Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita pankreatektomia w Niemczech - epidemiologia, trendy, (ToPaGe)

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Ogólnokrajowa analiza całkowitej pankreatektomii

Celem tego badania była ocena rzeczywistych wskaźników śmiertelności po całkowitej pankreatektomii w Niemczech oraz zrozumienie wpływu liczby przypadków w szpitalu na wyniki operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W retrospektywnym badaniu obserwacyjnym przeanalizowano rutynowe dane z ogólnokrajowych niemieckich statystyk grupowych związanych z diagnozą, obejmujących lata 2010–2020. Dane obejmowały wszystkie przypadki hospitalizacji w szpitalach zajmujących się doraźną opieką. W badaniu skupiono się na współczynnikach umieralności związanych z całkowitą pankreatektomią i zbadano, jak wskaźniki te różnią się w zależności od złożoności operacji i liczby zabiegów wykonywanych w różnych szpitalach.

Stwierdzono, że współczynniki umieralności po całkowitej pankreatektomii w Niemczech są ponad trzykrotnie wyższe niż zgłaszane przez wyspecjalizowane ośrodki trzustki. Śmiertelność znacznie wzrosła wraz ze złożonością zabiegów całkowitej pankreatektomii, szczególnie tych obejmujących resekcję tętnic. W szpitalach, w których całkowita liczba przypadków pankreatektomii była mniejsza, wskaźnik śmiertelności był wyższy w porównaniu z ośrodkami, w których wykonywano dużą liczbę zabiegów.

Wyniki wykazały, że całkowita pankreatektomia wiąże się z dużą śmiertelnością, szczególnie w szpitalach, w których przeprowadza się mniejszą liczbę zabiegów chirurgicznych. Odkrycia sugerują, że obiecujących wyników uzyskiwanych w wyspecjalizowanych ośrodkach nie można uogólniać na wszystkie szpitale przeprowadzające operacje trzustki, co podkreśla potrzebę dokładnego zrozumienia krzywej uczenia się i specjalizacji w chirurgii trzustki w celu zmniejszenia ryzyka śmiertelności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12938

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów, którzy przeszli całkowitą pankreatektomię w dowolnym niemieckim szpitalu (pełne badanie populacji niemieckiej).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowita pankreatektomia w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2020 r
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • pośmiertna pankreatektomia (kod OPS 5-525.4)
  • usunięcie przeszczepu trzustki (kod OPS 5-525.3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowa całkowita pankreatektomia
Całkowita pankreatektomia bez resekcji naczyń i sąsiadujących narządów. W przypadkach współistniejącej resekcji wątroby wykonywano jedynie biopsję wycinającą lub resekcję klinową
Chirurgiczne usunięcie całej trzustki
Całkowita pankreatektomia z resekcją żylną
Całkowita pankreatektomia z resekcją żyły wrotnej i/lub żyły krezkowej górnej
Chirurgiczne usunięcie całej trzustki
Całkowita pankreatektomia z resekcją wielotrzewną
Całkowita pankreatektomia z dodatkową resekcją sąsiadującego narządu. Procedura wykraczała poza zachowanie odźwiernika, resekcję odźwiernika i zabiegi z antrektomią i obejmowała częściową lub całkowitą resekcję dodatkowych narządów, z wyjątkiem częściowej lub całkowitej splenektomii. Zabiegi z resekcjami wątroby, które wymagały większej resekcji atypowej, segmentowej, dwusegmentowej lub dużej (hemihepatektomia).
Chirurgiczne usunięcie całej trzustki
Całkowita pankreatektomia z resekcją tętnicy
Całkowita pankreatektomia z resekcją tętnicy: resekcja tętnicy krezkowej górnej, resekcja tętnicy wątrobowej, resekcja aorty lub resekcja osi trzewnej
Chirurgiczne usunięcie całej trzustki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ToPaGe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Federalny Urząd Statystyczny Niemiec nie dysponuje żadnymi danymi. Dane poszczególnych uczestników nie podlegają udostępnianiu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .