Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności leków wspomaganych sztuczną inteligencją (GenAIS TM) w porównaniu ze standardowymi suplementami diety zalecanymi przez lekarza w celu zmniejszenia masy ciała u otyłych pacjentów

9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: S.LAB (SOLOWAYS)

Ocena skuteczności leków wspomaganych sztuczną inteligencją w porównaniu ze standardowymi suplementami diety zalecanymi przez lekarza w celu zmniejszenia masy ciała u otyłych pacjentów: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Otyłość, choroba przewlekła charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem się tkanki tłuszczowej, znacząco wpływa na zdrowie. Czynniki genetyczne wpływają na rozwój otyłości poprzez wpływ na zachowanie, nawyki żywieniowe i procesy metaboliczne. W badaniu tym sprawdzano, czy suplementy diety (DS), spersonalizowane poprzez profilowanie genetyczne i metaboliczne, mogą wspomagać utratę wagi w połączeniu z aktywnością fizyczną i zmianami w diecie. Celem było porównanie skuteczności standardowych recept DS kierowanych przez lekarza z receptami DS kierowanych przez sztuczną inteligencję w promowaniu utraty wagi u otyłych pacjentów. Postawiono hipotezę, że recepty DS kierowane przez sztuczną inteligencję, wykorzystujące szczegółowe dane genetyczne i metaboliczne, byłyby bardziej skuteczne w promowaniu utraty wagi niż standardowe recepty DS kierowane przez lekarza. Było to 6-miesięczne randomizowane, kontrolowane pilotażowe badanie kliniczne z dodatkowym 6-miesięcznym okresem obserwacji. Uczestnikami badania były zdrowe osoby w wieku 40–60 lat, z BMI wynoszącym 25 lub więcej. Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli cierpieli na poważne schorzenia lub niedawne zmiany w lekach lub suplementach. Zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (recepty DS wydawane przez lekarza) lub grupy kierowanej przez sztuczną inteligencję (recepty DS ustalane przez sztuczną inteligencję). System sztucznej inteligencji opracowany przez Triangel Scientific analizował dane genetyczne, metaboliczne i biochemiczne w celu personalizacji leczenia. Pomiary wyjściowe obejmowały kompleksowe panele metaboliczne, badania genetyczne, profilowanie metabolomiczne i szczegółowy wywiad pacjenta

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Federacja Rosyjska, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy w wieku od 40 do 60 lat.
  • BMI wynoszące 25 lub więcej i nie więcej niż 3% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przyjmowały przepisane leki lub suplementy diety w ciągu dwóch tygodni przed badaniem.

    • Osoby z klinicznie istotną historią poważnych chorób układu trawiennego, wątroby, nerek, układu krążenia, hematologicznych, cukrzycy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub innych poważnych ostrych lub przewlekłych schorzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują recepty DS od lekarza w oparciu o aktualne standardowe praktyki, które obejmują markery biochemiczne, dane genetyczne i profile metaboliczne.
Eksperymentalny: Grupa kierowana przez sztuczną inteligencję
Uczestnicy otrzymują recepty DS określone przez system sztucznej inteligencji, który uwzględnia dane genetyczne, profile metaboliczne, markery biochemiczne i historię pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana C-reaktywnego o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana insuliny
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana lipoprodeidów o dużej gęstości
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Ocena apetytu za pomocą wizualnej zmiany skali analogowej
Ramy czasowe: 180 dni
Skala zawiera minimum 0 – brak apetytu i 10 – dobry apetyt
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Subskrybuj