Całkowita pankreatektomia w Niemczech - epidemiologia, trendy, (ToPaGe)
Ogólnokrajowa analiza całkowitej pankreatektomii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W retrospektywnym badaniu obserwacyjnym przeanalizowano rutynowe dane z ogólnokrajowych niemieckich statystyk grupowych związanych z diagnozą, obejmujących lata 2010–2020. Dane obejmowały wszystkie przypadki hospitalizacji w szpitalach zajmujących się doraźną opieką. W badaniu skupiono się na współczynnikach umieralności związanych z całkowitą pankreatektomią i zbadano, jak wskaźniki te różnią się w zależności od złożoności operacji i liczby zabiegów wykonywanych w różnych szpitalach.
Stwierdzono, że współczynniki umieralności po całkowitej pankreatektomii w Niemczech są ponad trzykrotnie wyższe niż zgłaszane przez wyspecjalizowane ośrodki trzustki. Śmiertelność znacznie wzrosła wraz ze złożonością zabiegów całkowitej pankreatektomii, szczególnie tych obejmujących resekcję tętnic. W szpitalach, w których całkowita liczba przypadków pankreatektomii była mniejsza, wskaźnik śmiertelności był wyższy w porównaniu z ośrodkami, w których wykonywano dużą liczbę zabiegów.
Wyniki wykazały, że całkowita pankreatektomia wiąże się z dużą śmiertelnością, szczególnie w szpitalach, w których przeprowadza się mniejszą liczbę zabiegów chirurgicznych. Odkrycia sugerują, że obiecujących wyników uzyskiwanych w wyspecjalizowanych ośrodkach nie można uogólniać na wszystkie szpitale przeprowadzające operacje trzustki, co podkreśla potrzebę dokładnego zrozumienia krzywej uczenia się i specjalizacji w chirurgii trzustki w celu zmniejszenia ryzyka śmiertelności.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowita pankreatektomia w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2020 r
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- pośmiertna pankreatektomia (kod OPS 5-525.4)
- usunięcie przeszczepu trzustki (kod OPS 5-525.3)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standardowa całkowita pankreatektomia
Całkowita pankreatektomia bez resekcji naczyń i sąsiadujących narządów.
W przypadkach współistniejącej resekcji wątroby wykonywano jedynie biopsję wycinającą lub resekcję klinową
|
Chirurgiczne usunięcie całej trzustki
|
|
Całkowita pankreatektomia z resekcją żylną
Całkowita pankreatektomia z resekcją żyły wrotnej i/lub żyły krezkowej górnej
|
Chirurgiczne usunięcie całej trzustki
|
|
Całkowita pankreatektomia z resekcją wielotrzewną
Całkowita pankreatektomia z dodatkową resekcją sąsiadującego narządu.
Procedura wykraczała poza zachowanie odźwiernika, resekcję odźwiernika i zabiegi z antrektomią i obejmowała częściową lub całkowitą resekcję dodatkowych narządów, z wyjątkiem częściowej lub całkowitej splenektomii.
Zabiegi z resekcjami wątroby, które wymagały większej resekcji atypowej, segmentowej, dwusegmentowej lub dużej (hemihepatektomia).
|
Chirurgiczne usunięcie całej trzustki
|
|
Całkowita pankreatektomia z resekcją tętnicy
Całkowita pankreatektomia z resekcją tętnicy: resekcja tętnicy krezkowej górnej, resekcja tętnicy wątrobowej, resekcja aorty lub resekcja osi trzewnej
|
Chirurgiczne usunięcie całej trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmierć
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ToPaGe
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .