Badanie fazy III AK112 dla pacjentów z NSCLC
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Summit Therapeutics
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, w którym stosowano AK112 lub placebo w skojarzeniu z pemetreksedem i karboplatyną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym NDRP z mutacją EGFR, u których leczenie EGFR-TKI nie powiodło się
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne III fazy z podwójnie ślepą próbą, w którym stosowano AK112 lub placebo w skojarzeniu z pemetreksedem i karboplatyną u pacjentów z mutacją EGFR, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, u których wystąpiła progresja lub faza wzrostu Leczenie inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora czynnika (EGFR-TKI) (HARMONi)
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą mające na celu porównanie Ivonescimabu (SMT112 /AK112) z pemetreksedem i karboplatyną z placebo plus pemetreksedem i karboplatyną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc ( NSCLC) Portowanie.
Około 420 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch ramion leczenia w stosunku 1:1.
Każdy zapisany uczestnik otrzyma dożylną infuzję Ivonescimabu (SMT112/AK112)/Placebo Plus Pemetreksedu i karboplatyny (co 3 tygodnie, do 4 cykli) w okresach leczenia zgodnie ze schematem randomizacji.
Następnie Ivonescimab (SMT112 /AK112)/placebo plus Pemetrexed będzie stosowany w leczeniu podtrzymującym (podawanym w 1. dniu każdego cyklu, co 3 tygodnie) przez okres do 2 lat.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
420
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lori Styles, MD
- Numer telefonu: 1-833-256-0522
- E-mail: medicalinformation@smmttx.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Chi Creteil
-
Lyon, Francja, 69008
- Léon Bérard Cancer Center, Lyon
-
Paris, Francja, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Francja, 75018
- Hospital Bichat-Claude Bernard
-
Villejuif, Francja, 94800
- Gustave Roussy Cancer
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Hospital Teresa Herrera
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
Barcelona, Hiszpania, 08916
- Badalona-Hospital Germans Trias i Pujol
-
Las Palmas, Hiszpania, 35016
- omplejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil de Gran Canaria
-
Lugo, Hiszpania, 27002
- Lucus Augusti University Hospital
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Instituto de Investigacion Sanitaria-Fundacion Jimenez Diaz
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Puerta de Hierro University Hospital
-
Málaga, Hiszpania, 29011
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Hiszpania, 41014
- Hospital Universitario Nuestro Senora de Valme
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Universite Hospital Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Lung Cancer Canada
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blaire Cancer Centre
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- CBCC Global Research
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
- Valkyrie Clinical Trials
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Providence St. Joseph
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
- Florida Cancer Associates - Ocala Oncology
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
- BRCR Global
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Florida Cancer Specialists - North
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- BRCR Global
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Florida Cancer Specialists -East
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Hematology/Oncology Clinic - SCRI
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- American Oncology Partners
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- HealthPartners Cancer Research Center
-
-
New York
-
Clifton Park, New York, Stany Zjednoczone, 12065
- New York Oncology/Hematology
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Nyu Langone Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- Zangmeister Cancer Center
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
- Oncology Hematology Care
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Williamette Valley Cancer Institute and Research
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Baptist Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Texas Oncology South Austin
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Texas Oncology Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson University of Texas
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Texas Oncology Webster
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Virginia Cancer specialisits
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Compass Oncology
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20141
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Włochy, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Parma, Włochy, 43126
- University Hospital of Parma
-
Roma, Włochy, 00128
- Campus Bio-Medico University
-
Rome, Włochy, 00144
- Istituto Nazionale Tumori, Regina Elena
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- The Royal Marsden
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4GJ
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność zrozumienia i dobrowolnego podpisania pisemnego formularza świadomej zgody (ICF), który należy podpisać przed wykonaniem określonych procedur badawczych wymaganych do badania.
- Mężczyźni i kobiety w wieku od ≥ 18 do ≤ 75 lat w momencie podpisania świadomej zgody. (W przypadku pacjentów z Ameryki Północnej i Europy nie będzie górnej granicy wieku)
- Wynik stanu sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1.
- Oczekiwane przeżycie ≥3 miesiące.
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, miejscowo zaawansowany (stadium IIIB/IIIC) lub z przerzutami (stadium IV) niepłaskonabłonkowy NDRP (wg klasyfikacji raka płuc TNM, wydanie 8), którego nie można całkowicie wyciąć chirurgicznie i nie można zastosować radykalnego jednoczesnego/sekwencyjnego leczenia radykalnego chemioradioterapia.
- Mutacje aktywujące EGFR potwierdzone histologią lub cytologią guza lub badaniem krwi przed włączeniem do badania (np. mutacje punktowe w eksonie 18, delecje w eksonie 19, mutacje punktowe w eksonie 20 i mutacje punktowe w eksonie 21). Pacjenci muszą przedstawić poprzedni raport z badania mutacji EGFR, w przeciwnym razie przed rejestracją konieczne będzie pobranie próbek tkanki nowotworowej, próbek krwi obwodowej lub próbek płynu opłucnowego w celu zbadania statusu EGFR.
- Wcześniejsze leczenie TKI EGFR i niepowodzenie leczenia, spełnienie któregokolwiek z poniższych wymagań: Progresja po leczeniu TKI EGFR pierwszej lub drugiej generacji oraz potwierdzenie braku mutacji T790M po progresji (tylko dla pacjentów zarejestrowanych w Chinach). Progresja po leczeniu TKI EGFR trzeciej generacji (np. ozymertynib, ametynib, wometynib). Uwaga, dotyczy wyłącznie pacjentów z Ameryki Północnej i Europy.
- Według RECIST v1.1 istnieje co najmniej 1 mierzalna zmiana pozamózgowa.
- Odpowiednia funkcja narządów określona przez następujące wymagania
- U pacjentek w wieku rozrodczym wynik testu ciążowego w surowicy krwi jest ujemny w ciągu 3 dni przed przyjęciem pierwszej dawki
- Jeżeli pacjentka w wieku rozrodczym uprawia seks z niewysterylizowanym partnerem płci męskiej, pacjentka musi stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji od początku badania przesiewowego i musi zgodzić się na dalsze stosowanie tych środków ostrożności do 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku lub do 6 miesięcy od ostatniej dawki karboplatyny i pemetreksedu (w zależności od tego, który okres jest dłuższy).
- Jeżeli niesterylny pacjent płci męskiej uprawia seks z partnerką mogącą zajść w ciążę, pacjent musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji od początku badań przesiewowych do 120. dnia po przyjęciu ostatniej dawki lub do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki karboplatyny i pemetreksedu (w zależności od tego, który z tych dłużej). Decyzję o zaprzestaniu stosowania antykoncepcji po tym terminie należy omówić z badaczem.
Kryteria wyłączenia:
- Histologiczne lub cytopatologiczne dowody na obecność składnika raka drobnokomórkowego lub głównie raka płaskonabłonkowego.
- Pacjenci, którzy otrzymali inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego (np. przeciwciała anty-PD-1/L1, przeciwciała anty-CTLA-4, przeciwciała anty-LAG-3 itp.)
- Otrzymał wcześniej chemioterapię ogólnoustrojową, terapię antyangiogenną lub więcej niż jedną linię terapii przeciwnowotworowej (innej niż inhibitory EGFR) w przypadku NSCLC w zaawansowanym stadium (IIIB do IV).
- Jednoczesne włączenie do innego badania klinicznego, chyba że jest to badanie kliniczne nieinterwencyjne lub okres obserwacji w badaniu interwencyjnym trwa dłużej niż 4 tygodnie od ostatniej dawki z poprzedniego badania klinicznego lub ma więcej niż 5 okresów półtrwania leku badanego wcześniej , w zależności od tego, który jest krótszy.
- Otrzymał leczenie inhibitorem EGFR w ciągu 2 tygodni (z wyjątkiem ozymertynibu, który ma być podany w ciągu 7 dni) przed pierwszą dawką; otrzymywał nieswoistą terapię immunomodulacyjną (np. interleukiną, interferonem, peptydem grasicy, czynnikiem martwicy nowotworu) w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką, z wyjątkiem IL-11 stosowanej w leczeniu małopłytkowości; otrzymywałeś chińskie leki ziołowe lub własne chińskie leki ze wskazaniami przeciwnowotworowymi w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą dawką.
- Obrazowanie wykonane w okresie przesiewowym pokazuje, że guz otacza ważne naczynia krwionośne lub ma wyraźną martwicę i/lub kawitację zmian nowotworowych w miąższu płuc.
- Badania obrazowe wykonane w okresie przesiewowym wykazują, że guz nacieka okoliczne ważne narządy i naczynia krwionośne, takie jak serce i osierdzie, tchawica, przełyk, aorta, żyła główna górna lub pacjent jest narażony na ryzyko wystąpienia przetoki tchawiczo-tchawiczej przełyku lub przetoki opłucnowej przełyku.
- Objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego.
- Nowotwory złośliwe inne niż NSCLC w ciągu 3 lat przed pierwszą dawką.
- Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia ogólnoustrojowego (np. lekami modyfikującymi przebieg choroby, kortykosteroidami, leczeniem immunosupresyjnym) w ciągu 2 lat przed podaniem pierwszej dawki (z wyłączeniem działań niepożądanych związanych z podrażnieniem wywołanych inhibitorami PD-1/L1). Dozwolona jest terapia zastępcza (np. tyroksyną, insuliną lub fizjologiczną terapią zastępczą kortykosteroidami (prednizon ≤ 10 mg na dobę lub odpowiednik) w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej).
- Przed pierwszą dawką występowały poważne choroby
- Historia perforacji i/lub przetoki przewodu pokarmowego, niedrożność przewodu pokarmowego (w tym niepełna niedrożność jelit wymagająca żywienia pozajelitowego), rozległa resekcja jelita (częściowa kolektomia lub rozległa resekcja jelita cienkiego, powikłana przewlekłą biegunką) w ciągu 6 miesięcy przed pierwszym badaniem podawanie leków.
- Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię klatki piersiowej >30 Gy w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką, radioterapię nieklatki piersiowej >30 Gy w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką oraz radioterapię paliatywną ≤30 Gy w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką oraz nie udało się ustąpić po toksyczności i/lub powikłaniach tych interwencji do stopnia ≤1 według NCI CTCAE (z wyjątkiem wypadania włosów i zmęczenia). Dozwolona jest paliatywna radioterapia w celu kontroli objawów, jeżeli została zakończona co najmniej 2 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki i nie jest planowana dodatkowa radioterapia tej samej zmiany.
- Dozwolone są szczepionki inaktywowane. Z badania wyklucza się pacjentów, którzy otrzymali żywą szczepionkę lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką lub jeśli mają otrzymać żywą szczepionkę lub żywą atenuowaną szczepionkę w okresie badania.
- Ciężkie zakażenie w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki, w tym między innymi choroby współistniejące wymagające hospitalizacji, posocznica lub ciężkie zapalenie płuc; aktywne zakażenie, które w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki otrzymało ogólnoustrojowe leczenie przeciwinfekcyjne (z wyjątkiem leczenia przeciwwirusowego zapalenia wątroby typu B lub C)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AK112 w połączeniu z pemetreksedem i karboplatyną
Pacjenci otrzymają AK112 Plus Pemetreksed i Karboplatynę we wlewie dożylnym (IV) co 3 tygodnie, do 4 cykli.
Następnie AK112 Plus Pemetreksed będzie stosowany w leczeniu podtrzymującym (podawany w 1. dniu każdego cyklu, co 3 tyg.) przez okres do 2 lat.
|
Pacjenci otrzymają AK112 Plus Pemetreksed i Karboplatynę we wlewie dożylnym (IV) co 3 tygodnie, do 4 cykli.
Następnie AK112 Plus Pemetreksed będzie stosowany w leczeniu podtrzymującym (podawany w 1. dniu każdego cyklu, co 3 tyg.) przez okres do 2 lat.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Placebo w połączeniu z pemetreksedem i karboplatyną
Pacjenci będą otrzymywać placebo plus pemetreksed i karboplatynę w infuzji dożylnej (IV) co 3 tygodnie, do 4 cykli w okresach leczenia zgodnie ze schematem randomizacji.
Następnie Placebo Plus Pemetrexed będzie stosowany w leczeniu podtrzymującym (podawanym w 1. dniu każdego cyklu, co 3 tygodnie) przez okres do 2 lat.
|
Pacjenci otrzymają placebo plus pemetreksed i karboplatynę we wlewie dożylnym (IV) co 3 tygodnie, do 4 cykli w okresach leczenia zgodnie ze schematem randomizacji.
Następnie Placebo Plus Pemetreksed będzie stosowany w leczeniu podtrzymującym (podawany w 1. dniu każdego cyklu, co 3 tyg.) przez okres do 2 lat.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) oceniany przez IRC według RECIST v1.1 w populacji ITT.
|
Do 2 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS) w populacji ITT
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Całkowite przeżycie (OS) w populacji ITT
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AE
Ramy czasowe: Od podmiotu podpisuje ICF do 30 dni (AE) i 90 dni (SAE) po ostatniej dawce badanego leku lub rozpoczęciu innej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat
|
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.
|
Od podmiotu podpisuje ICF do 30 dni (AE) i 90 dni (SAE) po ostatniej dawce badanego leku lub rozpoczęciu innej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat
|
|
ORR
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Miary skuteczności, takie jak ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR) i czas trwania odpowiedzi (DoR), czyli odsetek pacjentów z CR lub PR według IRRC na podstawie RECIST v1.1
|
Do 2 lat
|
|
Zaobserwowane stężenia AK112
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Punkty końcowe oceny PK AK112 obejmują stężenia AK112 w surowicy w różnych punktach czasowych po podaniu AK112
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Liczba pacjentów, u których wytworzyły się wykrywalne przeciwciała przeciwlekowe (ADA)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki AK112 do 90 dni po ostatniej dawce AK112, do 2 lat
|
Immunogenność AK112 zostanie oceniona poprzez podsumowanie liczby pacjentów, u których rozwinęły się wykrywalne przeciwciała przeciwlekowe (ADA).
|
Od pierwszej dawki AK112 do 90 dni po ostatniej dawce AK112, do 2 lat
|
|
DoR
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Czas trwania odpowiedzi (DoR), czyli odsetek pacjentów z CR lub PR według IRRC na podstawie RECIST v1.1
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
4 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
12 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
2 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Kompleksy koordynacyjne
- Guanine
- Hipoksantyny
- Puryny
- Puryny
- Glutamaty
- Aminokwasy, kwaśne
- Aminokwasy
- Aminokwasy, dikarboksyl
- Pemetreksed
- Karboplatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AK112-301 (HARMONi)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .