Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na oś mikrobiom-immunologia-mózg w chorobie Parkinsona

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

„Wpływ diety na oś mikrobiom-immunologia-mózg w chorobie Parkinsona” w ramach Collaborative Research Center 1697 „Ukierunkowanie na interakcję mikrobiom-immunologia-mózg w neurodegeneracji”

Nawykowe przestrzeganie diety opartej głównie na roślinach, bogatej w żywność niskoprzetworzoną (LPF) wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem rozwoju i wolniejszego postępu choroby Parkinsona (PD). Może to wynikać z działania neuroprotekcyjnego poprzez modulację mikroflory jelitowej oraz zmniejszenie stanu zapalnego neuronalnego i metabolicznego. Jak dotąd wpływ diety LPF opartej głównie na roślinach na oś mikrobiom-immunologia-mózg u pacjentów z PD pozostaje nieznany. Ponadto wpływ środków dietetycznych na mikrobiom jelitowy jest zmienny i może zależeć od (długoterminowego) przestrzegania zaleceń, a także czynników specyficznych dla choroby Parkinsona i stylu życia.

Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu do przeciętnej niemieckiej diety, nowonordycka dieta LPF, oparta głównie na roślinach, jako dieta dostosowana kulturowo, bogata w błonnik ulegający fermentacji i związki fitochemiczne, będzie miała korzystny wpływ na mikrobiom jelitowy pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez zwiększenie liczebności bakterii wytwarzających krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA) (efekt główny) i poprawa motoryki jelit, odporności metabolicznej i stanu zapalnego (efekty drugorzędne). Co więcej, badacze postulują, że skoncentrowany na pacjencie program interwencji dietetycznej, obejmujący wieloaspektową edukację pacjenta i wspierany przez aplikację internetową, doprowadzi do wysokiego poziomu przestrzegania zaleceń, co jest kluczowym wyznacznikiem długoterminowych zmian w mikrobiomie jelitowym. Ta interwencja dietetyczna zostanie zaakceptowana przez pacjentów jako leczenie niskoprogowe, które równoważy korzyści osobiste, bariery terapeutyczne i obawy etyczne związane z wczesnym ujawnianiem ryzyka w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ramach pilotażowego badania interwencyjnego nasz projekt:

  • opracować praktyczną, niskoprogową interwencję dietetyczną dla pacjentów z prodromalną i kliniczną chorobą Parkinsona. Przestrzeganie zasad będzie promowane (i) poprzez podejście zorientowane na pacjenta, (ii) poprzez wdrożenie opartej głównie na roślinach diety New Nordic LPF, która jest naukowo oparta, dostosowana kulturowo, zrównoważona i kulinarna oraz (iii) innowacyjna strona internetowa -aplikacja.
  • zbadali ostry wpływ diety LPF opartej głównie na roślinach New Nordic na mikrobiom (obfitość bakterii wytwarzających SCFA), motorykę przewodu pokarmowego, stan zapalny, a także wyniki kliniczne metaboliczne i specyficzne dla choroby Parkinsona u osób z prodromalną i kliniczną chorobą Parkinsona.
  • zbadać potencjalne determinanty długoterminowych zmian w mikrobiomie jelitowym (np. przestrzeganie diety, motoryka przewodu pokarmowego, czas i częstotliwość posiłków) oraz czynniki związane z wysokim przestrzeganiem diety (np. akceptacja diety jako interwencji terapeutycznej w fazie prodromalnej, jakość życia zależna od stanu zdrowia).

Program interwencji skoncentrowany na pacjencie będzie dostosowany do indywidualnych potrzeb i preferencji osób z prodromalną i kliniczną chorobą Parkinsona. Jego celem będzie przekazywanie wiedzy (np. na temat zrównoważonego rozwoju i skutków zdrowotnych) oraz umiejętności korzystania z żywności (np. merchandisingu żywnościowego i umiejętności kulinarnych) podczas spotkań grupowych i warsztatów medycyny kulinarnej. Propozycje przepisów i przewodniki po zakupach uwzględniają indywidualne możliwości i potrzeby, a aplikacja internetowa służy do uzyskiwania informacji, zwiększania poczucia własnej skuteczności, motywacji i monitorowania. Aby zapewnić łatwą integrację diety z życiem codziennym, w stosownych przypadkach do programu zostaną włączeni partnerzy. Pod uwagę brane będą także preferencje kulturowe oraz zasoby finansowe. Aby zachęcić do przestrzegania zasad, będziemy regularnie otrzymywać informacje zwrotne na podstawie statystyk dotyczących spożycia składników odżywczych i ogólnego postępu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Institute of Human Nutrition
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z prawdopodobną prodromalną chorobą Parkinsona (według wcześniej zdefiniowanych kryteriów)
  • pacjenci z kliniczną chorobą Parkinsona o lekkim lub umiarkowanym nasileniu choroby (Hoehn & Yahr 1-2,5)
  • nawykowa dieta zachodnia (≥30% spożycia energii z żywności ultraprzetworzonej)

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne przestrzeganie diety roślinnej
  • alergie lub nietolerancje pokarmowe
  • istotne choroby układu pokarmowego (np. celiakia) lub ośrodkowego układu nerwowego, cukrzyca
  • niedowaga (BMI <18,5 kg/m2)
  • aktywne palenie
  • oczekiwane zmiany w leczeniu lub leczeniu antybiotykami w trakcie interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci z prodromalną chorobą Parkinsona stosujący dietę New Nordic LPF (interwencja)
Pacjenci z prodromalną chorobą Parkinsona wezmą udział w 8-tygodniowym skupionym na pacjencie programie interwencyjnym opartym głównie na roślinnej nowej nordyckiej diecie LPF.
Behawioralne: 8-tygodniowy program diety New Nordic LPF, oparty głównie na roślinach
Wdrożony zostanie 8-tygodniowy ukierunkowany na pacjenta program interwencyjny dietetyczny w celu utrzymania nowej nordyckiej diety LPF opartej głównie na roślinach.
Behawioralne: utrzymanie opartej głównie na roślinach diety New Nordic LPF
Kontrola długoterminowego przestrzegania diety po jednym i sześciu miesiącach od zakończenia programu interwencyjnego.
Eksperymentalny: Pacjenci z kliniczną chorobą Parkinsona stosujący dietę New Nordic LPF (interwencja)
Pacjenci z kliniczną chorobą Parkinsona wezmą udział w 8-tygodniowym skupionym na pacjencie programie interwencyjnym opartym głównie na roślinnej nowej nordyckiej diecie LPF. Pacjenci z kliniczną chorobą Parkinsona zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Behawioralne: 8-tygodniowy program diety New Nordic LPF, oparty głównie na roślinach
Wdrożony zostanie 8-tygodniowy ukierunkowany na pacjenta program interwencyjny dietetyczny w celu utrzymania nowej nordyckiej diety LPF opartej głównie na roślinach.
Behawioralne: utrzymanie opartej głównie na roślinach diety New Nordic LPF
Kontrola długoterminowego przestrzegania diety po jednym i sześciu miesiącach od zakończenia programu interwencyjnego.
Brak interwencji: Pacjenci z kliniczną chorobą Parkinsona objęci standardową opieką (kontrola)
Pacjenci z kliniczną chorobą Parkinsona otrzymają standardowe informacje dotyczące zdrowej diety i będą służyć jako grupa kontrolna. Pacjenci z kliniczną chorobą Parkinsona zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obfitość kluczowych bakterii jelitowych wytwarzających SCFA
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
analiza próbek kału
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery zapalenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
hsCRP i IL-6 w surowicy
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
odporność metaboliczna
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni)
modelowanie jednego parametru (odporności metabolicznej) z uwzględnieniem informacji na temat glukozy poposiłkowej, insuliny, trójglicerydów i NEFA po teście tolerancji posiłku mieszanego
przed i po interwencji (8 tygodni)
hormony peptydowe przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni)
grelina, GLP-1, PYY
przed i po interwencji (8 tygodni)
Balans energetyczny
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
zmiany masy ciała
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
podział energii
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
zmiany w składzie ciała
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kliniczne objawy motoryczne
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
badanie kliniczne
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
objawy kliniczne niemotoryczne
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
badanie kliniczne
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
13C – test oddechowy
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
czas pasażu żołądkowo-jelitowego
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
stosując posiłek testowy z barwnikiem spożywczym i czas do zabarwienia stolca
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
motoryka jelit
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
funkcjonalny trzewny MRI
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
przestrzeganie diety za pomocą markerów w surowicy
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Poziomy karotenoidów i tlenków trimetyloaminy w surowicy zostaną połączone i utworzą się tercyle
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
przestrzeganie diety poprzez zdrowy skandynawski indeks żywności
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Indeks zdrowej skandynawskiej żywności wykorzystujący dane z kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
skuteczność umiejętności żywieniowych
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
skala samooceny umiejętności żywieniowych (kwestionariusz)
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz Sposobów Radzenia sobie (WCQ)
przed i po interwencji (8 tygodni) + przed interwencją vs. kontrola 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Kiel

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
  • Główny śledczy: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CRC1697-C04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami