Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cukrzycy na mikrokrążenie siatkówki u pacjentów bez retinopatii klinicznej stosujących angiografię optycznej koherentnej tomografii

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
Celem pracy jest ocena wpływu czasu trwania cukrzycy na parametry OCTA u chorych na cukrzycę bez klinicznej retinopatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipt, 82749
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

rekrutowani będą pacjenci spośród diabetyków, którzy zgłoszą się na badania przesiewowe w kierunku retinopatii w przychodni Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: Powyżej 40 lat
  2. Typ DM: Typ 2.
  3. Badanie dna oka: brak obrzęku plamki i innych objawów retinopatii klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek: poniżej 40 lat
  2. Historia oka: wszelkie istotne uszkodzenia oczu lub choroby, które mogą wpływać na mikrokrążenie siatkówki, takie jak niedrożność naczyń siatkówki, jaskra lub choroba witreomakularna, ponieważ zaobserwowano również, że w takich stanach występują subkliniczne zmiany OCTA [13, 14] .
  3. Badanie dna oka: obrzęk plamki lub inne objawy klinicznej retinopatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
nie-cukrzycowy
pacjentów, którzy ukończyli 40. rok życia i nie chorują na cukrzycę
Test diagnostyczny: angiografia tomografii optycznej koherencyjnej
Nieinwazyjna technika obrazowania oka, która tworzy wysokorozdzielcze, trójwymiarowe mapy przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce poprzez porównywanie sekwencyjnych skanów OCT w celu wykrycia ruchu czerwonych krwinek, co zapewnia wizualny kontrast w stosunku do statycznej tkanki, umożliwiając wizualizację mikrokrążenia siatkówki bez konieczności stosowania barwnika do wstrzykiwania, w przeciwieństwie do tradycyjnej angiografii.
cukrzyca (0-5 lat)
pacjenci w wieku powyżej 40 lat i chorujący na cukrzycę krócej niż 5 lat
Test diagnostyczny: angiografia tomografii optycznej koherencyjnej
Nieinwazyjna technika obrazowania oka, która tworzy wysokorozdzielcze, trójwymiarowe mapy przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce poprzez porównywanie sekwencyjnych skanów OCT w celu wykrycia ruchu czerwonych krwinek, co zapewnia wizualny kontrast w stosunku do statycznej tkanki, umożliwiając wizualizację mikrokrążenia siatkówki bez konieczności stosowania barwnika do wstrzykiwania, w przeciwieństwie do tradycyjnej angiografii.
diabetycy (5-10 lat)
pacjenci, którzy ukończyli 40. rok życia i chorują na cukrzycę od 5–10 lat
Test diagnostyczny: angiografia tomografii optycznej koherencyjnej
Nieinwazyjna technika obrazowania oka, która tworzy wysokorozdzielcze, trójwymiarowe mapy przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce poprzez porównywanie sekwencyjnych skanów OCT w celu wykrycia ruchu czerwonych krwinek, co zapewnia wizualny kontrast w stosunku do statycznej tkanki, umożliwiając wizualizację mikrokrążenia siatkówki bez konieczności stosowania barwnika do wstrzykiwania, w przeciwieństwie do tradycyjnej angiografii.
diabetycy (10 lat < )
pacjenci w wieku powyżej 40 lat i chorujący na cukrzycę od ponad 10 lat
Test diagnostyczny: angiografia tomografii optycznej koherencyjnej
Nieinwazyjna technika obrazowania oka, która tworzy wysokorozdzielcze, trójwymiarowe mapy przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce poprzez porównywanie sekwencyjnych skanów OCT w celu wykrycia ruchu czerwonych krwinek, co zapewnia wizualny kontrast w stosunku do statycznej tkanki, umożliwiając wizualizację mikrokrążenia siatkówki bez konieczności stosowania barwnika do wstrzykiwania, w przeciwieństwie do tradycyjnej angiografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki FAZ
Ramy czasowe: linia bazowa
Obszar FAZ, obwód FAZ i gęstość przepływu FAZ
linia bazowa
Gęstość Powierzchniowych Naczyń Krwionośnych
Ramy czasowe: linia podstawowa
dołeczek środkowy, średni paradołeczkowy i średni peridołeczkowy
linia podstawowa
Gęstość głębokich naczyń
Ramy czasowe: linia bazowa
środkowa dołka, średnia okołodółkowa, średnia peryferyjna dołka
linia bazowa
Grubość SCP
Ramy czasowe: linia bazowa
środkowa, średnia okołodółkowa i średnia okołodołkowa
linia bazowa
Grubość DCP
Ramy czasowe: linia wyjściowa
foveal, średnia parafovealna & średnia perifovealna
linia wyjściowa
Sektoralna gęstość naczyń powierzchownych
Ramy czasowe: linia bazowa
górny parafowalny, dolny parafowalny, nosowy parafowalny, skroniowy parafowalny, górny peryfowalny, dolny peryfowalny, nosowy peryfowalny i skroniowy peryfowalny
linia bazowa
Sektorowa gęstość głębokich naczyń
Ramy czasowe: linia bazowa
górny parafowealny, dolny parafowealny, nosowy parafowealny, skroniowy parafowealny, górny peryfowealny, dolny peryfowealny, nosowy peryfowealny i skroniowy peryfowealny
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Soh-Med-24-05-16MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami