Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy GCF Bax i Bcl-xl w zapaleniu przyzębia

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Poziomy apoptotycznych białek regulatorowych Bax i Bcl-xl w płynie dziąsłowym w III stadium zapalenia przyzębia

Wewnętrzny szlak apoptozy odgrywa kluczową rolę w obronie immunologicznej gospodarza i zapaleniu, a jego rozregulowanie jest związane z różnymi chorobami przewlekłymi. Rodzina białek Bcl-2 pośredniczy przede wszystkim w tym szlaku mitochondrialnym. Celem tego badania było zbadanie proapoptotycznych poziomów Bax i antyapoptotycznych Bcl-xl oraz ich związku z interleukiną-22 (IL-22) i transformującym czynnikiem wzrostu beta 1 (TGF-β1) w płynie dziąsłowym (GCF) pacjentów z zapaleniem przyzębia. Do badania włączono ogółem 75 osób ogólnie zdrowych i niepalących, z zapaleniem przyzębia w stadium III (n=23), zapaleniem dziąseł (n=26) i zdrowymi przyzębiem (n=26). Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej. Poziomy Bax, Bcl-xl, IL-22 i TGF-β1 w GCF oznaczono metodą ELISA. Dane analizowano za pomocą nieparametrycznych testów statystycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Według Światowych warsztatów dotyczących klasyfikacji chorób i schorzeń przyzębia i wokół implantów, które odbyły się w 2017 r., uczestników podzielono na trzy grupy:

I. Grupa chorób przyzębia (n=23), II. Grupa z zapaleniem dziąseł (n=26) III. Grupa zdrowych periodontologicznie (n=26)

Kliniczne pomiary przyzębia obejmowały głębokość sondowania (PD), kliniczną utratę przyczepu (CAL), dychotomiczną punktację krwawienia podczas sondowania (BOP +/-), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI). Wszystkie parametry kliniczne rejestrowano w sześciu punktach (mezjalno-policzkowy, policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-podniebienny/mezjalno-językowy, podniebienny/językowy i dystalno-podniebienny/dystolingualny) na każdy ząb, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, przez jednego badacza (C.Ö.) przy użyciu ręcznego aparatu periodontologicznego. sonda.

Na podstawie cyfrowych zdjęć panoramicznych obliczono procent radiograficznych ubytków kości (RBL) w miejscach międzyzębowych jako stosunek odległości pomiędzy poziomem kości a połączeniem cementowo-szkliwnym do długości korzenia.

Próbki GCF uzyskano 1 dzień po klinicznych pomiarach przyzębia. GCF pobrano z powierzchni policzkowych nieciągłych miejsc międzyzębowych w dwóch zębach jednokorzeniowych za pomocą sterylnych pasków papieru. Próbki płynu pobrano z dwóch najgłębszych kieszeni w grupie z zapaleniem przyzębia oraz z miejsc najbardziej objętych stanem zapalnym, z klinicznymi objawami zaczerwienienia lub obrzęku w grupie z zapaleniem dziąseł. W grupach zdrowych przyzębia próbki pobrano z miejsc bez widocznego stanu zapalnego. Wszystkie próbki przechowywano w -80°C do dalszej analizy.

Pomiary poziomów Bax, Bcl-xl, IL-22 i TGF-β1 w próbkach GCF przeprowadzono za pomocą dostępnych w handlu zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA). Poziomy cząsteczek GCF wyrażono jako ilości całkowite w dwóch próbkach na 30 sekund.

Do wszystkich analiz danych wykorzystano pakiet oprogramowania statystycznego. Rozkład danych klinicznych i biochemicznych sprawdzono za pomocą testu normalności Shapiro-Wilka. Ponieważ dane nie miały rozkładu normalnego, różnice między grupami badanymi w pomiarach klinicznych i poziomach GCF Bax, Bcl-xl, IL-22 i TGF-β1 porównano za pomocą nieparametrycznego testu Kruskala-Wallisa z testem Dunna-Bonferroniego metoda post-hoc. Analizę korelacji rang Spearmana przeprowadzono w celu oceny korelacji czterech poziomów białek w GCF z parametrami klinicznymi. Za statystycznie istotne uznano p<0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydın, Indyk, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego prospektywnego badania kliniczno-kontrolnego włączono kolejno 75 osób (36 mężczyzn i 39 kobiet; w wieku od 27 do 48 lat; średni wiek 37,30 ± 5,10 lat) z Katedry Periodontologii Szkoły Stomatologii Aydın Adnan Menderes University w Aydın w Turcji, w okresie od marca 2019 r. do stycznia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii palenia
  • Co najmniej 18 naturalnych zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych)

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza cukrzycy, reumatoidalnego zapalenia stawów, chorób układu sercowo-naczyniowego, chorób endokrynologicznych, immunologicznych i śluzówkowo-skórnych
  • Stosowanie antybiotyków, leków hipotensyjnych, immunosupresyjnych i przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz miejscowych roztworów antyseptycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przebycie leczenia periodontologicznego w poprzednim roku
  • Noszenie ruchomych protez częściowych lub aparatów ortodontycznych
  • Wymagania dotyczące leczenia odtwórczego i endodontycznego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zapalenie ozębnej
W grupie chorych na zapalenie przyzębia (n = 23, uogólniony stopień III) CAL w przestrzeniach proksymalnych wynosił ≥ 5 mm, PD ≥ 6 mm, a RBL sięgał do połowy trzeciej korzenia lub dalej na 30% lub więcej zębów. Przyczyną CAL nie są zmiany endodontyczne spływające przez przyzębie brzeżne, próchnica sięgająca do okolic szyjnych zębów, recesja dziąseł na skutek urazu lub zanik kości dystalnej 2. zębów trzonowych w wyniku ekstrakcji 3. zębów trzonowych. W wyniku zapalenia przyzębia utracili ≤ 4 zęby.
Inny: Kliniczne pomiary przyzębia, pobieranie próbek GCF

Kliniczne pomiary przyzębia obejmowały PD, CAL, BOP (+/-), GI i PI. Zapisy kliniczne przeprowadzono w sześciu punktach (mezjalno-policzkowy, policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-podniebienny, podniebienny i dystopijny) wszystkich zębów, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.

Próbki GCF otrzymano 1 dzień po pomiarach klinicznych. W grupie chorych na zapalenie przyzębia do GCF pobierano paski papieru z dwóch najgłębszych kieszonek; miejsca najbardziej objęte stanem zapalnym z klinicznymi objawami zaczerwienienia lub obrzęku w grupie zapalenia dziąseł; oraz miejsca bez widocznego stanu zapalnego w grupie osób zdrowych przyzębia. Próbki GCF i śliny przechowywano w temperaturze -80°C do dalszej analizy.
Zapalenie dziąseł
W grupie z zapaleniem dziąseł (n = 26) w całej jamie ustnej PD wynosiło ≤3 mm, a BOP ≥30%, a także nie było wykrywalnych CAL ani RBL w przestrzeniach międzyzębowych.
Inny: Kliniczne pomiary przyzębia, pobieranie próbek GCF

Kliniczne pomiary przyzębia obejmowały PD, CAL, BOP (+/-), GI i PI. Zapisy kliniczne przeprowadzono w sześciu punktach (mezjalno-policzkowy, policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-podniebienny, podniebienny i dystopijny) wszystkich zębów, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.

Próbki GCF otrzymano 1 dzień po pomiarach klinicznych. W grupie chorych na zapalenie przyzębia do GCF pobierano paski papieru z dwóch najgłębszych kieszonek; miejsca najbardziej objęte stanem zapalnym z klinicznymi objawami zaczerwienienia lub obrzęku w grupie zapalenia dziąseł; oraz miejsca bez widocznego stanu zapalnego w grupie osób zdrowych przyzębia. Próbki GCF i śliny przechowywano w temperaturze -80°C do dalszej analizy.
Zdrowie przyzębia
Grupa kontrolna zdrowych periodontologicznie (n = 26) miała klinicznie zdrowe dziąsła na nienaruszonym przyzębiu z PD ≤3 mm i BOP <10% oraz bez wykrywalnych CAL i RBL w przestrzeniach międzyzębowych.
Inny: Kliniczne pomiary przyzębia, pobieranie próbek GCF

Kliniczne pomiary przyzębia obejmowały PD, CAL, BOP (+/-), GI i PI. Zapisy kliniczne przeprowadzono w sześciu punktach (mezjalno-policzkowy, policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-podniebienny, podniebienny i dystopijny) wszystkich zębów, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.

Próbki GCF otrzymano 1 dzień po pomiarach klinicznych. W grupie chorych na zapalenie przyzębia do GCF pobierano paski papieru z dwóch najgłębszych kieszonek; miejsca najbardziej objęte stanem zapalnym z klinicznymi objawami zaczerwienienia lub obrzęku w grupie zapalenia dziąseł; oraz miejsca bez widocznego stanu zapalnego w grupie osób zdrowych przyzębia. Próbki GCF i śliny przechowywano w temperaturze -80°C do dalszej analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy GCF Bax
Ramy czasowe: 24 godziny po klinicznych pomiarach przyzębia
Kwoty ogółem (ng)
24 godziny po klinicznych pomiarach przyzębia
Poziomy GCF Bcl-xl
Ramy czasowe: 24 godziny po klinicznych pomiarach przyzębia
Kwoty ogółem (ng)
24 godziny po klinicznych pomiarach przyzębia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy GCF IL-22
Ramy czasowe: 24 godziny po klinicznych pomiarach przyzębia
Kwoty ogółem (ng)
24 godziny po klinicznych pomiarach przyzębia
Poziomy GCF TGF-β1
Ramy czasowe: 24 godziny po klinicznych pomiarach przyzębia
Kwoty ogółem (ng)
24 godziny po klinicznych pomiarach przyzębia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Apoptosis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami