Wpływ techniki osteopatycznej na parametry oddechowe i ból w zespole górnego otworu klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt metody To równoległe, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem dwóch grup będzie wykorzystywać ukrytą alokację, zaślepianie osób oceniających wyniki i analizę zamiaru leczenia. Osoby z TOS zostaną zapisane na 3-miesięczny program leczenia techniką osteopatyczną (Grupa A) lub tradycyjną fizjoterapią (Grupa B). Kolejność przydziału zostanie ukryta poprzez umieszczenie każdego losowego przydziału w zapieczętowanej, nieprzezroczystej kopercie, która zostanie otwarta po zapisaniu się uczestnika na badanie. W związku z tym badacze i terapeuci nie będą wiedzieć ani decydować, który zapisany uczestnik otrzyma jaką terapię. Po otwarciu koperty uczestnik i terapeuci, którzy przeprowadzali interwencje, dowiedzą się o przydzielonej mu interwencji. Wyniki mierzono na początku badania i po 3 miesiącach. Oprócz zatwierdzenia etyki *************************.
Uczestnicy Badanie przeprowadzono w Przychodniach Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Horus. Badana populacja będzie składać się z pacjentów, u których lekarze lub neurolodzy zdiagnozowali wcześniejsze przypadki „zdecydowanego” TOS. Aby móc wziąć udział w badaniu, pacjenci z TOS musieli mieć 30–35 lat, być w stabilnym stanie klinicznym i posiadać niepełnosprawność fizyczną na podstawie oceny. Kryteriami wykluczenia byli pacjenci z planowanym zabiegiem operacyjnym z powodu TOS, osoby, które przeszły operacje TOS, osoby z paleniem tytoniu, urazami szyjki macicy, cukrzycą i/lub nowotworami złośliwymi.
Procedury pomiarowe:
- Spirometr:
- Mikromiernik ciśnienia oddechowego:
- Wizualna skala analogowa:
Grupa interwencji A Oprócz zwykłej opieki lekarza prowadzącego lub neurologa uczestnikom zostanie przepisany 3-miesięczny program. Będzie się składać z 60 minut tradycyjnego programu fizjoterapii, trzech sesji tygodniowo oraz 60 minut techniki osteopatycznej raz w tygodniu.
Program obejmował:
I- Korekcja postawy poprzez korekcję:
- Głowa do przodu
- Przedłużone ramiona
- Przygnębione ramię.
II- Wzmocnij ex do:
- Podnośniki i zwijacze obręczy barkowej.
- Prostowniki szyjne i grzbietowe
- podnosząc ramiona, aby osiągnąć pełne zgięcie i uniesienie.
III- Przywrócenie normalnej ruchomości o Zahamowanie skurczów mięśni, zwłaszcza mięśnia skaleniowego i piersiowego. przez źródło ciepła i powolne, podtrzymujące i samorozciągające się np.
IV – Oddychanie, np. oddychanie przeponowe.
Technika osteopatyczna obejmowała:
Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej. Technika osteopatyczna będzie polegać na rozluźnieniu podpotylicznym, uwolnieniu tkanek miękkich ujścia klatki piersiowej, mobilizacji stawów międzywyrostkowych odcinka szyjnego, rozciągnięciu mięśnia pochyłego przedniego, środkowego, górnego mięśnia czworobocznego oraz dźwigacza łopatki, mięśnia piersiowego większego i mniejszego. Następnie zostaną zastosowane kosztowe mobilizacje kręgów i stawów poprzecznych poprzez uniesienie żeber. Następnie zostanie zastosowana manipulacja kręgami na poziomach pomiędzy C6 a T1 przy użyciu techniki mobilizacji ciągu. Następnie zostanie zastosowana mobilizacja pierwszego żebra. Na koniec zostanie wykonana mobilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa.
Grupa B Oprócz zwykłej opieki lekarza prowadzącego lub neurologa, uczestnikom przepisano 60-minutowy program tradycyjnej fizykoterapii trzy razy w tygodniu.
Program obejmował:
I- Korekcja postawy poprzez korekcję:
- Głowa do przodu
- Przedłużone ramiona
- Przygnębione ramię.
II- Wzmocnij ex do:
- Podnośniki i zwijacze obręczy barkowej.
- Prostowniki szyjne i grzbietowe
- podnosząc ramiona, aby osiągnąć pełne zgięcie i uniesienie. III- Przywrócenie normalnej ruchomości o Zahamowanie skurczów mięśni, zwłaszcza mięśnia skaleniowego i piersiowego. przez źródło ciepła i powolne, podtrzymujące i samorozciągające się np.
IV – Oddychanie np.: oddychanie przeponowe.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
International Coastal Road New Damietta
-
Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egipt, 17611
- Horus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badana populacja składała się z pacjentów, u których lekarze lub neurolodzy zdiagnozowali wcześniejszy przypadek „zdecydowanego” TOS.
- Aby móc wziąć udział w badaniu, pacjenci z TOS musieli mieć 30–35 lat, być w stabilnym stanie klinicznym i posiadać niepełnosprawność fizyczną na podstawie oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci planujący operację z powodu TOS, osoby, które przeszły operacje TOS, osoby z paleniem tytoniu, urazami szyjki macicy, cukrzycą i/lub nowotworami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Technika osteopatyczna obejmowała: Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej. Technika osteopatyczna będzie polegać na rozluźnieniu podpotylicznym, uwolnieniu tkanek miękkich ujścia klatki piersiowej, mobilizacji stawów międzywyrostkowych odcinka szyjnego, rozciągnięciu mięśnia pochyłego przedniego, środkowego, górnego mięśnia czworobocznego oraz dźwigacza łopatki, mięśnia piersiowego większego i mniejszego. Następnie zostaną zastosowane kosztowe mobilizacje kręgów i stawów poprzecznych poprzez uniesienie żeber. Następnie zostanie zastosowana manipulacja kręgami na poziomach pomiędzy C6 a T1 przy użyciu techniki mobilizacji ciągu. Następnie zostanie zastosowana mobilizacja pierwszego żebra. Na koniec zostanie wykonana mobilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa. |
Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej.
Technika osteopatyczna będzie polegać na rozluźnieniu podpotylicznym, uwolnieniu tkanek miękkich ujścia klatki piersiowej, mobilizacji stawów międzywyrostkowych odcinka szyjnego, rozciągnięciu mięśnia pochyłego przedniego, środkowego, górnego mięśnia czworobocznego oraz dźwigacza łopatki, mięśnia piersiowego większego i mniejszego.
Następnie zostaną zastosowane kosztowe mobilizacje kręgów i stawów poprzecznych poprzez uniesienie żeber.
Następnie zostanie zastosowana manipulacja kręgami na poziomach pomiędzy C6 a T1 przy użyciu techniki mobilizacji ciągu.
Następnie zostanie zastosowana mobilizacja pierwszego żebra.
Na koniec zostanie wykonana mobilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
I- Korekcja postawy poprzez korekcję:
II- Wzmocnij ex do:
IV – Oddychanie np.: oddychanie przeponowe. |
Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej.
Technika osteopatyczna będzie polegać na rozluźnieniu podpotylicznym, uwolnieniu tkanek miękkich ujścia klatki piersiowej, mobilizacji stawów międzywyrostkowych odcinka szyjnego, rozciągnięciu mięśnia pochyłego przedniego, środkowego, górnego mięśnia czworobocznego oraz dźwigacza łopatki, mięśnia piersiowego większego i mniejszego.
Następnie zostaną zastosowane kosztowe mobilizacje kręgów i stawów poprzecznych poprzez uniesienie żeber.
Następnie zostanie zastosowana manipulacja kręgami na poziomach pomiędzy C6 a T1 przy użyciu techniki mobilizacji ciągu.
Następnie zostanie zastosowana mobilizacja pierwszego żebra.
Na koniec zostanie wykonana mobilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(a) Przenośny spirometr:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
(MIR Spirolab®) zastosowano do pomiaru testu czynnościowego płuc; natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w 1. sekundzie (FEV1) i wskaźnik Tiffeneau (namuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy/namuszona pojemność życiowa) (FEV1/FVC).
|
3 miesiące
|
|
(b) Mikrociśnieniomierz oddechowy:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
(MicroRPM™ wyprodukowano w USA).
Był to ręczny manometr z ustnikiem jednorazowym, służący do obliczania maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
|
3 miesiące
|
|
(c) Wizualna skala analogowa:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skalę tę wykorzystano do pomiaru natężenia bólu przed i po leczeniu.
Test bólu miał długość 10 cm (100 mm) z dwoma punktami końcowymi oznaczonymi (0 = brak bólu) i (10 = największy ból w historii).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
- Krzesło do nauki: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
- Krzesło do nauki: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
- Krzesło do nauki: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HorusU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .