Prospektywne, nieinterwencyjne badanie kohortowe subsolidnych guzków płucnych
9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Xue-Ning Yang, Guangdong Provincial People's Hospital
Przewidywanie trendu wzrostu guzków płucnych na podstawie wieloczasowych i multimodalnych danych medycznych oraz ich wpływ na strategie leczenia guzków płucnych
Niektóre badania wykazały, że model oceny i przewidywania wzrostu guzków płucnych o powierzchni mniejszej niż twarda na podstawie dużych zbiorów danych i głębokiego uczenia się umożliwia wcześniejsze wykrycie wzrostu guzków.
Ponieważ większość danych szkoleniowych pochodzi z dużych próbek zagranicznych, większość zweryfikowanych danych to dane CT z jednego ośrodka lub kilku ośrodków, a ich zdolność do uogólniania wymaga dalszej weryfikacji.
Aby lepiej zbadać subsolidne guzki płucne w płucach w Chinach, planujemy przeprowadzić prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne obserwacyjne badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W ramach obserwacji guzków płucnych sztuczną inteligencję opartą na tomografii komputerowej wykorzystano do zbadania naturalnego procesu ewolucji sublitych guzków płucnych, a także prawa rozwoju i rokowania w przypadku guzków sublitych płuc leczonych lub nieleczonych zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1184
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuening Yang, MD
- Numer telefonu: 0086-13922713300
- E-mail: yangxncn@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xuening Yang, MD
- Numer telefonu: 0086-13922713300
- E-mail: yangxncn@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sublitymi guzkami płucnymi o wielkości od 5 do 30 mm wykrytymi w tomografii komputerowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat, płeć nie jest ograniczona
- Subliste guzki płucne potwierdzone tomografią komputerową, z początkowymi guzkami płucnymi ≥ 5 mm (łącznie z elementami sublitymi) i ≤ 30 mm
- ECOG 0～3
- Brak ograniczeń co do rodzaju operacji, którą można wykonać
- Możliwość wykonania tomografii komputerowej w formacie DICOM
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych i hormonalnych
- Historia przebytego nowotworu złośliwego (jeśli w okresie dłuższym niż 5 lat od leczenia leczniczego nie ma wznowy ani raka in situ, można się włączyć)
- Niemożność współpracy przy regularnej kontroli
- Stan ogólny zły, przewidywana długość życia poniżej 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo wzrostu różnych typów sublitowych guzków płuc
Ramy czasowe: Prowadzono regularne kontrole kontrolne zgodnie z wytycznymi klinicznymi i wytycznymi lokalnego szpitala, w odstępie 3–6 miesięcy i trwającym 5 lat
|
Szybkość wzrostu guzków oblicza się poprzez porównanie początkowej i końcowej średnicy guzków w okresie obserwacji, w mm/rok.
|
Prowadzono regularne kontrole kontrolne zgodnie z wytycznymi klinicznymi i wytycznymi lokalnego szpitala, w odstępie 3–6 miesięcy i trwającym 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność radiomiki w diagnostyce i przewidywaniu wzrostu sublitowych guzków płuc
Ramy czasowe: Prowadzono regularne kontrole kontrolne zgodnie z wytycznymi klinicznymi i wytycznymi lokalnego szpitala, w odstępie 3–6 miesięcy i trwającym 5 lat
|
Radiomika stosowana w monitorowaniu zmian charakterystyki radiologicznej guzków w okresie obserwacji, a także szybkości wzrostu średnicy guzka.
Porównano metody radiomiki i standardowe metody diagnostyczne w celu określenia ich dokładności i wiarygodności.
|
Prowadzono regularne kontrole kontrolne zgodnie z wytycznymi klinicznymi i wytycznymi lokalnego szpitala, w odstępie 3–6 miesięcy i trwającym 5 lat
|
|
Mediana czasu od włączenia do badania inwazyjnego rozpoznania/interwencji u pacjentów z sublitymi guzkami płuc
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji do inwazyjnej diagnozy/interwencji
|
Średni czas od włączenia pacjenta do inwazyjnej diagnozy lub interwencji terapeutycznej, takiej jak wycięcie chirurgiczne, biopsja lub inne procedury terapeutyczne
|
Czas od przyjęcia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji do inwazyjnej diagnozy/interwencji
|
|
rak płuca 5-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
|
Przeżycie wolne od choroby (DFS), definiowane jako czas od włączenia do badania do pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub śmierci
|
Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
|
|
Wskaźnik przeżycia 5-letniego specyficzny dla raka płuc
Ramy czasowe: Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
|
Wskaźnik 5-letniego przeżycia specyficznego dla raka płuc definiuje się jako odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano raka płuc, którzy przeżywają w ciągu 5 lat od diagnozy
|
Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Należy zbadać cechy radiograficzne sublitych guzków płucnych w długoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
|
W badaniu zostanie oceniona korelacja pomiędzy tymi zmianami a wynikami klinicznymi pacjenta, a także możliwe biomarkery
|
Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
|
|
zbadać biomarkery związane z rozwojem sublitych guzków płucnych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
|
Przeanalizujemy próbki krwi i tkanek od pacjentów, aby zidentyfikować markery molekularne, które mogą być powiązane z progresją guzków
|
Od momentu włączenia pacjenta i rozpoczęcia obserwacji trwa do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xuening Yang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONAN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Liczne guzki płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone