Działanie przeciwbólowe różnych metod blokowania mięśnia czworobocznego lędźwiowego po cięciu cesarskim
Pooperacyjne działanie przeciwbólowe różnych metod blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego po cięciu cesarskim.
Włączonych pacjentów podzielono na 4 grupy i każda grupa otrzymała rodzaj znieczulenia po cięciu cesarskim, a ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej w spoczynku i ruchu.
- Znieczulenie zewnątrzoponowe grupy I
- druga grupa czworoboczny lędźwiowy typ 2
- grupa 3. czworoboczny lędźwiowy typ 3
- grupa czworoboczna lędźwiowa (2+3)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do pacjentek spełniających kryteria kwalifikacyjne zwracano się przed porodem. Lekarz prowadzący wyjaśnił charakter badania, a wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę, po czym pacjentów podzielono na cztery grupy w następujący sposób (jednakowa wielkość próby w każdej grupie): QLB typu 2 (grupa QL2), QLB typu 3 (grupa QL3 ), QLB typ 2 +3 (grupa QL2+3) i grupa tylko EA.
W niedominującej dłoni lub ramieniu na bloku operacyjnym założono ścieżkę kaniuli dożylnej o rozmiarze 16. Przeprowadzono wszystkie badania porodowe ze standardowym monitorowaniem obejmującym elektrokardiogram, tętno, saturację krwi tętniczej, częstość oddechów i nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP), w połączeniu ze znieczuleniem rdzeniowym i zewnątrzoponowym przed cesarskim cięciem w pozycji lewego boku i blokadą nerwów obwodowych na koniec operacji przez doświadczonego lekarza (A.M.A). Igłę zewnątrzoponową wprowadzano w przestrzeń zewnątrzoponową w odcinku lędźwiowym, na poziomie przestrzeni międzykręgowej L2-3.
Po znalezieniu przestrzeni zewnątrzoponowej metodą utraty odporności na sól fizjologiczną, czubek igły podpajęczynówkowej przeszedł przez igłę zewnątrzoponową. Aby osiągnąć wysokość bloku czucia do poziomu szóstego dermatomu klatki piersiowej, każda rodzicielka otrzymywała znieczulenie dooponowe 0,75% bupiwakainą (1,3-1,7)ml. Następnie wyjęto igłę, a następnie przez igłę zewnątrzoponową wprowadzono cewnik zewnątrzoponowy w przypadku niepowodzenia znieczulenia dooponowego. Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostały przeprowadzone pomyślnie w zwykły sposób.
Natychmiast po zabiegu wszystkie pacjentki zostały przeniesione na oddział opieki po znieczuleniu (PACU) i podano im wcześniej ustalony środek przeciwbólowy. Wszystkie rodzące ułożono w pozycji leżącej, przechylając je pod kątem 45 stopni w stronę przeciwną, w celu umieszczenia wypukłej fali o niskiej częstotliwości sondę prawidłowo i wyraźnie obejrzyj badanie ultrasonograficzne. Obustronne QLB wykonywano przy użyciu igły atraumatycznej (igła 22G, 120 mm do blokad nerwów obwodowych) wprowadzanej w płaszczyźnie pod kontrolą ultrasonografu. Ultrasonogram ściany brzucha był wyraźnie widoczny podczas przesuwania lub pochylania sondy. Poduszki pomogły złagodzić napięcie wzdłuż ściany brzucha porodu. Całość zabiegu przeprowadzono ściśle według protokołu klinicznego.
W tym badaniu QL2 lub QL3 przeprowadzono z dostępu przednio-bocznego w pozycji na plecach, jak wspomniano w (Sato i in., 2017). Przetwornik ultradźwiękowy umieszczono poprzecznie na obu bokach na poziomie L2-3 i dostosowywano aż do uwidocznienia „objawu koniczyny” utworzonego przez mięsień QL, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa, przy głębokości obrazowania ustawionej w zakresie od 0 do 9,9 cm. Igły będą wprowadzane w kierunku przednio-bocznym do tylno-przyśrodkowego. Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty za mięśniem QL w QL2, podczas gdy w QL3 będzie umieszczony pomiędzy mięśniem QL a mięśniem lędźwiowym większym. Blok QL2+3 przeprowadzono w tej samej płaszczyźnie, z tylko jednym nakłuciem z każdej strony.
Grupy QL2 i QL3 otrzymały 0,2% ropiwakainę w ilości 30 ml w miejsca wymienione powyżej po każdej stronie, łącznie 60 ml. W grupie QL2+3 otrzymywali 0,2% ropiwakainę w ilości 15 ml w każdym miejscu wstrzyknięcia, przy czym igła była wprowadzana tylko raz z każdej strony. Roztwór wstrzyknięto po negatywnej aspiracji, aby wykluczyć nakłucie naczyniowe. Jeśli chodzi o grupę EA, zastosowaliśmy pojedynczy bolus 6 ml roztworu soli fizjologicznej zawierający 9 mg ropiwakainy (0,15%) i 2 mg morfiny przez cewnik zewnątrzoponowy jako znieczulenie pooperacyjne, a w międzyczasie otrzymali oni procedurę podobną do QL2, ale podawano tylko sól fizjologiczną wstrzykiwany jako placebo.
Po wykonaniu procedury opisanej powyżej od wszystkich rodzących odłączono cewniki zewnątrzoponowe. Rodząca otrzymywała standardowy pooperacyjny schemat leczenia przeciwbólowego w postaci regularnie doustnego paracetamolu w dawce 1,0 g co 6 godzin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
Sohag, Egipt, 82524
- Sohag University, Medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym przeprowadzonym z udziałem (80) pacjentek szpitala uniwersyteckiego w Sohag, które spełniały kryteria kwalifikacyjne i zostały zgłoszone na oddział położnictwa i ginekologii szpitala uniwersyteckiego w Sohag (egipski szpital referencyjny trzeciego stopnia), które ubiegały się o natychmiastową opiekę poporodową. znieczulenie. Lekarz prowadzący wyjaśnił charakter badania, a wszyscy uwzględnieni pacjenci podpisali świadomą zgodę.
Wszystkie uczestniczki zostały poddane dokładnemu zebraniu wywiadu, obejmującego wiek, historię położniczą, historię menstruacji, miejsce zamieszkania, zawód, historię medyczną, historię chirurgiczną i historię rodziny. W ramach przygotowania do planowego cięcia cesarskiego przeprowadzono badanie kliniczne i pełne badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prawidłowa ciąża pojedyncza trwająca co najmniej 37 tygodni, masa ciała (50-70) kg oraz posiadanie statusu fizycznego I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
Kryteria wyłączenia:
- W badaniu nie brały udziału osoby z wrodzoną koagulopatią, niektórymi infekcjami lub zaburzeniami funkcji poznawczych w wywiadzie, które uniemożliwiałyby im stosowanie metody werbalnej oceny bólu lub pompy przeciwbólowej kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa wyłącznie ze znieczuleniem zewnątrzoponowym (EA).
W tej grupie 20 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne igłę zewnątrzoponową wprowadzono na poziomie szczeliny międzykręgowej oddzielającej kości kręgosłupa II i III. Po zlokalizowaniu przestrzeni zewnątrzoponowej poprzez wykorzystanie utraty odporności na podejście solą fizjologiczną, przez igłę zewnątrzoponową wprowadzono czubek igły rdzeniowej. W celu osiągnięcia określonego poziomu blokady czucia aż do szóstego dermatomu klatki piersiowej, każdej ciężarnej podano dooponowo środek znieczulający składający się z 0,75% bupiwakainy w objętości 1,3-1,7 mililitra. Następnie usunęliśmy igłę i przystąpiliśmy do umieszczania cewnika zewnątrzoponowego przez igłę zewnątrzoponową jako środek zapobiegawczy w przypadku niepowodzenia znieczulenia dooponowego. Grupa EA otrzymała pojedynczą dawkę sześciu mililitrów roztworu soli fizjologicznej zawierającej dziewięć miligramów bupiwakainy (0,15%) i 2 mg morfiny przez cewnik zewnątrzoponowy w celu leczenia bólu pooperacyjnego. |
Igłę zewnątrzoponową wprowadza się w przestrzeń zewnątrzoponową w odcinku lędźwiowym, na poziomie przestrzeni międzykręgowej L2-3.
|
|
Grupa czworoboczna lędźwiowa 2 (QL2).
W tej grupie 20 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne głowicę ultradźwiękową ustawiono poziomo na poziomie L2-3 po obu stronach ciała.
Dostosowywano go do czasu, gdy widoczny był „objaw koniczyny” utworzony przez mięsień QL, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa.
Głębokość obrazowania ustawiano w zakresie od 0 do 9,9 cm.
Igły wprowadzano od kierunku przednio-bocznego do tylnego-środkowego.
Wstrzyknięto miejscowy środek znieczulający za mięsień QL. Podano 0,2% bupiwakainę w objętości trzydziestu mililitrów w określone miejsca po każdej stronie, co dało w sumie sześćdziesiąt ml
|
W określone miejsca po każdej stronie za mięśniem QL podawano 0,2% bupiwakainę w objętości trzydziestu mililitrów, co dało w sumie sześćdziesiąt ml
|
|
Grupa czworoboczna lędźwiowa 3 (QL3).
W tej grupie 20 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne głowicę ultradźwiękową ustawiono poziomo na poziomie L2-3 po obu stronach ciała.
Dostosowywano go do czasu, gdy widoczny był „objaw koniczyny” utworzony przez mięsień QL, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa.
Głębokość obrazowania ustawiano w zakresie od 0 do 9,9 cm.
Igły wprowadzano od kierunku przednio-bocznego do tylnego-środkowego.
Wstrzyknięto miejscowy środek znieczulający w QL i główne mięśnie lędźwiowe. Podano 0,2% bupiwakainę w objętości trzydziestu mililitrów w określone miejsca po każdej stronie, co dało w sumie sześćdziesiąt ml
|
0,2% bupiwakainę w objętości trzydziestu mililitrów podano w określone miejsca po każdej stronie, pomiędzy mięśniem QL i mięśniem lędźwiowym większym, co dało w sumie sześćdziesiąt ml
|
|
Grupa czworoboczna lędźwiowa 2+3 (QL2+3).
W tej grupie 20 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne blok QL2+3 można wykonać w jednej płaszczyźnie z tylko jednym nakłuciem z każdej strony.
W każde miejsce wstrzyknięcia podawano 0,2% roztwór bupiwakainy o pojemności piętnastu mililitrów, wprowadzając igłę raz z każdej strony
|
W każde miejsce wstrzyknięcia podawano 0,2% roztwór bupiwakainy o pojemności piętnastu mililitrów, wprowadzając igłę raz z każdej strony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: zero, cztery, sześć, dwanaście, dwadzieścia cztery godziny i czterdzieści osiem godzin po operacji
|
Całkowite spożycie morfiny w określonych odstępach czasu po operacji, oprócz oceny bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 0-100 mm) w spoczynku i ruchu
|
zero, cztery, sześć, dwanaście, dwadzieścia cztery godziny i czterdzieści osiem godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki uboczne różnych interwencji
Ramy czasowe: cztery, sześć, dwanaście, dwadzieścia cztery godziny i czterdzieści osiem godzin po operacji
|
Nudności i wymioty, a także swędzenie, słabe nogi, zatrzymanie moczu, infekcja i krwawienie
|
cztery, sześć, dwanaście, dwadzieścia cztery godziny i czterdzieści osiem godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-09-6PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .