Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki osteopatycznej na parametry oddechowe i ból w zespole górnego otworu klatki piersiowej

1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy, Horus University
Wstęp: W przypadku pacjentów z zespołem górnego otworu klatki piersiowej (GBS) ważna jest poprawa siły i wytrzymałości mięśni wdechowych oraz percepcji bólu u pacjentów z TOS, aby pacjenci mogli odzyskać funkcję i wytrzymałość płuc. Cel pracy: Zbadanie wpływu interwencji osteopatycznych na parametry oddechowe i poziom bólu u osób, u których zdiagnozowano zespół górnego otworu klatki piersiowej (TOS). Tematy i metody: czterdziestu dorosłych po wystąpieniu TOS zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup. W Grupie A zostanie przydzielony program tradycyjnej fizykoterapii, trzy sesje/tydzień oprócz 60-minutowych sesji techniki osteopatycznej, jedna sesja/tydzień przez 3 miesiące, grupa B otrzyma tradycyjny program fizykoterapii, trzy sesje/tydzień przez 3 miesiące miesiące. Wybrane parametry oddechowe za pomocą spirometru, maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) oraz wizualnej analogowej skali nasilenia bólu, mierzone na początku leczenia i po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt metody To równoległe, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem dwóch grup będzie wykorzystywać ukrytą alokację, zaślepianie osób oceniających wyniki i analizę zamiaru leczenia. Osoby z TOS zostaną zapisane na 3-miesięczny program leczenia techniką osteopatyczną (Grupa A) lub tradycyjną fizjoterapią (Grupa B). Kolejność przydziału zostanie ukryta poprzez umieszczenie każdego losowego przydziału w zapieczętowanej, nieprzezroczystej kopercie, która zostanie otwarta po zapisaniu się uczestnika na badanie. W związku z tym badacze i terapeuci nie będą wiedzieć ani decydować, który zapisany uczestnik otrzyma jaką terapię. Po otwarciu koperty uczestnik i terapeuci, którzy przeprowadzali interwencje, dowiedzą się o przydzielonej mu interwencji. Wyniki mierzono na początku badania i po 3 miesiącach. Oprócz zatwierdzenia etyki *************************.

Uczestnicy Badanie przeprowadzono w Przychodniach Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Horus. Badana populacja będzie składać się z pacjentów, u których lekarze lub neurolodzy zdiagnozowali wcześniejsze przypadki „zdecydowanego” TOS. Aby móc wziąć udział w badaniu, pacjenci z TOS musieli mieć 30–35 lat, być w stabilnym stanie klinicznym i posiadać niepełnosprawność fizyczną na podstawie oceny. Kryteriami wykluczenia byli pacjenci z planowanym zabiegiem operacyjnym z powodu TOS, osoby, które przeszły operacje TOS, osoby z paleniem tytoniu, urazami szyjki macicy, cukrzycą i/lub nowotworami złośliwymi.

Procedury pomiarowe:

  1. Spirometr:
  2. Mikromiernik ciśnienia oddechowego:
  3. Wizualna skala analogowa:

Grupa interwencji A Oprócz zwykłej opieki lekarza prowadzącego lub neurologa uczestnikom zostanie przepisany 3-miesięczny program. Będzie się składać z 60 minut tradycyjnego programu fizjoterapii, trzech sesji tygodniowo oraz 60 minut techniki osteopatycznej raz w tygodniu.

Program obejmował:

I- Korekcja postawy poprzez korekcję:

  • Głowa do przodu
  • Przedłużone ramiona
  • Przygnębione ramię.

II- Wzmocnij ex do:

  • Podnośniki i zwijacze obręczy barkowej.
  • Prostowniki szyjne i grzbietowe
  • podnosząc ramiona, aby osiągnąć pełne zgięcie i uniesienie.

III- Przywrócenie normalnej ruchomości o Zahamowanie skurczów mięśni, zwłaszcza mięśnia skaleniowego i piersiowego. przez źródło ciepła i powolne, podtrzymujące i samorozciągające się np.

IV – Oddychanie, np. oddychanie przeponowe.

Technika osteopatyczna obejmowała:

Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej. Technika osteopatyczna będzie polegać na rozluźnieniu podpotylicznym, uwolnieniu tkanek miękkich ujścia klatki piersiowej, mobilizacji stawów międzywyrostkowych odcinka szyjnego, rozciągnięciu mięśnia pochyłego przedniego, środkowego, górnego mięśnia czworobocznego oraz dźwigacza łopatki, mięśnia piersiowego większego i mniejszego. Następnie zostaną zastosowane kosztowe mobilizacje kręgów i stawów poprzecznych poprzez uniesienie żeber. Następnie zostanie zastosowana manipulacja kręgami na poziomach pomiędzy C6 a T1 przy użyciu techniki mobilizacji ciągu. Następnie zostanie zastosowana mobilizacja pierwszego żebra. Na koniec zostanie wykonana mobilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa.

Grupa B Oprócz zwykłej opieki lekarza prowadzącego lub neurologa, uczestnikom przepisano 60-minutowy program tradycyjnej fizykoterapii trzy razy w tygodniu.

Program obejmował:

I- Korekcja postawy poprzez korekcję:

  • Głowa do przodu
  • Przedłużone ramiona
  • Przygnębione ramię.

II- Wzmocnij ex do:

  • Podnośniki i zwijacze obręczy barkowej.
  • Prostowniki szyjne i grzbietowe
  • podnosząc ramiona, aby osiągnąć pełne zgięcie i uniesienie. III- Przywrócenie normalnej ruchomości o Zahamowanie skurczów mięśni, zwłaszcza mięśnia skaleniowego i piersiowego. przez źródło ciepła i powolne, podtrzymujące i samorozciągające się np.

IV – Oddychanie np.: oddychanie przeponowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • International Coastal Road New Damietta
      • Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egipt, 17611
        • Horus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badana populacja składała się z pacjentów, u których lekarze lub neurolodzy zdiagnozowali wcześniejszy przypadek „zdecydowanego” TOS.
  • Aby móc wziąć udział w badaniu, pacjenci z TOS musieli mieć 30–35 lat, być w stabilnym stanie klinicznym i posiadać niepełnosprawność fizyczną na podstawie oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci planujący operację z powodu TOS, osoby, które przeszły operacje TOS, osoby z paleniem tytoniu, urazami szyjki macicy, cukrzycą i/lub nowotworami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A

Technika osteopatyczna obejmowała:

Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej. Technika osteopatyczna będzie polegać na rozluźnieniu podpotylicznym, uwolnieniu tkanek miękkich ujścia klatki piersiowej, mobilizacji stawów międzywyrostkowych odcinka szyjnego, rozciągnięciu mięśnia pochyłego przedniego, środkowego, górnego mięśnia czworobocznego oraz dźwigacza łopatki, mięśnia piersiowego większego i mniejszego. Następnie zostaną zastosowane kosztowe mobilizacje kręgów i stawów poprzecznych poprzez uniesienie żeber. Następnie zostanie zastosowana manipulacja kręgami na poziomach pomiędzy C6 a T1 przy użyciu techniki mobilizacji ciągu. Następnie zostanie zastosowana mobilizacja pierwszego żebra. Na koniec zostanie wykonana mobilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa.

Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej. Technika osteopatyczna będzie polegać na rozluźnieniu podpotylicznym, uwolnieniu tkanek miękkich ujścia klatki piersiowej, mobilizacji stawów międzywyrostkowych odcinka szyjnego, rozciągnięciu mięśnia pochyłego przedniego, środkowego, górnego mięśnia czworobocznego oraz dźwigacza łopatki, mięśnia piersiowego większego i mniejszego. Następnie zostaną zastosowane kosztowe mobilizacje kręgów i stawów poprzecznych poprzez uniesienie żeber. Następnie zostanie zastosowana manipulacja kręgami na poziomach pomiędzy C6 a T1 przy użyciu techniki mobilizacji ciągu. Następnie zostanie zastosowana mobilizacja pierwszego żebra. Na koniec zostanie wykonana mobilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa.
Aktywny komparator: Grupa B

I- Korekcja postawy poprzez korekcję:

  • Głowa do przodu
  • Przedłużone ramiona
  • Przygnębione ramię.

II- Wzmocnij ex do:

  • Podnośniki i zwijacze obręczy barkowej.
  • Prostowniki szyjne i grzbietowe
  • podnosząc ramiona, aby osiągnąć pełne zgięcie i uniesienie. III- Przywrócenie normalnej ruchomości o Zahamowanie skurczów mięśni, zwłaszcza mięśnia skaleniowego i piersiowego. przez źródło ciepła i powolne, podtrzymujące i samorozciągające się np.

IV – Oddychanie np.: oddychanie przeponowe.

Pacjenci będą ułożeni w pozycji leżącej. Technika osteopatyczna będzie polegać na rozluźnieniu podpotylicznym, uwolnieniu tkanek miękkich ujścia klatki piersiowej, mobilizacji stawów międzywyrostkowych odcinka szyjnego, rozciągnięciu mięśnia pochyłego przedniego, środkowego, górnego mięśnia czworobocznego oraz dźwigacza łopatki, mięśnia piersiowego większego i mniejszego. Następnie zostaną zastosowane kosztowe mobilizacje kręgów i stawów poprzecznych poprzez uniesienie żeber. Następnie zostanie zastosowana manipulacja kręgami na poziomach pomiędzy C6 a T1 przy użyciu techniki mobilizacji ciągu. Następnie zostanie zastosowana mobilizacja pierwszego żebra. Na koniec zostanie wykonana mobilizacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(a) Przenośny spirometr:
Ramy czasowe: 3 miesiące
(MIR Spirolab®) zastosowano do pomiaru testu czynnościowego płuc; natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w 1. sekundzie (FEV1) i wskaźnik Tiffeneau (namuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy/namuszona pojemność życiowa) (FEV1/FVC).
3 miesiące
(b) Mikrociśnieniomierz oddechowy:
Ramy czasowe: 3 miesiące
(MicroRPM™ wyprodukowano w USA). Był to ręczny manometr z ustnikiem jednorazowym, służący do obliczania maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
3 miesiące
(c) Wizualna skala analogowa:
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skalę tę wykorzystano do pomiaru natężenia bólu przed i po leczeniu. Test bólu miał długość 10 cm (100 mm) z dwoma punktami końcowymi oznaczonymi (0 = brak bólu) i (10 = największy ból w historii).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
  • Krzesło do nauki: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • Krzesło do nauki: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
  • Krzesło do nauki: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zostaną udostępnione za pośrednictwem odpowiedniego autora po akceptacji wszystkich autorów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj