Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaspokajanie potrzeb finansowych i społecznych wśród pacjentów chorych na raka (CAN-ASSIST)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Trudności finansowe i potrzeby społeczne związane ze zdrowiem (np. brak bezpieczeństwa w zakresie żywności, mieszkania, transportu, usług komunalnych) są powszechne wśród pacjentów chorych na raka, co powoduje różnice w stanie zdrowia pod względem wyników leczenia raka. W naszym badaniu sprawdzimy skuteczność wieloelementowego programu nawigacji i doradztwa finansowego prowadzonego przez nawigatora finansowego (CostCOM) w porównaniu z bezpośrednim dostępem pacjentów do materiałów edukacyjnych w zakresie finansów i obszernej listy zasobów lokalnych w przypadku braku nawigatora finansowego (FinEd) w porównaniu z nawigatorem finansowym (FinEd). praktykować zwykłą opiekę nad pacjentami z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową, u których wyniki badań przesiewowych wykazały trudności finansowe i potrzeby społeczne. Badacze spodziewają się, że zarówno CostCOM, jak i FinEd w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką zmniejszą ryzyko nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leczenia onkologicznego związane z kosztami, problemy finansowe, znajomość ubezpieczeń zdrowotnych, jakość życia i jakość snu, a także zmniejszą liczbę opuszczanych wizyt.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trudności finansowe i potrzeby społeczne związane ze zdrowiem (HRSN) (np. brak bezpieczeństwa w zakresie żywności, mieszkania, transportu i usług komunalnych) są powszechne wśród pacjentów chorych na raka, co powoduje różnice w stanie zdrowia pod względem wyników leczenia raka. Rozwiązanie problemu trudności finansowych i HRSN może złagodzić ich szkodliwe skutki dla zdrowia, jednak badania przesiewowe w ich kierunku nie są standardową praktyką kliniczną. Istnieją przekonujące dowody na to, że komunikacja typu „out-of-pocket cost” (OOPC), uzupełniona nawigacją finansową i doradztwem prowadzonym przez nawigatora finansowego (interwencja CostCOM), zmniejszy trudności finansowe. Jednakże wdrożenie tej interwencji jest ograniczone ze względu na brak doradców finansowych w wielu ośrodkach onkologicznych. Istnieją również dowody na to, że pacjenci z trudnościami finansowymi mają niższą wiedzę na temat zdrowia finansowego i poczucie własnej skuteczności w finansach. Nie jest jednak jasne, czy bezpośredni dostęp do społeczności lokalnej lub zasobów krajowych i edukacja finansowa (interwencja FinEd) w przypadku braku nawigatorów finansowych zaspokoi potrzeby pacjenta. Badacze proponują pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 3 grupy, mające na celu ocenę potencjalnych różnic w skuteczności w zakresie przestrzegania zaleceń, trudności finansowych, wiedzy na temat finansów, jakości życia i snu pomiędzy CostCOM a FinEd a wzmocnioną zwykłą opieką (EUC) wśród 90 pacjentów z nowo zdiagnozowanym nowotworem (1:1 bez przerzutów vs. z przerzutami), którzy poddawani są terapii ogólnoustrojowej lub radioterapii i uzyskali pozytywny wynik badań przesiewowych pod kątem potrzeb finansowych i społecznych. Nasz wielodyscyplinarny zespół ma doświadczenie we wszystkich aspektach proponowanej interwencji. Pacjenci CostCOM będą uczestniczyć w dwóch zdalnych sesjach doradczych na początku leczenia i przez 3 miesiące i otrzymają (1) komunikację OOPC, zindywidualizowaną, dostosowaną do pacjenta edukację na temat przewidywanego leku OOPC; (2) Nawigacja finansowa, profesjonalne doradztwo w czasie rzeczywistym w celu zidentyfikowania programów pomocy finansowej, które obniżą koszty opieki i omówienia informacji w celu poprawy zakresu ubezpieczenia; oraz (3) doradztwo finansowe w celu rozwiązania szeregu problemów finansowych pacjentów i zapisania pacjentów do programów pomocy finansowej. Pacjenci FinEd otrzymają (1) pełną listę lokalnych i krajowych zasobów, do których pacjenci będą mogli samodzielnie zwrócić się w sprawie potrzeb finansowych i społecznych; oraz (2) internetowe i papierowe materiały edukacyjne dotyczące finansów na takie tematy, jak ubezpieczenie zdrowotne i znajomość ubezpieczeń zdrowotnych oraz nawigacja w narzędziach do szacowania cen. Pacjenci z EUC będą objęci standardową opieką, wzmocnioną badaniami przesiewowymi pod kątem potrzeb finansowych i społecznych. Naszymi celami jest porównanie skuteczności CostCOM vs. FinEd vs. EUC po 6 miesiącach na (1) zgłoszonym przez pacjenta nieprzestrzeganiu zasad opieki onkologicznej związanym z kosztami (definiowanym jako zgłaszane przez pacjenta opóźnienie, rezygnacja, wstrzymanie lub zmiana w opiece onkologicznej ze względu na koszty wątpliwości), zakończenie leczenia i opuszczone wizyty (według dokumentacji medycznej); (2) zgłaszane przez pacjenta obawy finansowe, trudności materialne, znajomość ubezpieczeń zdrowotnych i jakość życia; oraz (3) jakość snu zgłaszana przez pacjenta i obiektywnie mierzona za pomocą monitora snu. Badanie potwierdzi wykonalność szerszego badania i ujawni szacunki skuteczności potencjalnych różnic CostCOM w porównaniu z FinEd w poprawie wyników leczenia pacjentów chorych na raka i podejściach do włączenia do rutynowej praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gelareh Sadigh
  • Numer telefonu: (714) 456-3610
  • E-mail: gsadigh@uci.edu

Lokalizacje studiów

    • California
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • UCI Health Cancer Center - Newport
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Fountain Valley
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Laguna Hills
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Yorba Linda, California, Stany Zjednoczone, 92886
        • UCI Health - Yorba Linda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mów po angielsku lub hiszpańsku
  • 18 lat lub więcej
  • W ciągu ostatnich 120 dni zdiagnozowano u nich jakikolwiek etap nowotworu
  • Leczenie w klinikach onkologicznych stowarzyszonych z Uniwersytetem Kalifornijskim w Irvine
  • Rozpoczęto już leczenie, takie jak radioterapia lub leki przeciwnowotworowe
  • Wynik pozytywny w przypadku trudności finansowych lub potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworem o powolnym przebiegu poddawani samodzielnej obserwacji
  • Wschodnia Spółdzielcza Grupa Onkologiczna (ECOG) Stan sprawności powyżej 2
  • Pacjenci nieotrzymujący żadnej terapii ukierunkowanej na raka
  • Pacjenci biorący udział w innych terapeutycznych badaniach klinicznych pokrywający koszty leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Zwykła opieka + wstępne badanie pod kątem trudności finansowych i zagrożeń społecznych
Pacjenci we wszystkich ramionach otrzymają zwykłą opiekę, która obejmuje rutynowe wizyty onkologiczne, korzystanie z dostępnego personelu pomocniczego oraz wewnętrzne lub zewnętrzne zasoby w celu uzyskania współpłacenia lub bezpłatnych leków w ramach normalnych procedur klinicznych.
Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem trudności finansowych i zagrożeń społecznych związanych ze zdrowiem.
Eksperymentalny: Ramię B: CostCOM
Zwykła opieka + dwie godzinne sesje telefoniczne lub wideo ze zdalnym doradcą finansowym, obejmujące komunikację dotyczącą kosztów bieżących, nawigację finansową i doradztwo.
Pacjenci we wszystkich ramionach otrzymają zwykłą opiekę, która obejmuje rutynowe wizyty onkologiczne, korzystanie z dostępnego personelu pomocniczego oraz wewnętrzne lub zewnętrzne zasoby w celu uzyskania współpłacenia lub bezpłatnych leków w ramach normalnych procedur klinicznych.
Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem trudności finansowych i zagrożeń społecznych związanych ze zdrowiem.

Pacjenci otrzymają dwie godzinne sesje telefoniczne lub wideo ze zdalnym doradcą finansowym. Każda sesja obejmie każdy z tych 3 komponentów CostCOM.

Komunikacja z własnej kieszeni (OOPC): przegląd świadczeń ubezpieczeniowych i edukacja w zakresie OOPC specyficznego dla pacjenta w zakresie przewidywanego schematu leczenia, jeśli taki istnieje (tj. leków). OOPC ma charakter szacunkowy i będzie aktualizowany podczas 3-miesięcznej sesji w przypadku zmian w leczeniu lub ubezpieczeniu.

Nawigacja finansowa: Profesjonalne wskazówki w czasie rzeczywistym umożliwiające identyfikację programów pomocy finansowej (np. współpłacenia, wydatki na życie), które zmniejszają koszty opieki i omawianie informacji w celu poprawy zakresu ubezpieczenia.

Doradztwo finansowe: Aby rozwiązać szereg problemów finansowych pacjentów i zapisać pacjentów do programów pomocy finansowej.

Eksperymentalny: Ramię C: FinEd
Zwykła opieka + dostęp do zasobów lokalnych i krajowych, w tym (1) szczegółowa lista lokalnych i krajowych zasobów do celów nawigacji finansowej i potrzeb społecznych, do których pacjenci mogą się zwrócić samodzielnie, oraz (2) materiały edukacyjne w formie wideo i online/drukowane w celu poprawy wiedzy na temat zdrowia finansowego
Pacjenci we wszystkich ramionach otrzymają zwykłą opiekę, która obejmuje rutynowe wizyty onkologiczne, korzystanie z dostępnego personelu pomocniczego oraz wewnętrzne lub zewnętrzne zasoby w celu uzyskania współpłacenia lub bezpłatnych leków w ramach normalnych procedur klinicznych.
Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem trudności finansowych i zagrożeń społecznych związanych ze zdrowiem.
Pacjenci otrzymają pełną listę lokalnych zasobów (w preferowanym przez nich języku) w hrabstwie Orange, które mogą pomóc w przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego i transportu, a także dane kontaktowe krajowej organizacji non-profit, w której pacjenci mogą samodzielnie zwracać się o pomoc finansową nawigacja (np. Fundacja Rzeczników Pacjentów (PAF)
Pacjent otrzyma internetowe i papierowe materiały edukacyjne na takie tematy, jak ubezpieczenia zdrowotne i znajomość ubezpieczeń zdrowotnych, nawigacja w narzędziu do szacowania cen w szpitalach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprzestrzeganie przez pacjentów opieki onkologicznej związanej z kosztami
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Liczba pacjentów, którzy zgłosili jakiekolwiek zdarzenie w ciągu 6 miesięcy (mierzone po 3 i 6 miesiącach), gdy sami zgłaszali pozytywną reakcję na którykolwiek z: (1) opóźnienie, (2) rezygnacja, (3) zaprzestanie lub (4) ) zmienić przepisane leki na raka ze względu na koszty, (5) odmówić zalecanych badań onkologicznych lub (6) pominąć wizyty w gabinecie onkologicznym ze względu na koszty.
W ciągu 6 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie leczenia pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Liczba pacjentów, którzy otrzymali cały przepisany cykl chemioterapii i/lub radioterapii przypadający na 6-miesięczny okres badania.
W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Opuszczone wizyty pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Odsetek wizyt terapeutycznych lub wizyt w gabinecie oznaczonych jako odwołane lub niestawienie się w przypadku braku w karcie informacji informującej, że pacjent nie stawia się na wizytę.
W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Materialna trudność finansowa pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Liczba pacjentów, którzy zgłosili jakiekolwiek zdarzenie w ciągu 6 miesięcy (mierzone po 3 i 6 miesiącach) i samodzielnie zgłosili pozytywną reakcję na którekolwiek z poniższych: (1) sprzedaż domu, refinansowanie lub przeprowadzka na niedrogi wynajem, (2) pożyczki , (3) osiągnięcie limitów kredytowych oraz (4) upadłość) z powodu leczenia nowotworu lub jego leczenia
W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Problemy finansowe pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Poziom obaw finansowych pacjentów związanych z leczeniem onkologicznym będzie mierzony za pomocą 11-punktowego kompleksowego wyniku dla toksyczności finansowej (COST) (wynik 0–44). Wyższy wynik = mniejsze zmartwienia finansowe
W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Znajomość ubezpieczeń pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Poziom wiedzy pacjentów na temat ubezpieczeń zdrowotnych mierzony za pomocą 21 pozycji Pomiar umiejętności korzystania z ubezpieczenia zdrowotnego (zakres wyników 21-84). Wyższy wynik = wyższa znajomość ubezpieczeń zdrowotnych
W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS)-10. Wyniki T będą obliczane w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik = wyższa jakość życia.
W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Jakość snu pacjentów (subiektywna)
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Jakość snu pacjentów będzie mierzona za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI), który ocenia nasilenie objawów bezsenności u pacjentów. (wynik 0-28). Całkowity wynik interpretuje się w następujący sposób: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28).
W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Jakość snu pacjentów (cel)
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Całkowity czas snu pacjentów, efektywność snu, przebudzenia w nocy i opóźnienie snu mierzone za pomocą ActiGraph snu
W ciągu 6 miesięcy po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia pacjentów w zakresie interwencji
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy po randomizacji
Doświadczenia pacjentów i ich zadowolenie z elementów interwencji zostaną ocenione w drodze wywiadu z podgrupą pacjentów z ramienia C: FinEd. Wyniki będą mierzone jakościowo.
6-8 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4937 (University of California Irvine IRB)
  • UCI-24-28 (Inny identyfikator: University of California Irvine IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .