Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, nieinterwencyjne badanie kohortowe subsolidnych guzków płucnych

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital

Przewidywanie trendu wzrostu guzków płucnych na podstawie wieloczasowych i multimodalnych danych medycznych oraz ich wpływ na strategie leczenia guzków płucnych

Niektóre badania wykazały, że model oceny i przewidywania wzrostu guzków płucnych o powierzchni mniejszej niż twarda na podstawie dużych zbiorów danych i głębokiego uczenia się umożliwia wcześniejsze wykrycie wzrostu guzków. Ponieważ większość danych szkoleniowych pochodzi z dużych próbek zagranicznych, większość zweryfikowanych danych to dane CT z jednego ośrodka lub kilku ośrodków, a ich zdolność do uogólniania wymaga dalszej weryfikacji. Aby lepiej zbadać subsolidne guzki płucne w płucach w Chinach, planujemy przeprowadzić prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne obserwacyjne badanie kohortowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W ramach obserwacji guzków płucnych sztuczną inteligencję opartą na tomografii komputerowej wykorzystano do zbadania naturalnego procesu ewolucji sublitych guzków płucnych, a także prawa rozwoju i rokowania w przypadku guzków sublitych płuc leczonych lub nieleczonych zgodnie z wytycznymi klinicznymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Xuening Yang, MD
  • Numer telefonu: 0086-13922713300
  • E-mail: yangxncn@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xuening Yang, MD
          • Numer telefonu: 0086-13922713300
          • E-mail: yangxncn@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sublitymi guzkami płucnymi o wielkości od 5 do 30 mm wykrytymi w tomografii komputerowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat, płeć nie jest ograniczona
  • Subliste guzki płucne potwierdzone tomografią komputerową, z początkowymi guzkami płucnymi ≥ 5 mm (łącznie z elementami sublitymi) i ≤ 30 mm
  • ECOG 0～3
  • Brak ograniczeń co do rodzaju operacji, którą można wykonać
  • Możliwość wykonania tomografii komputerowej w formacie DICOM
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych i hormonalnych
  • Historia przebytego nowotworu złośliwego (jeśli w okresie dłuższym niż 5 lat od leczenia leczniczego nie ma wznowy ani raka in situ, można się włączyć)
  • Niemożność współpracy przy regularnej kontroli
  • Stan ogólny zły, przewidywana długość życia poniżej 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnie tempo wzrostu subsolidnych guzków płucnych
Ramy czasowe: Prowadzono regularne kontrole kontrolne zgodnie z wytycznymi klinicznymi i wytycznymi lokalnego szpitala, w odstępie 3–6 miesięcy i trwającym 5 lat
5-letnie tempo wzrostu guzków oblicza się poprzez porównanie początkowej i końcowej średnicy guzków w okresie obserwacji. Wyniki wyrażono w procentach.
Prowadzono regularne kontrole kontrolne zgodnie z wytycznymi klinicznymi i wytycznymi lokalnego szpitala, w odstępie 3–6 miesięcy i trwającym 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu od włączenia do badania inwazyjnego rozpoznania/interwencji u pacjentów z sublitymi guzkami płuc
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji do inwazyjnej diagnozy/interwencji
Średni czas od włączenia pacjenta do inwazyjnej diagnozy lub interwencji terapeutycznej, takiej jak wycięcie chirurgiczne, biopsja lub inne procedury terapeutyczne
Czas od przyjęcia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji do inwazyjnej diagnozy/interwencji
Wskaźnik przeżycia 5-letniego specyficzny dla raka płuc
Ramy czasowe: Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
Wskaźnik 5-letniego przeżycia specyficznego dla raka płuc definiuje się jako odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano raka płuc, którzy przeżywają w ciągu 5 lat od diagnozy
Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
zbadać tempo wzrostu i wzór zmian radiograficznych różnych typów guzków płucnych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
szybkość wzrostu oblicza się poprzez porównanie początkowej i końcowej średnicy guzków w okresie obserwacji. Wyniki wyrażono jako 1 mm/rok
Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
Czułość i swoistość radiomiki w przewidywaniu wzrostu sublitych guzków płucnych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
czułość i swoistość oblicza się poprzez porównanie wyników przewidywanych z wynikami rzeczywistymi
Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Należy zbadać cechy radiograficzne sublitych guzków płucnych w długoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
W badaniu zostanie oceniona korelacja pomiędzy tymi zmianami a wynikami klinicznymi pacjenta, a także możliwe biomarkery
Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
zbadać biomarkery związane z rozwojem sublitych guzków płucnych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
Przeanalizujemy próbki krwi i tkanek od pacjentów, aby zidentyfikować markery molekularne, które mogą być powiązane z progresją guzków
Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guangdong Provincial People's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Guangxi Medical University
Peking University People's Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
Hunan Cancer Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Shenzhen People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Jinan University
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shantou Central Hospital
Shenzhen Third People's Hospital
The Third People's Hospital of Chengdu
Hainan Cancer Hospital
Haikou People's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xuening Yang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CONAN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami