Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki techniki Spencera i techniki odwrócenia uwagi u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie efektów techniki Spencera i techniki odwrotnej dystrakcji u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej, znane również jako zamrożone ramię, to stan zapalny charakteryzujący się sztywnością barku, bólem i znaczną utratą biernego zakresu ruchu. Adhezyjne zapalenie torebki stawowej występuje u około 2–5% populacji ogólnej, a jego początek występuje średnio w wieku 55 lat.

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Ibne Sina w Multan. W przypadku 50 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni w drodze komputerowej randomizacji do grupy A i grupy B w celu zebrania danych, zostanie zastosowana technika losowego, wygodnego pobierania próbek. Grupa A otrzyma technikę Spencera, a grupa B technikę odwróconej dystrakcji wraz z liniami bazowymi. Badanie zostanie zakończone w ciągu dziesięciu miesięcy. Podstawowymi miarami wyniku badania będą ból, zakres ruchu, funkcja, siła mięśni, niepełnosprawność i jakość życia, które będą mierzone przed i po interwencji. Pełne protokoły leczenia zostaną podane na cztery tygodnie. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Rekrutacyjny
        • Johar pain relief center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Minal Mushtaq, MS(OMPT)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa 40-60 lat
  • Mężczyzna i kobieta
  • Dodatni wzór torebkowy (ER bardziej ograniczony niż Abd, który jest bardziej ograniczony niż IR)
  • Ograniczenia w ramieniu ROM; Zgięcie <180, odwiedzenie <180, rotacja zewnętrzna <50
  • Pacjenci w stadium 2 i 3 zlepnego zapalenia torebki stawowej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji chorego barku
  • Złamania w okolicy barku
  • Zaburzenia neurologiczne prowadzące do zmiany aktywności mięśni
  • Układowe choroby stawów (RZS, osteoporoza)
  • Schorzenia kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Technika Spencera
Grupa ta otrzyma technikę Spencera.
Procedura: Technika Spencera
Liczba powtórzeń; 3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutą przerwy między seriami Liczba sesji w tygodniu: 3 tygodniowo przez 6 tygodni (40 minut na sesję)
Procedura: technika odwracania uwagi
Liczba powtórzeń; 10 (odwiedzenie barku) 10 (zgięcie barku) 10 (rotacja zewnętrzna barku) Liczba sesji w tygodniu: 3 tygodniowo przez 6 tygodni (40 minut na sesję)
Aktywny komparator: technika odwracania uwagi
Ta grupa otrzyma technikę odwrócenia uwagi
Procedura: Technika Spencera
Liczba powtórzeń; 3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutą przerwy między seriami Liczba sesji w tygodniu: 3 tygodniowo przez 6 tygodni (40 minut na sesję)
Procedura: technika odwracania uwagi
Liczba powtórzeń; 10 (odwiedzenie barku) 10 (zgięcie barku) 10 (rotacja zewnętrzna barku) Liczba sesji w tygodniu: 3 tygodniowo przez 6 tygodni (40 minut na sesję)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból: numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ogólna ocena bólu u pacjentów zostanie przeprowadzona przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Wiadomo, że NPRS jest czułą i wiarygodną skalą do klinicznej i eksperymentalnej oceny natężenia bólu. Wynik waha się od 0, co oznacza brak bólu, do 10, co oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Rzetelność numerycznej skali oceny bólu (NPRS) wynosi 0,92 (0,87; 0,95).
6 tygodni
zakres ruchu: goniometr uniwersalny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Goniometr uniwersalny jest najczęściej stosowanym narzędziem klinicznym do pomiaru zakresu ruchu stawów ze względu na łatwość użycia, niski koszt oraz wykazany rozsądny poziom niezawodności i trafności w licznych badaniach. Trafność i rzetelność między testerami (r = 0,97-0,98; ICC = 0,98-0,99) oba są wysokie
6 tygodni
ból barku i upośledzenie: SPADI
Ramy czasowe: 6 tygodni

SPADI składa się z 13 pozycji, które oceniają dwie domeny: 5-punktową podskalę bólu i 8-punktową podskalę niepełnosprawności. Od tego czasu SPADI był stosowany zarówno w podstawowej opiece zdrowotnej u pacjentów z diagnozą mieszaną, jak i w populacjach pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, w tym w chorobie stożka rotatorów, chorobie zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnym zapaleniu stawów, zlepnym zapaleniu torebki stawowej, zabiegach wymiany stawu, a także w dużym badaniu populacyjnym dotyczącym objawów barku (37).

Rzetelność - 0,89, Trafność - 0,90
6 tygodni
36-elementowy krótki formularz ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Bardzo popularnym narzędziem służącym do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia, składającej się z 36 pozycji, krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36). ICC dla SF-36 PF wynosi (0,96, 95% CI 0,92-0,98) więc jest to wiarygodny test.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami