sześciu miesiącach badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zuyd University of Applied Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Brunel University London
Maastricht Universitair Medisch Centrum
Fysio Bunde
Fysio Regtop
Fysiotherapie zesgehuchten
Fysiotherapie Veldhoven zuyd
Fysiotherapie ART-health
Fysio van het Hoof
Fysiotherapie Corine Cuijpers
Frank Helgers
Fysiotherapie Kemps-Rijf
Cerfontaine&vanderLoop
Fysiotherapie Denssana
Regieorgaan SIA
Fontys Paramedische Hogeschool
Kennisnetwerk CVA Nederland
Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie (KNGF)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Li-Juan Jie, PhD, Zuyd University of Applied Sciences
  • Główny śledczy: Guus Rothuizen, MSc, Zuyd University of Applied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • METCZ20230061

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami