Charakterystyka płytki pozwala przewidzieć nawracający udar u pacjentów z udarem MCA
Charakterystyka blaszek na podstawie obrazowania rezonansu magnetycznego ściany naczynia pozwala przewidzieć nawrót udaru u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym zwężeniem tętnicy środkowej mózgu
Epidemiologia klasyfikacji TOAST u pacjentów azjatyckich wydaje się różnić ze względu na większą częstość występowania miażdżycy dużych tętnic. Złożona patologia miażdżycy może prowadzić do nawrotu udaru, w tym naprężenia ścinającego śródbłonka, zaburzenia przepływu, okluzji u źródła tętnicy przeszywającej i innych powikłań (zapalenie blaszek, krwotok z blaszek, pęknięcie blaszki), które mogą prowadzić do udaru i nawracający udar. Dlatego dokładne określenie etiologii udaru mózgu spowodowanego miażdżycą jest najważniejszym czynnikiem leczniczym i prognostycznym. Z drugiej strony HR-MRI może być przydatną metodą obrazowania do oceny cech charakterystycznych blaszki miażdżycowej u pacjentów po udarze z powodu zwężenia miażdżycowego, co pomoże nam poznać etiologię udaru. Poprzednie badania wykazały jego wartość prognostyczną w przewidywaniu nawrotu udaru w tym samym obszarze naczyniowym. Badacze stawiają hipotezę, że przy odpowiedniej ocenie HR-MRI może pomóc w przewidywaniu nawrotu udaru w tym samym obszarze naczyniowym u pacjentów z cechami płytek wysokiego ryzyka w HR-MRI. Odkrycia te mogą przyczynić się do indywidualnego leczenia w zależności od etiologii.
Badacze zamierzają przeprowadzić badanie mające na celu określenie korelacji między charakterystyką blaszki miażdżycowej a nawracającym udarem mózgu w tym samym obszarze naczyniowym u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym zwężeniem tętnicy środkowej mózgu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Epidemiologia klasyfikacji TOAST u pacjentów azjatyckich wydaje się różnić ze względu na większą częstość występowania miażdżycy dużych tętnic 1. Złożona patologia miażdżycy może prowadzić do nawrotu udaru, w tym naprężenia ścinającego śródbłonka, zaburzenia przepływu, okluzji u źródła tętnicy przeszywającej i innych powikłań (zapalenie blaszek, krwotok z blaszek, pęknięcie blaszki), które mogą prowadzić do udaru i nawrotowy udar mózgu 2. Dlatego dokładne określenie etiologii udaru spowodowanego miażdżycą jest najważniejszym czynnikiem leczniczym i prognostycznym. Z drugiej strony HR-MRI może być przydatną metodą obrazowania do oceny charakterystyki blaszki miażdżycowej u pacjentów po udarze mózgu spowodowanej zwężeniem tętnic, co pomoże nam poznać etiologię udaru 3. Poprzednie badania wykazały jego wartość prognostyczną w przewidywaniu nawrotów udar w tym samym obszarze naczyniowym 4. Badacze stawiają hipotezę, że przy odpowiedniej ocenie HR-MRI może pomóc w przewidywaniu nawrotu udaru w tym samym obszarze naczyniowym u pacjentów z cechami płytek wysokiego ryzyka w HR-MRI. Odkrycia te mogą przyczynić się do indywidualnego leczenia zgodnie z etiologią 5,6.
Badacze zamierzają przeprowadzić badanie mające na celu określenie korelacji między charakterystyką blaszki miażdżycowej a nawrotowym udarem mózgu w tym samym obszarze naczyniowym u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym zwężeniem tętnicy środkowej mózgu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khoa Dao, MD
- Numer telefonu: +84986883254
- E-mail: khoa.dd@umc.edu.vn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khang Nguyen, MD
- Numer telefonu: +84787415562
- E-mail: khang.nv@umc.edu.vn
Lokalizacje studiów
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Kontakt:
- Khoa Dao
- Numer telefonu: +84986883254
- E-mail: khoa.dd@umc.edu.vn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy po raz pierwszy przebyli udar niedokrwienny mózgu z powodu zwężenia tętnicy MCA o ponad 50% i zostali przyjęci do naszego szpitala w ciągu 7 dni od jego wystąpienia.
- Pacjenci mają więcej niż 45 lat.
- Pacjenci mieli wykonane HR-MRI i przeszli pełną diagnostykę udaru (w tym badanie dupleksowe tętnicy szyjnej, profil lipidowy na czczo, 24-godzinne EKG Holtera, USG serca,...)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają również zwężenie tętnicy szyjnej (ponad 50%) po tej samej stronie udaru niedokrwiennego.
- U pacjentów występuje również udar niedokrwienny na terytoriach innych niż terytorium MCA.
- W badaniu MRI i HR-MRI u pacjentów występowały jakiekolwiek cechy sugerujące inne przyczyny zwężenia, w tym moyamoya, rozwarstwienie i stan zapalny.
- Pacjenci z objawami sugerującymi chorobę sercowo-zatorową (migotanie przedsionków, zmniejszona EF <50%, niedawny zawał serca w ciągu ostatnich 3 tygodni, reumatyczna choroba zastawkowa serca, kardiopatia rozstrzeniowa, zespół chorej zatoki, infekcyjne zapalenie wsierdzia).
- Wszelkie objawy sugerujące chorobę autoimmunologiczną lub wzmożony stan krzepnięcia.
- Pacjenci z ciężką chorobą współistniejącą mogą mieć wpływ na 6-miesięczny okres obserwacji pacjentów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent po udarze MCA
Do badania należeli pacjenci po udarze niedokrwiennym mózgu spowodowanym zwężeniem tętnicy środkowej mózgu (MCA) (>50%). Badacze zbierają dane dotyczące cech blaszki, takie jak wzmocnienie blaszki, hiperintensywność T1, stopień przebudowy, nieregularność powierzchni, korelacja z początkiem gałęzi przeszywających, procentowe zwężenie, kąt w górę i w dół. Pacjenci byli obserwowani pod kątem nawrotu udaru przez 6 miesięcy. Dla każdej cechy blaszki sprawczej badacze podzielili pacjentów na grupy pacjentów z cechami płytki sprawczej i grupy bez cech płytki winowajczej. Obie grupy porównają rodzaj zmian niedokrwiennych i częstość nawrotów udarów w tym samym obszarze naczyniowym. Wyniki te zostaną przedstawione za pomocą krzywej Kaplana-Meiera i binarnej regresji logistycznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Ramy czasowe: 03/2024-12/2026
|
The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
|
03/2024-12/2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determine the rate of plaque characteristics
Ramy czasowe: 03/2024-12/2026
|
The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
|
03/2024-12/2026
|
|
Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Ramy czasowe: 03/2024-12/2026
|
The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
|
03/2024-12/2026
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Wong KS, Caplan LR, Kim JS. Stroke Mechanisms. Front Neurol Neurosci. 2016;40:58-71. doi: 10.1159/000448302. Epub 2016 Dec 2.
- Song JW, Pavlou A, Xiao J, Kasner SE, Fan Z, Messe SR. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging Biomarkers of Symptomatic Intracranial Atherosclerosis: A Meta-Analysis. Stroke. 2021 Jan;52(1):193-202. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031480. Epub 2020 Dec 2.
- Wu F, Song H, Ma Q, Xiao J, Jiang T, Huang X, Bi X, Guo X, Li D, Yang Q, Ji X, Fan Z; WISP Investigators. Hyperintense Plaque on Intracranial Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging as a Predictor of Artery-to-Artery Embolic Infarction. Stroke. 2018 Apr;49(4):905-911. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020046. Epub 2018 Mar 14.
- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-VN01002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .