Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka płytki pozwala przewidzieć nawracający udar u pacjentów z udarem MCA

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dao Duy Khoa, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Charakterystyka blaszek na podstawie obrazowania rezonansu magnetycznego ściany naczynia pozwala przewidzieć nawrót udaru u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym zwężeniem tętnicy środkowej mózgu

Epidemiologia klasyfikacji TOAST u pacjentów azjatyckich wydaje się różnić ze względu na większą częstość występowania miażdżycy dużych tętnic. Złożona patologia miażdżycy może prowadzić do nawrotu udaru, w tym naprężenia ścinającego śródbłonka, zaburzenia przepływu, okluzji u źródła tętnicy przeszywającej i innych powikłań (zapalenie blaszek, krwotok z blaszek, pęknięcie blaszki), które mogą prowadzić do udaru i nawracający udar. Dlatego dokładne określenie etiologii udaru mózgu spowodowanego miażdżycą jest najważniejszym czynnikiem leczniczym i prognostycznym. Z drugiej strony HR-MRI może być przydatną metodą obrazowania do oceny cech charakterystycznych blaszki miażdżycowej u pacjentów po udarze z powodu zwężenia miażdżycowego, co pomoże nam poznać etiologię udaru. Poprzednie badania wykazały jego wartość prognostyczną w przewidywaniu nawrotu udaru w tym samym obszarze naczyniowym. Badacze stawiają hipotezę, że przy odpowiedniej ocenie HR-MRI może pomóc w przewidywaniu nawrotu udaru w tym samym obszarze naczyniowym u pacjentów z cechami płytek wysokiego ryzyka w HR-MRI. Odkrycia te mogą przyczynić się do indywidualnego leczenia w zależności od etiologii.

Badacze zamierzają przeprowadzić badanie mające na celu określenie korelacji między charakterystyką blaszki miażdżycowej a nawracającym udarem mózgu w tym samym obszarze naczyniowym u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym zwężeniem tętnicy środkowej mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Epidemiologia klasyfikacji TOAST u pacjentów azjatyckich wydaje się różnić ze względu na większą częstość występowania miażdżycy dużych tętnic 1. Złożona patologia miażdżycy może prowadzić do nawrotu udaru, w tym naprężenia ścinającego śródbłonka, zaburzenia przepływu, okluzji u źródła tętnicy przeszywającej i innych powikłań (zapalenie blaszek, krwotok z blaszek, pęknięcie blaszki), które mogą prowadzić do udaru i nawrotowy udar mózgu 2. Dlatego dokładne określenie etiologii udaru spowodowanego miażdżycą jest najważniejszym czynnikiem leczniczym i prognostycznym. Z drugiej strony HR-MRI może być przydatną metodą obrazowania do oceny charakterystyki blaszki miażdżycowej u pacjentów po udarze mózgu spowodowanej zwężeniem tętnic, co pomoże nam poznać etiologię udaru 3. Poprzednie badania wykazały jego wartość prognostyczną w przewidywaniu nawrotów udar w tym samym obszarze naczyniowym 4. Badacze stawiają hipotezę, że przy odpowiedniej ocenie HR-MRI może pomóc w przewidywaniu nawrotu udaru w tym samym obszarze naczyniowym u pacjentów z cechami płytek wysokiego ryzyka w HR-MRI. Odkrycia te mogą przyczynić się do indywidualnego leczenia zgodnie z etiologią 5,6.

Badacze zamierzają przeprowadzić badanie mające na celu określenie korelacji między charakterystyką blaszki miażdżycowej a nawrotowym udarem mózgu w tym samym obszarze naczyniowym u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym zwężeniem tętnicy środkowej mózgu

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania należeli pacjenci po udarze niedokrwiennym mózgu spowodowanym zwężeniem tętnicy środkowej mózgu (MCA) (>50%)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy po raz pierwszy przebyli udar niedokrwienny mózgu z powodu zwężenia tętnicy MCA o ponad 50% i zostali przyjęci do naszego szpitala w ciągu 7 dni od jego wystąpienia.
  • Pacjenci mają więcej niż 45 lat.
  • Pacjenci mieli wykonane HR-MRI i przeszli pełną diagnostykę udaru (w tym badanie dupleksowe tętnicy szyjnej, profil lipidowy na czczo, 24-godzinne EKG Holtera, USG serca,...)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mają również zwężenie tętnicy szyjnej (ponad 50%) po tej samej stronie udaru niedokrwiennego.
  • U pacjentów występuje również udar niedokrwienny na terytoriach innych niż terytorium MCA.
  • W badaniu MRI i HR-MRI u pacjentów występowały jakiekolwiek cechy sugerujące inne przyczyny zwężenia, w tym moyamoya, rozwarstwienie i stan zapalny.
  • Pacjenci z objawami sugerującymi chorobę sercowo-zatorową (migotanie przedsionków, zmniejszona EF <50%, niedawny zawał serca w ciągu ostatnich 3 tygodni, reumatyczna choroba zastawkowa serca, kardiopatia rozstrzeniowa, zespół chorej zatoki, infekcyjne zapalenie wsierdzia).
  • Wszelkie objawy sugerujące chorobę autoimmunologiczną lub wzmożony stan krzepnięcia.
  • Pacjenci z ciężką chorobą współistniejącą mogą mieć wpływ na 6-miesięczny okres obserwacji pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjent po udarze MCA

Do badania należeli pacjenci po udarze niedokrwiennym mózgu spowodowanym zwężeniem tętnicy środkowej mózgu (MCA) (>50%). Badacze zbierają dane dotyczące cech blaszki, takie jak wzmocnienie blaszki, hiperintensywność T1, stopień przebudowy, nieregularność powierzchni, korelacja z początkiem gałęzi przeszywających, procentowe zwężenie, kąt w górę i w dół. Pacjenci byli obserwowani pod kątem nawrotu udaru przez 6 miesięcy.

Dla każdej cechy blaszki sprawczej badacze podzielili pacjentów na grupy pacjentów z cechami płytki sprawczej i grupy bez cech płytki winowajczej. Obie grupy porównają rodzaj zmian niedokrwiennych i częstość nawrotów udarów w tym samym obszarze naczyniowym. Wyniki te zostaną przedstawione za pomocą krzywej Kaplana-Meiera i binarnej regresji logistycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Ramy czasowe: 03/2024-12/2026
The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
03/2024-12/2026

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine the rate of plaque characteristics
Ramy czasowe: 03/2024-12/2026
The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
03/2024-12/2026
Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Ramy czasowe: 03/2024-12/2026
The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
03/2024-12/2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-VN01002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku odpowiedniego wniosku śledczy rozpatrzą i przekażą anonimowe dane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania przez co najmniej 1 rok i będą dostępne przez 3 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami