Badanie ogólności wyników badań laboratoryjnych i ich moderatorów w badaniu ITC (MUSC-R 3a)
Badanie ogólności wyników badań laboratoryjnych i ich moderatorów przy użyciu różnych próbek z kohort projektów dotyczących oceny polityki międzynarodowej kontroli tytoniu (ITC) – badanie 3a
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberta Freitas Lemos, Ph.D.
- Numer telefonu: 540-526-2016
- E-mail: rflemos@vtc.vt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z Kalifornii, USA lub EN
- Co najmniej 21 lat
- Palenie codziennie
- Palenie większości lub mniej więcej równych ilości papierosów produkowanych fabrycznie
- Obecnie nie waporyzuje (tylko dla palaczy wyłącznie)
- Vapes Daily (tylko dla podwójnych użytkowników)
Kryteria wyłączenia:
- Nie będzie żadnych dodatkowych kryteriów wykluczenia z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekskluzywni palacze papierosów
Wyłączni palacze papierosów będą rekrutowani i będą narażeni na wszystkie warunki opisane w części dotyczącej interwencji.
|
Produkty nikotynowe/tytoniowe dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność nikotynowych produktów do wapowania na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym za 1/2 ceny rynkowej.
Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej.
Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej.
Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy produktów do wapowania z dwoma papierosami / nikotyną
Zrekrutowani zostaną użytkownicy podwójnych papierosów i produktów nikotynowych, którzy będą narażeni na wszystkie warunki opisane w sekcji dotyczącej interwencji.
|
Produkty nikotynowe/tytoniowe dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność nikotynowych produktów do wapowania na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym za 1/2 ceny rynkowej.
Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej.
Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej.
Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych.
Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
| Udział wydatków w budżecie – PAPIEROSY
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy wykonali próby zakupowe w Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym (ETM), gdzie ceny papierosów rosły. Ceny innych produktów w ETM zależą od warunków eksperymentalnych. Oceniono stopień, w jakim inne produkty nikotynowe/tytoniowe zastępują konwencjonalne papierosy w zależności od cen nowych produktów (produkty do waporyzacji nikotyny, podgrzewane wyroby tytoniowe, saszetki nikotynowe). Uczestnicy wykonali zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzobiektowych: Kontrolny: Wszystkie produkty po cenie rynkowej NVP (Produkty do waporyzacji nikotyny): E-papierosy po 50% ceny rynkowej NPP (Saszetki nikotynowe): Saszetki nikotynowe po 50% ceny rynkowej HTP (Podgrzewane wyroby tytoniowe): HTP po 50% ceny rynkowej W każdym warunku ceny papierosów wzrastały w 5 próbach: Mnożnik ceny papierosów w próbie
Odsetek budżetu wydanego na papierosy |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alternatywna konsumpcja produktu - e-papierosy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy wykonali zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzosobniczych:<\/p> Kontrolny: Wszystkie produkty po cenie rynkowej. NVW (Nikotynowe Produkty Waporyzujące): E-papierosy po 50% ceny rynkowej. SZN (Saszetki z Nikotyną): Saszetki z nikotyną po 50% ceny rynkowej. HTP (Produkty Podgrzewanego Tytoniu): Produkty podgrzewanego tytoniu po 50% ceny rynkowej.<\/p> W każdym warunku ceny papierosów wzrastały w 5 próbach:<\/p> Mnożnik ceny papierosów w próbie<\/p>
|
1 dzień
|
|
Alternatywne Spożycie Produktu - HTP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy wykonali zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzosobowych: Kontrola: Wszystkie produkty po cenie rynkowej NVP (wyroby z nikotyną do wapowania): E-papierosy w cenie 50% ceny rynkowej NPP (saszetki nikotynowe): Saszetki nikotynowe w cenie 50% rynkowej HTP (podgrzewane wyroby tytoniowe): HTP w cenie 50% rynkowej. W każdym warunku ceny papierosów rosły w 5 próbach: Próba Mnożnik ceny papierosów
|
1 dzień
|
|
Alternative Product Consumption - Nicotine Pouches
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy wykonali zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzobiektowych:<\/p> Kontrola: Wszystkie produkty po cenie rynkowej NVP (Nikotynowe Produkty Waporyzacyjne): E-papierosy za 50% ceny rynkowej NPP (Nikotynowe Saszetki): Saszetki nikotynowe za 50% ceny rynkowej HTP (Podgrzewane Wyroby Tytoniowe): HTP za 50% ceny rynkowej<\/p> W każdym warunku ceny papierosów wzrastały w 5 próbach:<\/p> Mnożnik ceny papierosów w próbie<\/p>
|
1 dzień
|
|
Zużycie produktów alternatywnych - nikotynowa terapia zastępcza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy ukończyli zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzosobowych: Kontrolny: Wszystkie produkty po cenie rynkowej NVP (Nikotynowe Produkty Do Waporyzacji): E-papierosy po 50% ceny rynkowej NPP (Saszetki Nikotynowe): Saszetki nikotynowe po 50% ceny rynkowej HTP (Podgrzewane Wyroby Tytoniowe): HTP po 50% ceny rynkowej W każdym warunku ceny papierosów wzrastały w 5 próbach: Próba Mnożnik Ceny Papierosów
|
1 dzień
|
|
Spożycie produktów alternatywnych - Doustne wyroby tytoniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy wykonali zadanie ETM w czterech warunkach wewnątrzosobowych: Kontrola: Wszystkie produkty po cenie rynkowej NVP (produkty do waporyzacji nikotyny): E-papierosy po 50% ceny rynkowej NPP (saszetki nikotynowe): Saszetki nikotynowe po 50% ceny rynkowej HTP (podgrzewane wyroby tytoniowe): HTP po 50% ceny rynkowej W każdym warunku ceny papierosów wzrastały w 5 próbach: Mnożnik ceny papierosów w próbie
Dane są raportowane jako ilość SNUS/DIP (doustnych wyrobów tytoniowych) zakupionych dla każdego warunku i ceny papierosów w próbie. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Palenie
- Palenie tytoniu
- Używanie tytoniu
- Wapowanie
- Palenie papierosów
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #24-520
- 5P01CA200512 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .