Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gwałtownego stresu cieplnego na ryzyko urazów mięśniowo-szkieletowych strażaków

Wpływ szybkiego stresu cieplnego na siłę strażaków, równowagę dynamiczną i jakość ruchu

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ stresu cieplnego na czynniki wpływające na ryzyko urazów układu mięśniowo-szkieletowego u strażaków. Uczestnicy wezmą udział w 4 sesjach zbierania danych. 1: świadoma zgoda, badanie przesiewowe i zapoznanie się. 2: testy wstępne (siła, równowaga i jakość ruchu). 3: stres cieplny (szybki lub stopniowy), po którym następują testy końcowe (siła, równowaga i jakość ruchu). 4: stres cieplny (szybki lub stopniowy), po którym następują badania końcowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zastosowano projekt krzyżowy, w którym uczestnicy pełnili rolę własnych kontroli i uczestniczyli zarówno w warunkach kontrolnych (stopniowe niekompensowane ciepło), jak i eksperymentalnych (szybki stres cieplny (RHS)). Zmienną niezależną jest rodzaj stresu cieplnego (niekompensowany lub szybki). Zmiennymi zależnymi są: szczytowy koncentryczny moment obrotowy mięśni (odwodziciele bioder, przywodziciele stawu biodrowego, zginacze stawu kolanowego, prostowniki kolana), równowaga dynamiczna (test równowagi Y, test równowagi funkcjonalnej dla strażaków (FFSFBT)) i jakość ruchu w płaszczyźnie czołowej (do przodu). -Test obniżania napięcia (FSDT)). Zostaną one zmierzone trzy razy, raz podczas testów wstępnych i dwa razy podczas testów po nich, jak opisano poniżej.

Badanie będzie składać się z czterech wizyt. Pierwsza wizyta będzie polegała na wyrażeniu świadomej zgody i zapoznaniu się z wynikami pomiaru. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie wypełniania 24-godzinnego dziennika posiłków i napojów oraz poproszeni o standaryzację swojej diety na 24 godziny przed wizytami 2, 3 i 4 o jak najbardziej zbliżoną do tego zapisu. Historia urazów i dane demograficzne będą zbierane pod adresem odwiedź 1.

Podczas drugiej wizyty odbędzie się gromadzenie danych przed testem, które odbędzie się w temperaturze około 22°C. Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary wyniku (moment obrotowy, równowaga, miary jakości ruchu). W tym czasie w BodPod będzie mierzony również skład ciała.

Przed wizytami 2, 3 i 4 uczestnicy będą przestrzegać poniższych wskazówek dotyczących bezpieczeństwa, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie:

  • 48 godzin wcześniej: brak stresu cieplnego (skontaktuje się z uczestnikiem w celu ustalenia, czy został wezwany do żywego pożaru). W takim przypadku gromadzenie danych zostanie przełożone)
  • 24 godziny wcześniej: nie spożywaj alkoholu, nie spożywaj napojów energetyzujących (dozwolona jest zwykła kawa/herbata)
  • 24 godziny wcześniej: brak aktywności fizycznej (ćwiczeń lub energicznych zabaw)
  • 24 godziny wcześniej: wypij 3,7 l wody, aby upewnić się, że jesteś dobrze nawodniony
  • 2 godziny wcześniej: zjedz ostatni posiłek

Wizyty trzecia i czwarta będą obejmować protokół na bieżni w stanie ustalonym w komorze środowiskowej (37–38°C, wilgotność 50%), a następnie pomiary po badaniu. Podczas trzeciej lub czwartej sesji uczestnik zakłada swój sprzęt strażacki (kurtkę, spodnie, kaptur, buty, rękawiczki) i wykonuje test na bieżni z założonym sprzętem. To jest próba RHS i będzie oznaczona jako GEAR. Podczas drugiej sesji uczestnik będzie miał na sobie strój do ćwiczeń (koszulę i spodenki) oraz obciążony plecak, który będzie odzwierciedlał ciężar sprzętu. Jest to stopniowa, niekompensowana próba stresu cieplnego i będzie oznaczona jako NOGEAR. Kolejność sesji GEAR i NOGEAR będzie losowa i równoważona, aby zapobiec efektom krzyżowania się.

Po przybyciu na wizytę przedtestową (sesja druga) uczestnikom zostanie zmierzony wzrost za pomocą stadiometru i wagi. Skład ciała zostanie zmierzony jednorazowo za pomocą BodPod (Cosmed, USA). Rozgrzeją się przez pięć minut na rowerze treningowym lub bieżni, a następnie przystąpią do pomiaru wyników.

Po przybyciu na trzecią i czwartą wizytę uczestnicy zostaną ponownie zważeni. Zostanie pobrana próbka moczu w celu oceny stanu nawodnienia. Połykają kapsułkę zawierającą temperaturę rdzenia (Tc) na 40–45 minut przed rozpoczęciem sesji, popijając niewielką ilością wody o temperaturze 20°C, bez dalszego połykania wody przez cały czas trwania protokołu, aby uniknąć sztucznego obniżenia Tc. Uczestnicy będą wyposażeni w system Equivital EQLife Monitor (Equivital, NY) do rejestrowania tętna (HR) i Tc. Następnie wykonają protokół na bieżni, a pomiary po badaniu zostaną zakończone natychmiast po zakończeniu testu na bieżni wraz ze zdjęciem sprzętu. Zostaną zważone po wysiłku fizycznym, aby określić zmiany masy ciała spowodowane poceniem.

Sesje trzecia i czwarta będą oddzielone co najmniej siedmiodniowymi przerwami, aby zmniejszyć wpływ aklimatyzacji w upale i zmęczenia. Ciągłe monitorowanie Tc i HR pomoże zapewnić bezpieczeństwo uczestnikom.

Protokół ćwiczeń na bieżni rozpoczyna się od stopniowego podejścia do osiągnięcia aerobowego stanu ustalonego. Protokół na bieżni obejmuje początkowy pięciominutowy etap przy prędkości 3 mil na godzinę i nachyleniu 0%, po którym następuje wzrost procentowy nachylenia o 4% w 5. minucie i 8% w 10. minucie i kontynuowany przez cały test. Po ostatecznym planowanym stopniowym zwiększaniu nachylenia bieżni, nachylenie zostanie następnie dostosowane, aby zapewnić, że pacjent pozostanie w stanie stacjonarnym przez cały czas trwania protokołu, zdefiniowanym na podstawie współczynnika wymiany oddechowej w zakresie 0,9–0,99 przy użyciu laboratoryjnego wózka metabolicznego (Parvomedics , Stany Zjednoczone). HR, ocena odczuwanego wysiłku (RPE), komfort cieplny i odczucia termiczne będą rejestrowane w odstępach co 0,5°C. Test na bieżni zostanie zatrzymany, gdy uczestnicy osiągną Tc wynoszącą 39°C lub zamierzone maksimum (uczestnik nie będzie mógł kontynuować ćwiczeń). Badacze zatrzymają również badanie, jeśli wystąpią oznaki nadmiernego stresu cieplnego (niepewny chód, dezorientacja, zawroty głowy, niewyraźna mowa itp.). Jeżeli uczestnik nie spełni żadnego z kryteriów zakończenia, protokół na bieżni będzie miał 50 minut dla warunku GEAR i limitu 2 godzin dla warunku NOGEAR. Zarówno sesje GEAR, jak i NOGEAR rozpoczną się od tego samego testu na bieżni.

Po teście na bieżni uczestnicy wykonają pomiary wyników po teście. Należą do nich moment izokinetyczny odwodzicieli i przywodzicieli stawu biodrowego, moment izokinetyczny zginaczy i prostowników stawu kolanowego, test równowagi Y, FFSFBT i FSDT. Uczestnicy zdejmą sprzęt natychmiast po zakończeniu testu na bieżni. W przypadku badań jednostronnych rejestrowana będzie noga dominująca, która będzie wykorzystywana w tych badaniach; to jest noga używana do kopania piłki. Kolejność pomiarów wyników zostanie ujednolicona dla każdego uczestnika, a kolejność testów będzie oparta na głównych wynikach i trudności każdego testu. W pierwszej kolejności zostanie wykonane FSDT, ponieważ jest to główny wynik, a poprzednie badania wykazały, że regeneracja po bodźcu o maksymalnym wysiłku następuje szybko. Następnie zostanie przeprowadzony test FFSFBT, po którym nastąpi test równowagi Y. Testy izokinetyczne będą ostatnimi ze względu na męczący charakter tych testów. W pierwszej kolejności badane będą mięśnie bioder, a następnie mięśnie ud. Pomiędzy każdym pomiarem wyniku zostaną przeznaczone trzy minuty na odpoczynek i instruktaż. Pomiędzy testami izokinetycznymi zostanie zapewniona pięciominutowa przerwa, aby umożliwić ustawienie maszyny i instrukcje. Pomiędzy każdą prędkością izokinetyczną zostanie zapewniona jedna minuta odpoczynku, przy trzech prędkościach testowanych dla mięśni bioder (30°, 60° i 120° na sekundę) i kolan (60°, 180° i 300° na sekundę).

Uczestnicy będą obserwowani przez 2 lata, z 6-miesięcznymi rozmowami kontrolnymi w celu ustalenia stanu urazu. Zostaną zebrane szczegółowe informacje na temat rodzaju urazu, lokalizacji urazu i czasu straconego na pracę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • LSUHSC-Shreveport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zawodowy strażak
  • zdrowy zgodnie z Kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej + badanie przesiewowe

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolny do połknięcia kapsułki służącej do pomiaru temperatury rdzenia
  • nie jest w stanie przestrzegać kryteriów nawodnienia przed badaniem
  • uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, który ogranicza zdolność do wykonywania pomiarów wyniku
  • kobiety ze stwierdzoną ciążą (ryzyko hipertermii u płodu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybki stres cieplny
Uczestnicy grupy szybkiego stresu cieplnego wykonają protokół ćwiczeń na bieżni w gorącym i wilgotnym środowisku, mając na sobie strażacki sprzęt ochronny. Powoduje to powstanie niekompensowanego środowiska cieplnego z szybkim wzrostem temperatury rdzenia.
Warunek cieplny jest interwencją. W celu wywołania stanu szybkiego stresu cieplnego, w wyniku którego nastąpi gwałtowny wzrost temperatury wnętrza, zostaną użyte środki ochrony indywidualnej. Będzie to połączone z ciepłem fizjologicznym wytwarzanym przez protokół na bieżni.
Aktywny komparator: Stopniowy stres cieplny
Uczestnicy grupy szybkiego stresu cieplnego wykonają protokół ćwiczeń na bieżni w gorącym, wilgotnym środowisku, mając na sobie lekkie ubranie do ćwiczeń. Powoduje to powstanie niekompensowanego środowiska cieplnego, ale ze stopniowym wzrostem temperatury rdzenia.
Kontrolą jest stopniowy stan ogrzewania. Ciepło fizjologiczne zostanie wytworzone podczas ćwiczeń na bieżni, a lekka odzież do ćwiczeń pomoże złagodzić wzrost temperatury ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przejścia w przód i w dół
Ramy czasowe: Próby zapoznawcze (sesja 1, rekrutacja); badanie wstępne (punkt wyjściowy, sesja 2 (około 7. dnia)); sesje pokontrolne i poeksperymentalne (sesja 3 (około 14 dnia) i 4 (około 21 dnia)).
zadanie polegające na schodzeniu z pudełka o średnicy 20 cm. Aby otrzymać jeden wynik, wykonuje się pięć powtórzeń (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 6). Wyższy wynik jest gorszy.
Próby zapoznawcze (sesja 1, rekrutacja); badanie wstępne (punkt wyjściowy, sesja 2 (około 7. dnia)); sesje pokontrolne i poeksperymentalne (sesja 3 (około 14 dnia) i 4 (około 21 dnia)).
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Próby zapoznawcze (sesja 1, rekrutacja); badanie wstępne (punkt wyjściowy, sesja 2 (około 7. dnia)); sesje pokontrolne i poeksperymentalne (sesja 3 (około 14 dnia) i 4 (około 21 dnia)).
Test równowagi dynamicznej wykonywany na nodze dominującej, sięgający w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Długość zasięgu jest standaryzowana w zależności od długości nóg uczestników. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, gdzie 0 oznacza minimalną odległość, maksymalną odległość w zasięgu przednim wynoszącą 126 cm, a maksymalny kierunek tylno-przyśrodkowy i tylno-boczny wynoszący 149 cm.
Próby zapoznawcze (sesja 1, rekrutacja); badanie wstępne (punkt wyjściowy, sesja 2 (około 7. dnia)); sesje pokontrolne i poeksperymentalne (sesja 3 (około 14 dnia) i 4 (około 21 dnia)).
Test równowagi funkcjonalnej dla strażaka
Ramy czasowe: Próby zapoznawcze (sesja 1, rekrutacja); badanie wstępne (punkt wyjściowy, sesja 2 (około 7. dnia)); sesje pokontrolne i poeksperymentalne (sesja 3 (około 14 dnia) i 4 (około 21 dnia)).
Test równowagi dynamicznej polegający na zejściu z pudła o wysokości 15 cm, przejściu po światłach mijania (o wysokości 4 cm) i wejściu na pudło o wysokości 10 cm, odwróceniu się i powrocie do pierwotnego pudła. Przeprowadza się 8 prób. W 4 próbach na wysokości 75% wysokości uczestnika umieszcza się drążek, aby mógł on negocjować na belce. Lepszy jest szybszy czas i mniej błędów.
Próby zapoznawcze (sesja 1, rekrutacja); badanie wstępne (punkt wyjściowy, sesja 2 (około 7. dnia)); sesje pokontrolne i poeksperymentalne (sesja 3 (około 14 dnia) i 4 (około 21 dnia)).
Test izokinetyczny odwodziciela/przywodziciela biodra
Ramy czasowe: Próby zapoznawcze (sesja 1, rekrutacja); badanie wstępne (punkt wyjściowy, sesja 2 (około 7. dnia)); sesje pokontrolne i poeksperymentalne (sesja 3 (około 14 dnia) i 4 (około 21 dnia)).
Siła odwodziciela/przywodziciela biodra będzie testowana przy 30°, 60° i 120° na sekundę od pozycji stojącej. Im wyższy odczyt siły, tym lepiej.
Próby zapoznawcze (sesja 1, rekrutacja); badanie wstępne (punkt wyjściowy, sesja 2 (około 7. dnia)); sesje pokontrolne i poeksperymentalne (sesja 3 (około 14 dnia) i 4 (około 21 dnia)).
Test izokinetyczny zginacza/prostownika kolana
Ramy czasowe: Próby zapoznawcze (sesja 1, rekrutacja); badanie wstępne (punkt wyjściowy, sesja 2 (około 7. dnia)); sesje pokontrolne i poeksperymentalne (sesja 3 (około 14 dnia) i 4 (około 21 dnia)).
Siła izokinetyczna zginaczy/prostowników kolana będzie testowana przy 60°, 180° i 300° na sekundę z pozycji siedzącej, przy 5, 10 i 10 koncentrycznych skurczach dla każdej prędkości. Im wyższy odczyt siły, tym lepiej.
Próby zapoznawcze (sesja 1, rekrutacja); badanie wstępne (punkt wyjściowy, sesja 2 (około 7. dnia)); sesje pokontrolne i poeksperymentalne (sesja 3 (około 14 dnia) i 4 (około 21 dnia)).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie urazu
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące po sesji 4.
Z uczestnikami skontaktujemy się po sesjach 1-4 w celu sprawdzenia wystąpienia urazów układu mięśniowo-szkieletowego, gdzie 0 oznacza brak urazu, a wartości liczbowe wskazują obecność urazu.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące po sesji 4.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002549

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .