Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe różnych metod blokowania mięśnia czworobocznego lędźwiowego po cięciu cesarskim

27 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hatem Awaga, Sohag University

Pooperacyjne działanie przeciwbólowe różnych metod blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego po cięciu cesarskim.

Włączonych pacjentów podzielono na 4 grupy i każda grupa otrzymała rodzaj znieczulenia po cięciu cesarskim, a ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej w spoczynku i ruchu.

  1. Znieczulenie zewnątrzoponowe grupy I
  2. druga grupa czworoboczny lędźwiowy typ 2
  3. grupa 3. czworoboczny lędźwiowy typ 3
  4. grupa czworoboczna lędźwiowa (2+3)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do pacjentek spełniających kryteria kwalifikacyjne zwracano się przed porodem. Lekarz prowadzący wyjaśnił charakter badania, a wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę, po czym pacjentów podzielono na cztery grupy w następujący sposób (jednakowa wielkość próby w każdej grupie): QLB typu 2 (grupa QL2), QLB typu 3 (grupa QL3 ), QLB typ 2 +3 (grupa QL2+3) i grupa tylko EA.

W niedominującej dłoni lub ramieniu na bloku operacyjnym założono ścieżkę kaniuli dożylnej o rozmiarze 16. Przeprowadzono wszystkie badania porodowe ze standardowym monitorowaniem obejmującym elektrokardiogram, tętno, saturację krwi tętniczej, częstość oddechów i nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP), w połączeniu ze znieczuleniem rdzeniowym i zewnątrzoponowym przed cesarskim cięciem w pozycji lewego boku i blokadą nerwów obwodowych na koniec operacji przez doświadczonego lekarza (A.M.A). Igłę zewnątrzoponową wprowadzano w przestrzeń zewnątrzoponową w odcinku lędźwiowym, na poziomie przestrzeni międzykręgowej L2-3.

Po znalezieniu przestrzeni zewnątrzoponowej metodą utraty odporności na sól fizjologiczną, czubek igły podpajęczynówkowej przeszedł przez igłę zewnątrzoponową. Aby osiągnąć wysokość bloku czucia do poziomu szóstego dermatomu klatki piersiowej, każda rodzicielka otrzymywała znieczulenie dooponowe 0,75% bupiwakainą (1,3-1,7)ml. Następnie wyjęto igłę, a następnie przez igłę zewnątrzoponową wprowadzono cewnik zewnątrzoponowy w przypadku niepowodzenia znieczulenia dooponowego. Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały przeprowadzone pomyślnie w zwykły sposób.

Natychmiast po zabiegu wszystkie pacjentki zostały przeniesione na oddział opieki po znieczuleniu (PACU) i podano im wcześniej ustalony środek przeciwbólowy. Wszystkie rodzące ułożono w pozycji leżącej, przechylając je pod kątem 45 stopni w stronę przeciwną, w celu umieszczenia wypukłej fali o niskiej częstotliwości sondę prawidłowo i wyraźnie obejrzyj badanie ultrasonograficzne. Obustronne QLB wykonywano przy użyciu igły atraumatycznej (igła 22G, 120 mm do blokad nerwów obwodowych) wprowadzanej w płaszczyźnie pod kontrolą ultrasonografu. Ultrasonogram ściany brzucha był wyraźnie widoczny podczas przesuwania lub pochylania sondy. Poduszki pomogły złagodzić napięcie wzdłuż ściany brzucha porodu. Całość zabiegu przeprowadzono ściśle według protokołu klinicznego.

W tym badaniu QL2 lub QL3 przeprowadzono z dostępu przednio-bocznego w pozycji na plecach, jak wspomniano w (Sato i in., 2017). Przetwornik ultradźwiękowy umieszczono poprzecznie na obu bokach na poziomie L2-3 i dostosowywano aż do uwidocznienia „objawu koniczyny” utworzonego przez mięsień QL, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa, przy głębokości obrazowania ustawionej w zakresie od 0 do 9,9 cm. Igły będą wprowadzane w kierunku przednio-bocznym do tylno-przyśrodkowego. Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty za mięśniem QL w QL2, podczas gdy w QL3 będzie umieszczony pomiędzy mięśniem QL a mięśniem lędźwiowym większym. Blok QL2+3 przeprowadzono w tej samej płaszczyźnie, z tylko jednym nakłuciem z każdej strony.

Grupy QL2 i QL3 otrzymały 0,2% ropiwakainę w ilości 30 ml w miejsca wymienione powyżej po każdej stronie, łącznie 60 ml. W grupie QL2+3 otrzymywali 0,2% ropiwakainę w ilości 15 ml w każdym miejscu wstrzyknięcia, przy czym igła była wprowadzana tylko raz z każdej strony. Roztwór wstrzyknięto po negatywnej aspiracji, aby wykluczyć nakłucie naczyniowe. Jeśli chodzi o grupę EA, zastosowaliśmy pojedynczy bolus 6 ml roztworu soli fizjologicznej zawierający 9 mg ropiwakainy (0,15%) i 2 mg morfiny przez cewnik zewnątrzoponowy jako znieczulenie pooperacyjne, a w międzyczasie otrzymali oni procedurę podobną do QL2, ale podawano tylko sól fizjologiczną wstrzykiwany jako placebo.

Po wykonaniu procedury opisanej powyżej od wszystkich rodzących odłączono cewniki zewnątrzoponowe. Rodząca otrzymywała standardowy pooperacyjny schemat leczenia przeciwbólowego w postaci regularnie doustnego paracetamolu w dawce 1,0 g co 6 godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital
      • Sohag, Egipt, 82524
        • Sohag University, Medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym przeprowadzonym z udziałem (80) pacjentek szpitala uniwersyteckiego w Sohag, które spełniały kryteria kwalifikacyjne i zostały zgłoszone na oddział położnictwa i ginekologii szpitala uniwersyteckiego w Sohag (egipski szpital referencyjny trzeciego stopnia), które ubiegały się o natychmiastową opiekę poporodową. znieczulenie. Lekarz prowadzący wyjaśnił charakter badania, a wszyscy uwzględnieni pacjenci podpisali świadomą zgodę.

Wszystkie uczestniczki zostały poddane dokładnemu zebraniu wywiadu, obejmującego wiek, historię położniczą, historię menstruacji, miejsce zamieszkania, zawód, historię medyczną, historię chirurgiczną i historię rodziny. W ramach przygotowania do planowego cięcia cesarskiego przeprowadzono badanie kliniczne i pełne badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prawidłowa ciąża pojedyncza trwająca co najmniej 37 tygodni, masa ciała (50-70) kg oraz posiadanie statusu fizycznego I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)

Kryteria wyłączenia:

  • W badaniu nie brały udziału osoby z wrodzoną koagulopatią, niektórymi infekcjami lub zaburzeniami funkcji poznawczych w wywiadzie, które uniemożliwiałyby im stosowanie metody werbalnej oceny bólu lub pompy przeciwbólowej kontrolowanej przez pacjenta (PCA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa wyłącznie ze znieczuleniem zewnątrzoponowym (EA).

W tej grupie 20 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne igłę zewnątrzoponową wprowadzono na poziomie szczeliny międzykręgowej oddzielającej kości kręgosłupa II i III.

Po zlokalizowaniu przestrzeni zewnątrzoponowej poprzez wykorzystanie utraty odporności na podejście solą fizjologiczną, przez igłę zewnątrzoponową wprowadzono czubek igły rdzeniowej. W celu osiągnięcia określonego poziomu blokady czucia aż do szóstego dermatomu klatki piersiowej, każdej ciężarnej podano dooponowo środek znieczulający składający się z 0,75% bupiwakainy w objętości 1,3-1,7 mililitra.

Następnie usunęliśmy igłę i przystąpiliśmy do umieszczania cewnika zewnątrzoponowego przez igłę zewnątrzoponową jako środek zapobiegawczy w przypadku niepowodzenia znieczulenia dooponowego. Grupa EA otrzymała pojedynczą dawkę sześciu mililitrów roztworu soli fizjologicznej zawierającej dziewięć miligramów bupiwakainy (0,15%) i 2 mg morfiny przez cewnik zewnątrzoponowy w celu leczenia bólu pooperacyjnego.

Igłę zewnątrzoponową wprowadza się w przestrzeń zewnątrzoponową w odcinku lędźwiowym, na poziomie przestrzeni międzykręgowej L2-3.
Grupa czworoboczna lędźwiowa 2 (QL2).
W tej grupie 20 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne głowicę ultradźwiękową ustawiono poziomo na poziomie L2-3 po obu stronach ciała. Dostosowywano go do czasu, gdy widoczny był „objaw koniczyny” utworzony przez mięsień QL, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa. Głębokość obrazowania ustawiano w zakresie od 0 do 9,9 cm. Igły wprowadzano od kierunku przednio-bocznego do tylnego-środkowego. Wstrzyknięto miejscowy środek znieczulający za mięsień QL. Podano 0,2% bupiwakainę w objętości trzydziestu mililitrów w określone miejsca po każdej stronie, co dało w sumie sześćdziesiąt ml
W określone miejsca po każdej stronie za mięśniem QL podawano 0,2% bupiwakainę w objętości trzydziestu mililitrów, co dało w sumie sześćdziesiąt ml
Grupa czworoboczna lędźwiowa 3 (QL3).
W tej grupie 20 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne głowicę ultradźwiękową ustawiono poziomo na poziomie L2-3 po obu stronach ciała. Dostosowywano go do czasu, gdy widoczny był „objaw koniczyny” utworzony przez mięsień QL, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa. Głębokość obrazowania ustawiano w zakresie od 0 do 9,9 cm. Igły wprowadzano od kierunku przednio-bocznego do tylnego-środkowego. Wstrzyknięto miejscowy środek znieczulający w QL i główne mięśnie lędźwiowe. Podano 0,2% bupiwakainę w objętości trzydziestu mililitrów w określone miejsca po każdej stronie, co dało w sumie sześćdziesiąt ml
0,2% bupiwakainę w objętości trzydziestu mililitrów podano w określone miejsca po każdej stronie, pomiędzy mięśniem QL i mięśniem lędźwiowym większym, co dało w sumie sześćdziesiąt ml
Grupa czworoboczna lędźwiowa 2+3 (QL2+3).
W tej grupie 20 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne blok QL2+3 można wykonać w jednej płaszczyźnie z tylko jednym nakłuciem z każdej strony. W każde miejsce wstrzyknięcia podawano 0,2% roztwór bupiwakainy o pojemności piętnastu mililitrów, wprowadzając igłę raz z każdej strony
W każde miejsce wstrzyknięcia podawano 0,2% roztwór bupiwakainy o pojemności piętnastu mililitrów, wprowadzając igłę raz z każdej strony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: zero, cztery, sześć, dwanaście, dwadzieścia cztery godziny i czterdzieści osiem godzin po operacji
Całkowite spożycie morfiny w określonych odstępach czasu po operacji, oprócz oceny bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 0-100 mm) w spoczynku i ruchu
zero, cztery, sześć, dwanaście, dwadzieścia cztery godziny i czterdzieści osiem godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne różnych interwencji
Ramy czasowe: cztery, sześć, dwanaście, dwadzieścia cztery godziny i czterdzieści osiem godzin po operacji
Nudności i wymioty, a także swędzenie, słabe nogi, zatrzymanie moczu, infekcja i krwawienie
cztery, sześć, dwanaście, dwadzieścia cztery godziny i czterdzieści osiem godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-09-6PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane są dostępne u autorów i można je udostępniać wyłącznie po uzasadnionym wniosku i zgodzie komisji ds. badań medycznych Sohag

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .