Porównawcze skutki techniki Spencera i techniki odwrócenia uwagi u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej, znane również jako zamrożone ramię, to stan zapalny charakteryzujący się sztywnością barku, bólem i znaczną utratą biernego zakresu ruchu. Adhezyjne zapalenie torebki stawowej występuje u około 2–5% populacji ogólnej, a jego początek występuje średnio w wieku 55 lat.
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Ibne Sina w Multan. W przypadku 50 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni w drodze komputerowej randomizacji do grupy A i grupy B w celu zebrania danych, zostanie zastosowana technika losowego, wygodnego pobierania próbek. Grupa A otrzyma technikę Spencera, a grupa B technikę odwróconej dystrakcji wraz z liniami bazowymi. Badanie zostanie zakończone w ciągu dziesięciu miesięcy. Podstawowymi miarami wyniku badania będą ból, zakres ruchu, funkcja, siła mięśni, niepełnosprawność i jakość życia, które będą mierzone przed i po interwencji. Pełne protokoły leczenia zostaną podane na cztery tygodnie. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabiya Noor, phd
- Numer telefonu: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Minal Mushtaq, MS-DPT
- Numer telefonu: 03314662231
- E-mail: minalmustafakhan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrutacyjny
- Johar pain relief center
-
Kontakt:
- Rabiya Noor, phd
- Numer telefonu: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 40-60 lat
- Mężczyzna i kobieta
- Dodatni wzór torebkowy (ER bardziej ograniczony niż Abd, który jest bardziej ograniczony niż IR)
- Ograniczenia w ramieniu ROM; Zgięcie <180, odwiedzenie <180, rotacja zewnętrzna <50
- Pacjenci w stadium 2 i 3 zlepnego zapalenia torebki stawowej
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji chorego barku
- Złamania w okolicy barku
- Zaburzenia neurologiczne prowadzące do zmiany aktywności mięśni
- Układowe choroby stawów (RZS, osteoporoza)
- Schorzenia kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Spencera
Grupa ta otrzyma technikę Spencera.
|
Liczba powtórzeń; 3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutą przerwy między seriami Liczba sesji w tygodniu: 3 tygodniowo przez 6 tygodni (40 minut na sesję)
Liczba powtórzeń; 10 (odwiedzenie barku) 10 (zgięcie barku) 10 (rotacja zewnętrzna barku) Liczba sesji w tygodniu: 3 tygodniowo przez 6 tygodni (40 minut na sesję)
|
|
Aktywny komparator: technika odwracania uwagi
Ta grupa otrzyma technikę odwrócenia uwagi
|
Liczba powtórzeń; 3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutą przerwy między seriami Liczba sesji w tygodniu: 3 tygodniowo przez 6 tygodni (40 minut na sesję)
Liczba powtórzeń; 10 (odwiedzenie barku) 10 (zgięcie barku) 10 (rotacja zewnętrzna barku) Liczba sesji w tygodniu: 3 tygodniowo przez 6 tygodni (40 minut na sesję)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból: numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ogólna ocena bólu u pacjentów zostanie przeprowadzona przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
Wiadomo, że NPRS jest czułą i wiarygodną skalą do klinicznej i eksperymentalnej oceny natężenia bólu.
Wynik waha się od 0, co oznacza brak bólu, do 10, co oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Rzetelność numerycznej skali oceny bólu (NPRS) wynosi 0,92 (0,87; 0,95).
|
6 tygodni
|
|
zakres ruchu: goniometr uniwersalny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr uniwersalny jest najczęściej stosowanym narzędziem klinicznym do pomiaru zakresu ruchu stawów ze względu na łatwość użycia, niski koszt oraz wykazany rozsądny poziom niezawodności i trafności w licznych badaniach.
Trafność i rzetelność między testerami (r = 0,97-0,98;
ICC = 0,98-0,99)
oba są wysokie
|
6 tygodni
|
|
ból barku i upośledzenie: SPADI
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
SPADI składa się z 13 pozycji, które oceniają dwie domeny: 5-punktową podskalę bólu i 8-punktową podskalę niepełnosprawności. Od tego czasu SPADI był stosowany zarówno w podstawowej opiece zdrowotnej u pacjentów z diagnozą mieszaną, jak i w populacjach pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, w tym w chorobie stożka rotatorów, chorobie zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnym zapaleniu stawów, zlepnym zapaleniu torebki stawowej, zabiegach wymiany stawu, a także w dużym badaniu populacyjnym dotyczącym objawów barku (37). Rzetelność - 0,89, Trafność - 0,90 |
6 tygodni
|
|
36-elementowy krótki formularz ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Bardzo popularnym narzędziem służącym do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia, składającej się z 36 pozycji, krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
ICC dla SF-36 PF wynosi (0,96, 95% CI 0,92-0,98)
więc jest to wiarygodny test.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .