Wpływ cukrzycy na mikrokrążenie siatkówki u pacjentów bez retinopatii klinicznej stosujących angiografię optycznej koherentnej tomografii
14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
Celem pracy jest ocena wpływu czasu trwania cukrzycy na parametry OCTA u chorych na cukrzycę bez klinicznej retinopatii cukrzycowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egipt, 82749
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
rekrutowani będą pacjenci spośród diabetyków, którzy zgłoszą się na badania przesiewowe w kierunku retinopatii w przychodni Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Powyżej 40 lat
- Typ DM: Typ 2.
- Badanie dna oka: brak obrzęku plamki i innych objawów retinopatii klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: poniżej 40 lat
- Historia oka: wszelkie istotne uszkodzenia oczu lub choroby, które mogą wpływać na mikrokrążenie siatkówki, takie jak niedrożność naczyń siatkówki, jaskra lub choroba witreomakularna, ponieważ zaobserwowano również, że w takich stanach występują subkliniczne zmiany OCTA [13, 14] .
- Badanie dna oka: obrzęk plamki lub inne objawy klinicznej retinopatii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nie-cukrzycowy
pacjentów, którzy ukończyli 40. rok życia i nie chorują na cukrzycę
|
Nieinwazyjna technika obrazowania oka, która tworzy wysokorozdzielcze, trójwymiarowe mapy przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce poprzez porównywanie sekwencyjnych skanów OCT w celu wykrycia ruchu czerwonych krwinek, co zapewnia wizualny kontrast w stosunku do statycznej tkanki, umożliwiając wizualizację mikrokrążenia siatkówki bez konieczności stosowania barwnika do wstrzykiwania, w przeciwieństwie do tradycyjnej angiografii.
|
|
cukrzyca (0-5 lat)
pacjenci w wieku powyżej 40 lat i chorujący na cukrzycę krócej niż 5 lat
|
Nieinwazyjna technika obrazowania oka, która tworzy wysokorozdzielcze, trójwymiarowe mapy przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce poprzez porównywanie sekwencyjnych skanów OCT w celu wykrycia ruchu czerwonych krwinek, co zapewnia wizualny kontrast w stosunku do statycznej tkanki, umożliwiając wizualizację mikrokrążenia siatkówki bez konieczności stosowania barwnika do wstrzykiwania, w przeciwieństwie do tradycyjnej angiografii.
|
|
diabetycy (5-10 lat)
pacjenci, którzy ukończyli 40. rok życia i chorują na cukrzycę od 5–10 lat
|
Nieinwazyjna technika obrazowania oka, która tworzy wysokorozdzielcze, trójwymiarowe mapy przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce poprzez porównywanie sekwencyjnych skanów OCT w celu wykrycia ruchu czerwonych krwinek, co zapewnia wizualny kontrast w stosunku do statycznej tkanki, umożliwiając wizualizację mikrokrążenia siatkówki bez konieczności stosowania barwnika do wstrzykiwania, w przeciwieństwie do tradycyjnej angiografii.
|
|
diabetycy (10 lat < )
pacjenci w wieku powyżej 40 lat i chorujący na cukrzycę od ponad 10 lat
|
Nieinwazyjna technika obrazowania oka, która tworzy wysokorozdzielcze, trójwymiarowe mapy przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce poprzez porównywanie sekwencyjnych skanów OCT w celu wykrycia ruchu czerwonych krwinek, co zapewnia wizualny kontrast w stosunku do statycznej tkanki, umożliwiając wizualizację mikrokrążenia siatkówki bez konieczności stosowania barwnika do wstrzykiwania, w przeciwieństwie do tradycyjnej angiografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki FAZ
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obszar FAZ, obwód FAZ i gęstość przepływu FAZ
|
linia bazowa
|
|
Gęstość Powierzchniowych Naczyń Krwionośnych
Ramy czasowe: linia podstawowa
|
dołeczek środkowy, średni paradołeczkowy i średni peridołeczkowy
|
linia podstawowa
|
|
Gęstość głębokich naczyń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
środkowa dołka, średnia okołodółkowa, średnia peryferyjna dołka
|
linia bazowa
|
|
Grubość SCP
Ramy czasowe: linia bazowa
|
środkowa, średnia okołodółkowa i średnia okołodołkowa
|
linia bazowa
|
|
Grubość DCP
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
foveal, średnia parafovealna & średnia perifovealna
|
linia wyjściowa
|
|
Sektoralna gęstość naczyń powierzchownych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
górny parafowalny, dolny parafowalny, nosowy parafowalny, skroniowy parafowalny, górny peryfowalny, dolny peryfowalny, nosowy peryfowalny i skroniowy peryfowalny
|
linia bazowa
|
|
Sektorowa gęstość głębokich naczyń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
górny parafowealny, dolny parafowealny, nosowy parafowealny, skroniowy parafowealny, górny peryfowealny, dolny peryfowealny, nosowy peryfowealny i skroniowy peryfowealny
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-05-16MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .