Błonnik skutecznie edukuje i kieruje badaniem mikrobiomu (FEEDMe)

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi dorośli;
• Wiek 18-50 lat;
• BMI od 18,5 do 34,9 kg/m2;
• Mieszka w promieniu 40 mil od kampusu UC Davis w Davis lub UCDMC w - Sacramento w Kalifornii lub rezydencji personelu badawczego;
• Spożywa jedzenie co najmniej trzy razy dziennie (posiłki/przekąski);
• Konsumenci niealkoholowi lub pijący alkohol z umiarem, definiowani jako wypijający do 1 drinka dziennie w przypadku kobiet i do 2 drinków dziennie w przypadku mężczyzn;
• Normalna częstotliwość stolca zdefiniowana jako 3 razy w tygodniu do 3 razy dziennie;
• waga była stabilna (nie straciła ani nie przybrała na wadze 10% masy ciała) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Mówi, pisze i rozumie język angielski w celu ukończenia studiów;
• Chęć spożywania pokarmów dostarczonych w badaniu przez 18 kolejnych dni;
• Chęć wypełnienia krótkiej ankiety internetowej na temat ilości każdego badanego pokarmu spożytego podczas dwutygodniowej interwencji;
• Chęć pobrania próbek kału przez trzy różne dni i przechowywania ich w domowej zamrażarce, zanim oni (lub personel badawczy) przetransportują je do UC Davis;
• Chęć do wypełniania cotygodniowych kwestionariuszy zdrowotnych online;
• Chęć wypełnienia dwóch kwestionariuszy rejestracyjnych online dotyczących diety i historii zdrowia;
• Chęć wypełniania dziennych dzienników stolca (7 kolejnych dni) w 3 różnych momentach w okresie badania;
• Gotowość do przeprowadzenia dwóch 24-godzinnych przypomnień dotyczących diety za pomocą rozmowy wideo z personelem badawczym (przed każdym z 3 pobrań kału wymaganych do badania);
• Chęć umożliwienia dostarczenia materiałów do nauki do domu lub przesłania ich pocztą;
• Chęć korzystania z komputera osobistego, telefonu komórkowego lub urządzenia elektronicznego w celu wirtualnych spotkań z personelem badawczym;
• Chęć powstrzymania się od spożywania sfermentowanej żywności lub żywności zawierającej probiotyki lub suplementy probiotyczne oraz innej żywności wymienionej w materiałach badawczych (zakłócające zmienne mikrobiomu jelitowego) w okresie badania;
• Chęć powstrzymania się od spożywania suplementów diety zawierających żelazo (dozwolone są multiwitaminy) i suplementów błonnika w okresie badania;
• Chęć powstrzymania się od zmiany (rozpoczęcia nowego lub zaprzestania obecnego) rutynowego schematu suplementacji witaminowo-mineralnej w okresie badania;
• Gotowość do powstrzymania się od zmiany (rozpoczęcia nowego lub zaprzestania bieżącego) rutynowego schematu leczenia w okresie badania;
• Chęć powstrzymania się od spożywania środków przeczyszczających w okresie badania;
• Gotowość do powstrzymania się od udziału w innych badaniach eksperymentalnych w okresie trwania badania;
• Chęć uniknięcia nadmiernego picia alkoholu w okresie badania zdefiniowanym przez CDC jako: wypicie 5 lub więcej drinków przy jednej okazji w przypadku mężczyzn lub 4 lub więcej drinków przy jednej okazji w przypadku kobiet, zazwyczaj w ciągu około 2 godzin;
• Chęć powstrzymania się od używania tytoniu (palenia, żucia lub używania e-papierosów) lub palenia, wapowania lub spożywania konopi indyjskich lub używania innych nielegalnych narkotyków w okresie badania;
• Gotowość do powstrzymania się od wszelkich nienagłych, planowych zabiegów chirurgicznych, w tym chirurgii stomatologicznej lub inwazyjnych zabiegów medycznych w okresie studiów;
• Chęć poddania się testowi ciążowemu z moczu, jeśli jest to kobieta;
• Rodziny o średnich i wysokich dochodach oraz rodziny o niskich dochodach na podstawie dochodów gospodarstwa domowego lub uprawnień do Kalifornijskiego programu pomocy w zakresie dodatkowego żywienia (SNAP) lub specjalnego programu dodatkowego żywienia dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC).

Kryteria wyłączenia:

• Obecnie jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę na kilka tygodni przed włączeniem do badania oraz w okresie trwania badania;
• Obecnie karmię piersią;
• Stosowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy restrykcyjnych diet, takich jak ograniczenie kalorii, post przerywany, dieta ketonowa, bezglutenowa, bezzbożowa, bezmleczna;
• Spożycie produktów spożywczych zawierających mikroorganizmy probiotyczne lub żywności fermentowanej, w tym kefiru, kombucha, jogurtu, kimchi, kombucha, miso, kiszonej kapusty lub tempeh, w ciągu ostatnich 7 dni;
• Spożycie suplementów błonnika lub środków przeczyszczających w ciągu ostatnich 7 dni;
• Znana lub podejrzewana alergia (dopuszczalna jest alergia u dzieci w okresie przed okresem dojrzewania) na mleko, jaja, pszenicę, rośliny strączkowe, w tym soję; orzeszki ziemne, orzechy i nasiona oraz wszelkie owoce i warzywa użyte w badaniu;
• Znana lub podejrzewana nadwrażliwość lub nietolerancja na jakąkolwiek żywność i składniki użyte w badaniu (np. nietolerancja laktozy itp.), takie jak mleko, jaja, pszenica, rośliny strączkowe, w tym soja, orzeszki ziemne, orzechy i nasiona oraz wszelkie owoce i warzywa użyte w badaniu badanie;
• Niechęć lub unikanie jedzenia żywności i składników użytych w badaniu (rośliny strączkowe/fasola, owoce, warzywa, orzeszki ziemne, orzechy i nasiona);
• Historia dowolnego rodzaju zaburzeń odżywiania (jadłowstręt psychiczny, bulimia itp.);
• Historia któregokolwiek z poniższych: Pozytywne zakażenie wirusem HIV, AIDS, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C; nieprawidłowości przewodu pokarmowego; Każdy rodzaj operacji bariatrycznej lub innej operacji żołądka obejmującej usunięcie odcinków przewodu pokarmowego (dopuszczalne jest wycięcie wyrostka robaczkowego lub naprawa przepukliny) lub usunięcie pęcherzyka żółciowego; Stany związane z układem pokarmowym, takie jak choroba złego wchłaniania, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie jelita grubego, choroba zapalna jelit (IBD), zespół jelita drażliwego (IBS); Rak (dopuszczalna jest historia raka skóry w fazie remisji), choroby serca, wątroby, płuc, endokrynologiczne lub nerek; cukrzyca typu 1 lub 2; zespół Cushinga; Przewlekłe zakażenia dróg moczowych (UTI); Pierwotny niedobór odporności lub choroby autoimmunologiczne; Niekontrolowana nadczynność lub niedoczynność tarczycy; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (dopuszczalne jest kontrolowanie lekami);
• historia wrzodów żołądka lub rozpoznanie zakażenia H. pylori; przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
• Zapalenie żołądka i jelit (spowodowane grypą żołądkową lub zatruciem pokarmowym wywołanym wirusem lub bakterią) w ciągu ostatnich 4 tygodni;
• Czy masz jakiekolwiek schorzenia lub stany żywieniowe wymagające suplementacji żelaza; Przyjmowanie suplementów żelaza (samodzielne dawki niebędące częścią preparatu wielowitaminowego) w ciągu ostatnich 4 tygodni;
• Pozytywny wynik testu na Covid-19 na podstawie szybkiego testu lub PCR w ciągu ostatnich 2 tygodni;
• Stosowanie antybiotyków lub sulfonamidów doustnie, domięśniowo lub dożylnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Stosowanie leków biologicznych osłabiających układ odpornościowy, tj. Lantus, Remicade, Rituxan, Humira, Herceptin, Avastin, Lucentis, Enbrel, przez 2 tygodnie lub dłużej lub w ciągu ostatnich 4 tygodni;
• Stosowanie leków odchudzających lub biologicznych do wstrzykiwań (lub tabletek), takich jak Ozempic, Wegovy, Rybelsus itp. w ciągu ostatnich 4 tygodni;
• Operacja lub inwazyjny zabieg medyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Zaplanuj poddanie się planowym operacjom, w tym chirurgii stomatologicznej lub inwazyjnym zabiegom medycznym, w okresie studiów; Choroba (grypa, przeziębienie itp.) w ciągu ostatnich 2 tygodni (w ciągu ostatnich 2 tygodni nie wystąpiły żadne objawy chorobowe);
• Rutynowe stosowanie leków zmieniających mikrobiom jelitowy, takich jak: Tylenol, aspiryna, naproksen sodowy lub ibuprofen (z wyjątkiem ostrych zastosowań w przypadku choroby lub urazu), inhalatory antycholinergiczne, opioidy, inhibitory pompy protonowej, supresory kwasu żołądkowego (np. pepcid), metformina, statyny, steroidy (dopuszczalny jest inhalator doustny), 6-markaptopuryna, azatiopryna lub inne leki immunosupresyjne stosowane codziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• Planuje rozpoczęcie lub planuje wprowadzenie zmian w dawce (w tym rozpoczęcie lub dostosowanie istniejącej dawki) selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub leków przeciwpsychotycznych w okresie badania;
• Plany rozpoczęcia lub plany wprowadzenia zmian w schemacie suplementów diety (witaminy/minerały/suplementy ziołowe) lub schemacie leczenia w okresie badania;
• Trwała (trwająca dłużej niż 2 tygodnie i krócej niż 4 tygodnie) lub przewlekła (trwająca co najmniej 4 tygodnie) biegunka (luźne, wodniste stolce trzy lub więcej razy dziennie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• Przewlekłe zaparcia (mniej niż 3 stolce tygodniowo, przeważnie twarde lub grudkowate stolce i utrudnione wydalanie stolca (konieczność wysiłku lub niepełne wypróżnienie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Stosowanie suplementów probiotycznych w ciągu ostatnich 8 tygodni;
• Osoby stosujące środki przeczyszczające częściej niż raz w tygodniu;
• Osoby stosujące suplementy błonnikowe częściej niż raz w tygodniu;
• obecni użytkownicy tytoniu (palący lub żujący) lub e-papierosy lub osoby, które rzuciły palenie na mniej niż rok przed włączeniem się do badania;
• Częste używanie konopi indyjskich (jedzenie, palenie lub wapowanie) (nie może to być więcej niż 24 razy w ciągu ostatniego roku i nie więcej niż cztery razy w miesiącu);
• Używanie nielegalnych narkotyków (kokaina, crack, heroina, fentanyl bez recepty itp.);
• Osoby pijące nadmiernie alkohol: W przypadku mężczyzn picie intensywne definiuje się zazwyczaj jako spożywanie 15 lub więcej drinków tygodniowo. W przypadku kobiet picie intensywne definiuje się zazwyczaj jako spożywanie 8 lub więcej drinków tygodniowo (https://www.cdc.gov/alcohol/faqs.htm);
• Osoby, które obecnie mieszkają lub planują mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym w okresie badania lub które pozostają w intymnych relacjach z obecnymi lub byłymi uczestnikami badania (aby uniknąć poziomego przeniesienia mikrobiomu jelitowego),
• Osoby, które planują podróżowanie w fazie pobierania kału i interwencji w trakcie trwania badania.