Sonda molekularna ukierunkowana na FAP 99mTc we wczesnej diagnostyce nowotworów
Kliniczne zastosowanie nowej sondy molekularnej znakowanej 99mTc, ukierunkowanej na białko aktywujące fibroblasty (FAP), we wczesnej diagnostyce nowotworów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
- Rekrutacyjny
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Feng Wang, Ph.D.
- Numer telefonu: 86-025-52271455
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmioty dobrowolne, pacjenci lub ich przedstawiciele prawni podpisują świadomą zgodę;
- Wolontariusze są dowolnej płci i mają od 18 do 75 lat, łącznie z wartością graniczną;
- Inne metody obrazowania wykazały zajęcie guza;
- Pacjenci z nowotworami występującymi przed leczeniem, u których można wykonać operację lub biopsję w celu uzyskania ostatecznych wyników patologicznych.
- Szybkość filtracji kłębuszkowej nerki (GFR)>50 ml/min, efektywny przepływ osocza nerkowego (ERPF)>280 ml/min, liczba płytek krwi (PLT) >75 000/μL, białe krwinki (WBC) >3000/μL, aminotransferaza alaninowa ALT, aminotransferaza asparaginianowa AST mniejsza niż 3-krotność wartości prawidłowej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w przeszłości miały alergię na podobne leki, budowę alergiczną lub obecnie cierpią na choroby alergiczne;
- Prowadzi badania kliniczne nad innymi lekami lub brał udział w badaniach klinicznych nad dowolnymi lekami (z wyjątkiem witamin i minerałów);
- Masz inne problemy kliniczne, które są trudne do opanowania (takie jak zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C lub aktywne zapalenie wątroby typu B lub inne poważne przewlekłe zakażenia oraz poważne choroby psychiczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe i inne);
- Wyraźnie nieprawidłowa czynność wątroby i nerek, GFR poniżej 50 ml/min;
- Obciążenie guzem jest większe niż 50% lub występuje wyraźny ucisk na rdzeń kręgowy;
- Oczekiwany okres przeżycia wynosi mniej niż pół roku; Chemioterapię przeprowadzono w ciągu 6 miesięcy.
- Mają ciężkie, ostre choroby współistniejące lub poważne, oporne na leczenie zaburzenia psychiczne;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią (w przypadku których ciąża jest definiowana jako dodatni wynik badania ciąży w moczu);
- Pacjenci, których stan fizyczny nie nadaje się do badania radiologicznego;
- Inne sytuacje uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt nowotworu
Ramy czasowe: 1 godzinę po podaniu sondy
|
Porównaj miejsce zmiany z otaczającą prawidłową tkanką, aby ocenić, czy występuje znaczny wzrost wychwytu radioaktywności.
Wybierz zmianę w nieprawidłowym obszarze obrazu i narysuj trójwymiarowy obszar zainteresowania (ROI), aby uzyskać średnią liczbę objętości zmiany (T).
Oblicz statystycznie wartość docelową/niedocelową guza (T/NT).
|
1 godzinę po podaniu sondy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20240419-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .