Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model sztucznej inteligencji urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym oparty na radiomice i genomice

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Drugi szpital stowarzyszony Uniwersytetu w Nantong, Pierwszy Szpital Ludowy w Nantong, Uniwersytet w Nantong

Gromadź ustandaryzowane, ustrukturyzowane i kompleksowe informacje dotyczące konkretnych chorób, twórz wysokiej jakości dokładne dane kliniczne, dostarczaj przykładowych podstaw do analizy i eksploracji dużych zbiorów danych klinicznych dotyczących urazów rdzenia kręgowego oraz twórz platformę danych o chorobach specyficznych dla urazów rdzenia kręgowego, aby służyć pracy klinicznej. Promowanie współpracy wieloośrodkowej w badaniach klinicznych nad urazami rdzenia kręgowego: Stworzenie ujednoliconej, standaryzowanej, umożliwiającej zapytania i udostępnianej, wydajnej platformy danych z badań klinicznych nad rdzeniem kręgowym, aby promować współpracę wieloośrodkową w badaniach klinicznych nad urazami rdzenia kręgowego i zwiększyć międzynarodową konkurencyjność tej dziedziny badań. Pomóż regionowi przygotować się do utworzenia platformy danych o chorobach związanych z urazami rdzenia kręgowego dla różnych szpitali w regionie, tworząc centrum sieciowe chorób związanych z urazami rdzenia kręgowego w celu umożliwienia wymiany danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 0513
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University
        • Główny śledczy:
          • Hongqing Xu, Dr
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obraz MRI pacjentów w ciągu 48 godzin po TCSCI w Pierwszym Szpitalu Ludowym w Nantong

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka MRI TCSCI
  2. Diagnostyka kliniczna TCSCI
  3. Miejsce urazu musi znajdować się w odcinku szyjnym rdzenia kręgowego
  4. Obrazy MRI T2WI należy pobrać w ciągu 48 godzin od urazu
  5. Pełne i dostępne dane obrazowe, dane kliniczne, w tym MRI, płeć, wiek

Kryteria wyłączenia:

  1. Wstrząśnienie rdzenia kręgowego i skany MRI nie wykazują wyraźnie pozytywnego działania rdzenia kręgowego
  2. Jakość obrazów MRI jest niewystarczająca lub występują poważne artefakty ruchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola, SCI-1, SCI-2, SCI-3
Kontrola: Brak uszkodzeń rdzenia kręgowego
Promieniowanie: MRI
Każdy pacjent potrzebuje rezonansu magnetycznego, aby ocenić uszkodzenie rdzenia kręgowego. Jest to jedno z badań niezbędnych klinicznie.
SCI-1
SCI-1: uraz rdzenia kręgowego oraz stopień A i B w ASIA
Promieniowanie: MRI
Każdy pacjent potrzebuje rezonansu magnetycznego, aby ocenić uszkodzenie rdzenia kręgowego. Jest to jedno z badań niezbędnych klinicznie.
SCI-2
SCI-2: uraz rdzenia kręgowego i stopień C w ASIA
Promieniowanie: MRI
Każdy pacjent potrzebuje rezonansu magnetycznego, aby ocenić uszkodzenie rdzenia kręgowego. Jest to jedno z badań niezbędnych klinicznie.
SCI-3
SCI-3: uraz rdzenia kręgowego i stopień D w ASIA
Promieniowanie: MRI
Każdy pacjent potrzebuje rezonansu magnetycznego, aby ocenić uszkodzenie rdzenia kręgowego. Jest to jedno z badań niezbędnych klinicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
oryginalny format obrazu MRI DICOM na Nii został oparty na Pythonie (wersja: 3.10.6), i zostaną one załadowane do oprogramowania MRIcroGMRI imageL (wersja: 12.2). Trzej chirurdzy kręgosłupa (z odpowiednio 5, 8 i 18-letnim doświadczeniem w interpretacji MRI kręgosłupa) ręcznie przedstawiają obszar zainteresowania (ROI) obszaru zmiany warstwa po warstwie, tworząc trójwymiarową (3D) objętość zainteresowania (VOI). Gdy główny chirurg kręgosłupa skończył przedstawiać uszkodzony rdzeń kręgowy, starszy chirurg kręgosłupa sprawdził jakość ROI i wprowadził pewne poprawki.
Od 2016 do 2027 r
Wyniki AZJI
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
Wyniki ASIA oznaczają Skalę Upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (American Spinal Injury Association). ASIA ma 5 stopni w zależności od ciężkości uszkodzenia rdzenia kręgowego. Stopień A: W odcinkach krzyżowych S4-S5 nie są zachowane żadne funkcje czuciowe ani motoryczne, brak oszczędzania kości krzyżowej. Stopień B: Funkcje czuciowe, ale nie motoryczne, są zachowane poniżej poziomu neurologicznego i obejmują segmenty krzyżowe S4–S5 ORAZ Żadna funkcja motoryczna nie jest zachowana dalej niż trzy poziomy poniżej poziomu motorycznego po obu stronach ciała. Stopień C: Funkcje motoryczne są zachowane poniżej poziomu neurologicznego ORAZ Ponad połowa kluczowych funkcji mięśni poniżej poziomu neurologicznego uszkodzenia ma stopień mięśniowy mniejszy niż 3 (stopnie 0-2). Stopień D: Funkcja motoryczna jest zachowana poniżej poziomu neurologicznego ORAZ Co najmniej połowa (połowa lub więcej) kluczowych funkcji mięśni poniżej poziomu neurologicznego uszkodzenia ma stopień mięśniowy ≥ 3. Stopień E: Jeśli czucie i funkcje motoryczne są oceniane jako normalne we wszystkich segmentach ORAZ pacjent miał wcześniejsze deficyty związane z urazem rdzenia kręgowego.
Od 2016 do 2027 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
Lat, nie potrzeba miesiąca ani dnia
Od 2016 do 2027 r
Płeć
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
mężczyzna i kobieta
Od 2016 do 2027 r
Waga
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
W kilogramach
Od 2016 do 2027 r
Wysokość
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
W metrach
Od 2016 do 2027 r
BMI
Ramy czasowe: Od 2016 do 2027 r
W kg/m^2
Od 2016 do 2027 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WuCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj