Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonda molekularna ukierunkowana na FAP 99mTc we wczesnej diagnostyce nowotworów

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Kliniczne zastosowanie nowej sondy molekularnej znakowanej 99mTc, ukierunkowanej na białko aktywujące fibroblasty (FAP), we wczesnej diagnostyce nowotworów

Obecnie opracowano radiofarmaceutyki ukierunkowane na FAP do diagnostyki i leczenia różnych nowotworów. Biorąc pod uwagę problemy związane z szybkim usuwaniem tkanki nowotworowej i krótkim czasem retencji w małocząsteczkowych inhibitorach FAP opartych na pierścieniach chinolinowych, w ramach projektu zoptymalizowano ich ligandy i opracowano nową, znakowaną technetem sondę do obrazowania molekularnego ukierunkowaną na FAP, do badań obrazowych SPECT/CT w celu oceny jej bezpieczeństwa w badaniach klinicznych. Zastosowanie i skuteczność w diagnostyce nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostało przeprowadzone głównie za pomocą obrazowania CT SPECT i planowano włączyć do niego łącznie 20 przypadków, które zostały ocenione przez 2 lekarzy prowadzących medycyny nuklearnej lub wyższej, na podstawie różnych danych pomiarowych pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmioty dobrowolne, pacjenci lub ich przedstawiciele prawni podpisują świadomą zgodę;
  • Wolontariusze są dowolnej płci i mają od 18 do 75 lat, łącznie z wartością graniczną;
  • Inne metody obrazowania wykazały zajęcie guza;
  • Pacjenci z nowotworami występującymi przed leczeniem, u których można wykonać operację lub biopsję w celu uzyskania ostatecznych wyników patologicznych.
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej nerki (GFR)>50 ml/min, efektywny przepływ osocza nerkowego (ERPF)>280 ml/min, liczba płytek krwi (PLT) >75 000/μL, białe krwinki (WBC) >3000/μL, aminotransferaza alaninowa ALT, aminotransferaza asparaginianowa AST mniejsza niż 3-krotność wartości prawidłowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w przeszłości miały alergię na podobne leki, budowę alergiczną lub obecnie cierpią na choroby alergiczne;
  • Prowadzi badania kliniczne nad innymi lekami lub brał udział w badaniach klinicznych nad dowolnymi lekami (z wyjątkiem witamin i minerałów);
  • Masz inne problemy kliniczne, które są trudne do opanowania (takie jak zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C lub aktywne zapalenie wątroby typu B lub inne poważne przewlekłe zakażenia oraz poważne choroby psychiczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe i inne);
  • Wyraźnie nieprawidłowa czynność wątroby i nerek, GFR poniżej 50 ml/min;
  • Obciążenie guzem jest większe niż 50% lub występuje wyraźny ucisk na rdzeń kręgowy;
  • Oczekiwany okres przeżycia wynosi mniej niż pół roku; Chemioterapię przeprowadzono w ciągu 6 miesięcy.
  • Mają ciężkie, ostre choroby współistniejące lub poważne, oporne na leczenie zaburzenia psychiczne;
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią (w przypadku których ciąża jest definiowana jako dodatni wynik badania ciąży w moczu);
  • Pacjenci, których stan fizyczny nie nadaje się do badania radiologicznego;
  • Inne sytuacje uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt nowotworu
Ramy czasowe: 1 godzinę po podaniu sondy
Porównaj miejsce zmiany z otaczającą prawidłową tkanką, aby ocenić, czy występuje znaczny wzrost wychwytu radioaktywności. Wybierz zmianę w nieprawidłowym obszarze obrazu i narysuj trójwymiarowy obszar zainteresowania (ROI), aby uzyskać średnią liczbę objętości zmiany (T). Oblicz statystycznie wartość docelową/niedocelową guza (T/NT).
1 godzinę po podaniu sondy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20240419-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Obrazowanie SPECT-CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj