Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GCF Bax og Bcl-xl niveauer ved paradentose

30. maj 2024 opdateret af: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Gingival crevikulære væskeniveauer af apoptotiske regulatoriske proteiner Bax og Bcl-xl i trin III paradentose

Iboende apoptosevej spiller en kritisk rolle i værtens immunforsvar og inflammation, og dens dysregulering er involveret i forskellige kroniske sygdomme. Bcl-2-proteinfamilien medierer primært denne mitokondrielle vej. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge de pro-apoptotiske Bax- og anti-apoptotiske Bcl-xl-niveauer og deres sammenhæng med interleukin-22 (IL-22) og transformerende vækstfaktor-beta 1 (TGF-β1) i gingival crevikulær væske (GCF) af patienter med paradentose. I alt 75 systemisk sunde og ikke-rygere personer, bestående af stadium III paradentose (n=23), tandkødsbetændelse (n=26), parodontalt raske (n=26) blev indskrevet. Kliniske parodontale målinger i hele munden blev registreret. Bax-, Bcl-xl-, IL-22- og TGF-β1-niveauer i GCF blev bestemt ved ELISA. Data blev analyseret ved hjælp af ikke-parametriske statistiske test.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ifølge 2017 World Workshop om klassificering af periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande blev deltagerne kategoriseret i tre grupper:

I. Parodontitis gruppe (n=23), II. Gingivitis gruppe (n=26) III. Periodontalt rask gruppe (n=26)

Kliniske parodontale målinger omfattede sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), dikotomisk scoring af blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI). Alle kliniske parametre blev registreret på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal/mesiolingual, palatal/lingual og distopalatal/distolingual) pr. tand, undtagen 3. kindtænder, af en enkelt investigator (C.Ö.) ved hjælp af en manuel periodontal sonde.

Procentdelen af ​​radiografisk knogletab (RBL) på de interproksimale steder blev beregnet på de digitale panorama-røntgenbilleder som forholdet mellem afstanden mellem knogleniveau og cemento-emaljeforbindelsen og længden af ​​roden.

GCF-prøver blev opnået 1 dag efter de kliniske parodontale målinger. GCF blev indsamlet fra de bukkale aspekter af ikke-sammenhængende interproksimale steder i to enkeltrodede tænder via sterile papirstrimler. Væskeprøver blev opnået fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen og de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen. I de parodontalt raske grupper blev der udtaget prøver fra stederne uden synlig betændelse. Alle prøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.

Målinger af Bax-, Bcl-xl-, IL-22- og TGF-β1-niveauer i GCF-prøver blev udført med de kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits. GCF-molekyleniveauer blev udtrykt som totale mængder ved to prøver pr. 30 s.

En statistisk softwarepakke blev brugt til alle dataanalyser. Fordelingen af ​​kliniske og biokemiske data blev kontrolleret ved Shapiro-Wilks normalitetstest. Da dataene ikke var normalfordelte, blev forskellene mellem undersøgelsesgrupper i kliniske målinger og GCF-niveauer af Bax, Bcl-xl, IL-22 og TGF-β1 sammenlignet med den ikke-parametriske Kruskal-Wallis test med Dunn-Bonferroni post hoc metode. Spearman rangkorrelationsanalyse blev udført for at evaluere korrelationerne mellem fire proteinniveauer i GCF med kliniske parametre. p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive case-kontrol undersøgelse omfattede fortløbende 75 personer (36 mænd og 39 kvinder; i alderen 27 til 48 år; gennemsnitsalder, 37,30 ± 5,10 år) fra Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University, Aydın, Tyrkiet, i perioden fra marts 2019 til januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen historie med rygning
  • Mindst 18 naturlige tænder (eksklusive 3. kindtænder)

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med diabetes mellitus, reumatoid arthritis, kardiovaskulære systemsygdomme, endokrine, immunologiske og mukokutane lidelser
  • Brug af antibiotika, antihypertensiva immunsuppressive og antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste 6 måneder og topiske antiseptiske opløsninger inden for de sidste 3 måneder
  • Har haft parodontal behandling i det foregående år
  • Iført aftagelige delproteser eller ortodontiske apparater
  • Krav til genoprettende og endodontisk terapi
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Paradentose
Parodontitis-gruppen (n = 23, generaliseret stadium III) havde interproksimal CAL≥5 mm, sammen med PD≥6 mm og RBL, der strækker sig til midten af ​​tredjedelen af ​​roden eller derover ved 30 % af tænderne eller mere. CAL stammer ikke fra endodontiske læsioner, der dræner gennem det marginale parodontium, dental caries, der strækker sig ind i de cervikale områder af tænderne, traumerelateret gingival recession eller distalt knogletab i 2. kindtænder på grund af ekstraktion af 3. kindtænder. De havde ≤4 tænder tabt på grund af paradentose.
Andet: Kliniske parodontale målinger, GCF prøvetagning

Kliniske parodontale målinger inkluderede PD, CAL, BOP (+/-), GI og PI. Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder.

GCF-prøver blev opnået 1 dag efter de kliniske målinger. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.
Gingivitis
Gingivitis-gruppen (n = 26) udviste PD var ≤3 mm og BOP var ≥30% i hele munden samt ingen påviselig interproksimal CAL eller RBL.
Andet: Kliniske parodontale målinger, GCF prøvetagning

Kliniske parodontale målinger inkluderede PD, CAL, BOP (+/-), GI og PI. Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder.

GCF-prøver blev opnået 1 dag efter de kliniske målinger. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.
Periodontal sundhed
Periodontalt raske kontroller (n = 26) havde klinisk sund tandkød på intakt parodontium med PD ≤3 mm og BOP <10 % og uden påviselig interproksimal CAL og RBL.
Andet: Kliniske parodontale målinger, GCF prøvetagning

Kliniske parodontale målinger inkluderede PD, CAL, BOP (+/-), GI og PI. Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder.

GCF-prøver blev opnået 1 dag efter de kliniske målinger. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF Bax niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
Samlede beløb (ng)
24 timer efter kliniske parodontale målinger
GCF Bcl-xl niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
Samlede beløb (ng)
24 timer efter kliniske parodontale målinger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF IL-22 niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
Samlede beløb (ng)
24 timer efter kliniske parodontale målinger
GCF TGF-β1 niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
Samlede beløb (ng)
24 timer efter kliniske parodontale målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Apoptosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger