Ocena skuteczności leków wspomaganych sztuczną inteligencją (GenAIS TM) w porównaniu ze standardowymi suplementami diety zalecanymi przez lekarza w celu zmniejszenia masy ciała u otyłych pacjentów
Ocena skuteczności leków wspomaganych sztuczną inteligencją w porównaniu ze standardowymi suplementami diety zalecanymi przez lekarza w celu zmniejszenia masy ciała u otyłych pacjentów: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Federacja Rosyjska, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy w wieku od 40 do 60 lat.
- BMI wynoszące 25 lub więcej i nie więcej niż 3% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które przyjmowały przepisane leki lub suplementy diety w ciągu dwóch tygodni przed badaniem.
- Osoby z klinicznie istotną historią poważnych chorób układu trawiennego, wątroby, nerek, układu krążenia, hematologicznych, cukrzycy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub innych poważnych ostrych lub przewlekłych schorzeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy otrzymują recepty DS od lekarza w oparciu o aktualne standardowe praktyki, które obejmują markery biochemiczne, dane genetyczne i profile metaboliczne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kierowana przez sztuczną inteligencję
|
Uczestnicy otrzymują recepty DS określone przez system sztucznej inteligencji, który uwzględnia dane genetyczne, profile metaboliczne, markery biochemiczne i historię pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
|
Procentowa zmiana C-reaktywnego o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
|
Procentowa zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
|
Procentowa zmiana insuliny
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
|
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
|
Procentowa zmiana lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
|
Procentowa zmiana lipoprodeidów o dużej gęstości
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
|
Procentowa zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
|
Ocena apetytu za pomocą wizualnej zmiany skali analogowej
Ramy czasowe: 180 dni
|
Skala zawiera minimum 0 – brak apetytu i 10 – dobry apetyt
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SW013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .