Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ogólności wyników badań laboratoryjnych i ich moderatorów w badaniu ITC (MUSC-R 3a)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University

Badanie ogólności wyników badań laboratoryjnych i ich moderatorów przy użyciu różnych próbek z kohort projektów dotyczących oceny polityki międzynarodowej kontroli tytoniu (ITC) – badanie 3a

W badaniu tym zbadana zostanie względna atrakcyjność (odpowiedzialność za nadużycie) nowatorskich wyrobów tytoniowych, w jaki sposób atrakcyjność jest modulowana przez względną cenę, typ użytkownika oraz sposób, w jaki nowe produkty mogą się wzajemnie zastępować.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ważnym celem kontroli tytoniu jest ograniczenie popytu na najbardziej szkodliwe produkty. Dlatego też wiedza aprioryczna na temat zastępowalności nowatorskich i szeroko stosowanych wyrobów tytoniowych może prognozować wpływ polityki na zmianę produktu. W badaniu tym wykorzystana zostanie nowatorska metoda, Eksperymentalny Rynek Tytoniowy (ETM), w celu scharakteryzowania względnej zastępowalności i atrakcyjności (podatności na nadużycia) wyrobów tytoniowych (np. konwencjonalnych papierosów, nikotynowych produktów do wapowania [NVP], podgrzewanych wyrobów tytoniowych [HTP], i produkty w torebkach nikotynowych [NPP]) oraz w jaki sposób atrakcyjność jest modulowana przez względną cenę, typ użytkownika i otoczenie regulacyjne. Wyłączni palacze papierosów oraz użytkownicy dwóch papierosów/NVP, w podziale na wiek, ukończą wiele scenariuszy w ETM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Roberta Freitas Lemos, Ph.D.
  • Numer telefonu: 540-526-2016
  • E-mail: rflemos@vtc.vt.edu

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z Kalifornii, USA lub EN
  • Co najmniej 21 lat
  • Palenie codziennie
  • Palenie większości lub mniej więcej równych ilości papierosów produkowanych fabrycznie
  • Obecnie nie waporyzuje (tylko dla palaczy wyłącznie)
  • Vapes Daily (tylko dla podwójnych użytkowników)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będzie żadnych dodatkowych kryteriów wykluczenia z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekskluzywni palacze papierosów
Wyłączni palacze papierosów będą rekrutowani i będą narażeni na wszystkie warunki opisane w części dotyczącej interwencji.
Produkty nikotynowe/tytoniowe dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność nikotynowych produktów do wapowania na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Eksperymentalny: Użytkownicy produktów do wapowania z dwoma papierosami / nikotyną
Zrekrutowani zostaną użytkownicy podwójnych papierosów i produktów nikotynowych, którzy będą narażeni na wszystkie warunki opisane w sekcji dotyczącej interwencji.
Produkty nikotynowe/tytoniowe dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność nikotynowych produktów do wapowania na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
| Udział wydatków w budżecie – PAPIEROSY
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy wykonali próby zakupowe w Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym (ETM), gdzie ceny papierosów rosły. Ceny innych produktów w ETM zależą od warunków eksperymentalnych. Oceniono stopień, w jakim inne produkty nikotynowe/tytoniowe zastępują konwencjonalne papierosy w zależności od cen nowych produktów (produkty do waporyzacji nikotyny, podgrzewane wyroby tytoniowe, saszetki nikotynowe).

Uczestnicy wykonali zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzobiektowych:

Kontrolny: Wszystkie produkty po cenie rynkowej NVP (Produkty do waporyzacji nikotyny): E-papierosy po 50% ceny rynkowej NPP (Saszetki nikotynowe): Saszetki nikotynowe po 50% ceny rynkowej HTP (Podgrzewane wyroby tytoniowe): HTP po 50% ceny rynkowej

W każdym warunku ceny papierosów wzrastały w 5 próbach:

Mnożnik ceny papierosów w próbie

  1. 0,5x ceny rynkowej
  2. 1,0x ceny rynkowej (referencja)
  3. 2,0x ceny rynkowej
  4. 4,0x ceny rynkowej
  5. 8,0x ceny rynkowej

Odsetek budżetu wydanego na papierosy

1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alternatywna konsumpcja produktu - e-papierosy
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy wykonali zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzosobniczych:<\/p>

Kontrolny: Wszystkie produkty po cenie rynkowej. NVW (Nikotynowe Produkty Waporyzujące): E-papierosy po 50% ceny rynkowej. SZN (Saszetki z Nikotyną): Saszetki z nikotyną po 50% ceny rynkowej. HTP (Produkty Podgrzewanego Tytoniu): Produkty podgrzewanego tytoniu po 50% ceny rynkowej.<\/p>

W każdym warunku ceny papierosów wzrastały w 5 próbach:<\/p>

Mnożnik ceny papierosów w próbie<\/p>

  1. 0,5x ceny rynkowej<\/li>
  2. 1,0x ceny rynkowej (referencyjna)<\/li>
  3. 2,0x ceny rynkowej<\/li>
  4. 4,0x ceny rynkowej<\/li>
  5. 8,0x ceny rynkowej. Dane są podawane jako liczba zakupionych zaciągnięć w każdym warunku i dla każdej próbnej ceny papierosów.<\/li><\/ol>
1 dzień
Alternatywne Spożycie Produktu - HTP
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy wykonali zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzosobowych:

Kontrola: Wszystkie produkty po cenie rynkowej NVP (wyroby z nikotyną do wapowania): E-papierosy w cenie 50% ceny rynkowej NPP (saszetki nikotynowe): Saszetki nikotynowe w cenie 50% rynkowej HTP (podgrzewane wyroby tytoniowe): HTP w cenie 50% rynkowej.

W każdym warunku ceny papierosów rosły w 5 próbach:

Próba Mnożnik ceny papierosów

  1. 0,5 x cena rynkowa
  2. 1,0 x cena rynkowa (odniesienie)
  3. 2,0 x cena rynkowa
  4. 4,0 x cena rynkowa
  5. 8,0 x cena rynkowa Dane są raportowane jako ilość zakupionych wkładów HTP w każdym warunku i przy każdej próbie ceny papierosów.
1 dzień
Alternative Product Consumption - Nicotine Pouches
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy wykonali zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzobiektowych:<\/p>

Kontrola: Wszystkie produkty po cenie rynkowej NVP (Nikotynowe Produkty Waporyzacyjne): E-papierosy za 50% ceny rynkowej NPP (Nikotynowe Saszetki): Saszetki nikotynowe za 50% ceny rynkowej HTP (Podgrzewane Wyroby Tytoniowe): HTP za 50% ceny rynkowej<\/p>

W każdym warunku ceny papierosów wzrastały w 5 próbach:<\/p>

Mnożnik ceny papierosów w próbie<\/p>

  1. 0,5x cena rynkowa<\/li>
  2. 1,0x cena rynkowa (referencja)<\/li>
  3. 2,0x cena rynkowa<\/li>
  4. 4,0x cena rynkowa<\/li>
  5. 8,0x cena rynkowa<\/li><\/ol>

    Dane są raportowane jako ilość zakupionych saszetek nikotynowych dla każdego warunku i ceny papierosów w próbie.<\/p>

1 dzień
Zużycie produktów alternatywnych - nikotynowa terapia zastępcza
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy ukończyli zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzosobowych:

Kontrolny: Wszystkie produkty po cenie rynkowej NVP (Nikotynowe Produkty Do Waporyzacji): E-papierosy po 50% ceny rynkowej NPP (Saszetki Nikotynowe): Saszetki nikotynowe po 50% ceny rynkowej HTP (Podgrzewane Wyroby Tytoniowe): HTP po 50% ceny rynkowej

W każdym warunku ceny papierosów wzrastały w 5 próbach:

Próba Mnożnik Ceny Papierosów

  1. 0,5x ceny rynkowej
  2. 1,0x ceny rynkowej (odniesienie)
  3. 2,0x ceny rynkowej
  4. 4,0x ceny rynkowej
  5. 8,0x ceny rynkowej Dane są raportowane jako ilość zakupionych gum/tabletek NRT w każdym warunku i w każdej próbnej cenie papierosów.
1 dzień
Spożycie produktów alternatywnych - Doustne wyroby tytoniowe
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy wykonali zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzosobowych:

Kontrola: Wszystkie produkty po cenie rynkowej NVP (produkty do waporyzacji nikotyny): E-papierosy po 50% ceny rynkowej NPP (saszetki nikotynowe): Saszetki nikotynowe po 50% ceny rynkowej HTP (podgrzewane wyroby tytoniowe): HTP po 50% ceny rynkowej

W każdym warunku ceny papierosów wzrastały w 5 próbach:

Mnożnik ceny papierosów w próbie

  1. 0.5x ceny rynkowej
  2. 1.0x ceny rynkowej (odniesienie)
  3. 2.0x ceny rynkowej
  4. 4.0x ceny rynkowej
  5. 8.0x ceny rynkowej

Dane są raportowane jako ilość SNUS/DIP (doustnych wyrobów tytoniowych) zakupionych dla każdego warunku i ceny papierosów w próbie.

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #24-520
  • 5P01CA200512 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na żądanie zespół badawczy udostępni dane pozbawione cech identyfikacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .