Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model sztucznej inteligencji urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym oparty na radiomice i genomice

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Drugi szpital stowarzyszony Uniwersytetu w Nantong, Pierwszy Szpital Ludowy w Nantong, Uniwersytet w Nantong

Gromadź ustandaryzowane, ustrukturyzowane i kompleksowe informacje dotyczące konkretnych chorób, twórz wysokiej jakości dokładne dane kliniczne, dostarczaj przykładowych podstaw do analizy i eksploracji dużych zbiorów danych klinicznych dotyczących urazów rdzenia kręgowego oraz twórz platformę danych o chorobach specyficznych dla urazów rdzenia kręgowego, aby służyć pracy klinicznej. Promowanie współpracy wieloośrodkowej w badaniach klinicznych nad urazami rdzenia kręgowego: Stworzenie ujednoliconej, standaryzowanej, umożliwiającej zapytania i udostępnianej, wydajnej platformy danych z badań klinicznych nad rdzeniem kręgowym, aby promować współpracę wieloośrodkową w badaniach klinicznych nad urazami rdzenia kręgowego i zwiększyć międzynarodową konkurencyjność tej dziedziny badań. Pomóż regionowi przygotować się do utworzenia platformy danych o chorobach związanych z urazami rdzenia kręgowego dla różnych szpitali w regionie, tworząc centrum sieciowe chorób związanych z urazami rdzenia kręgowego w celu umożliwienia wymiany danych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 0513
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University
        • Główny śledczy:
          • Hongqing Xu, Dr
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obraz MRI pacjentów w ciągu 48 godzin po TCSCI w Pierwszym Szpitalu Ludowym w Nantong

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka MRI TCSCI
  2. Diagnostyka kliniczna TCSCI
  3. Miejsce urazu musi znajdować się w odcinku szyjnym rdzenia kręgowego
  4. Obrazy MRI T2WI należy pobrać w ciągu 48 godzin od urazu
  5. Pełne i dostępne dane obrazowe, dane kliniczne, w tym MRI, płeć, wiek

Kryteria wyłączenia:

  1. Wstrząśnienie rdzenia kręgowego i skany MRI nie wykazują wyraźnie pozytywnego działania rdzenia kręgowego
  2. Jakość obrazów MRI jest niewystarczająca lub występują poważne artefakty ruchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kontrola, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Kontrola: Brak uszkodzeń rdzenia kręgowego
Promieniowanie: MRI
Każdy pacjent potrzebuje rezonansu magnetycznego, aby ocenić uszkodzenie rdzenia kręgowego. Jest to jedno z badań niezbędnych klinicznie.
SCI-1
SCI-1: uraz rdzenia kręgowego oraz stopień A i B w ASIA
Promieniowanie: MRI
Każdy pacjent potrzebuje rezonansu magnetycznego, aby ocenić uszkodzenie rdzenia kręgowego. Jest to jedno z badań niezbędnych klinicznie.
SCI-2
SCI-2: uraz rdzenia kręgowego i stopień C w ASIA
Promieniowanie: MRI
Każdy pacjent potrzebuje rezonansu magnetycznego, aby ocenić uszkodzenie rdzenia kręgowego. Jest to jedno z badań niezbędnych klinicznie.
SCI-3
SCI-3: uraz rdzenia kręgowego i stopień D w ASIA
Promieniowanie: MRI
Każdy pacjent potrzebuje rezonansu magnetycznego, aby ocenić uszkodzenie rdzenia kręgowego. Jest to jedno z badań niezbędnych klinicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
oryginalny format obrazu MRI DICOM na Nii został oparty na Pythonie (wersja: 3.10.6), i zostaną one załadowane do oprogramowania MRIcroGMRI imageL (wersja: 12.2). Trzej chirurdzy kręgosłupa (z odpowiednio 5, 8 i 18-letnim doświadczeniem w interpretacji MRI kręgosłupa) ręcznie przedstawiają obszar zainteresowania (ROI) obszaru zmiany warstwa po warstwie, tworząc trójwymiarową (3D) objętość zainteresowania (VOI). Gdy główny chirurg kręgosłupa skończył przedstawiać uszkodzony rdzeń kręgowy, starszy chirurg kręgosłupa sprawdził jakość ROI i wprowadził pewne poprawki.
Od 2016 do 2027 r
Wyniki AZJI
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
Wyniki ASIA oznaczają Skalę Upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (American Spinal Injury Association). ASIA ma 5 stopni w zależności od ciężkości uszkodzenia rdzenia kręgowego. Stopień A: W odcinkach krzyżowych S4-S5 nie są zachowane żadne funkcje czuciowe ani motoryczne, brak oszczędzania kości krzyżowej. Stopień B: Funkcje czuciowe, ale nie motoryczne, są zachowane poniżej poziomu neurologicznego i obejmują segmenty krzyżowe S4–S5 ORAZ Żadna funkcja motoryczna nie jest zachowana dalej niż trzy poziomy poniżej poziomu motorycznego po obu stronach ciała. Stopień C: Funkcje motoryczne są zachowane poniżej poziomu neurologicznego ORAZ Ponad połowa kluczowych funkcji mięśni poniżej poziomu neurologicznego uszkodzenia ma stopień mięśniowy mniejszy niż 3 (stopnie 0-2). Stopień D: Funkcja motoryczna jest zachowana poniżej poziomu neurologicznego ORAZ Co najmniej połowa (połowa lub więcej) kluczowych funkcji mięśni poniżej poziomu neurologicznego uszkodzenia ma stopień mięśniowy ≥ 3. Stopień E: Jeśli czucie i funkcje motoryczne są oceniane jako normalne we wszystkich segmentach ORAZ pacjent miał wcześniejsze deficyty związane z urazem rdzenia kręgowego.
Od 2016 do 2027 r

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
Lat, nie potrzeba miesiąca ani dnia
Od 2016 do 2027 r
Płeć
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
mężczyzna i kobieta
Od 2016 do 2027 r
Waga
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
W kilogramach
Od 2016 do 2027 r
Wysokość
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
W metrach
Od 2016 do 2027 r
BMI
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
W kg/m^2
Od 2016 do 2027 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WuCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami