Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ WASH na praktyki mycia rąk wśród dzieci w wieku szkolnym w Nigerii. (WASHEDUP)

22 września 2025 zaktualizowane przez: The Neo Child Initiative for Africa

Wpływ prowadzonej przez nauczycieli kampanii dotyczącej higieny w szkołach na praktyki mycia rąk oraz zapobieganie biegunce, niedożywieniu i zapaleniu płuc wśród dzieci w wieku szkolnym w Nigerii.

Dzieci są uważane za najbardziej bezbronną grupę osób dotkniętą brakiem wody, urządzeń sanitarnych i higienicznych, co predysponuje je do szeregu chorób jelitowych, w szczególności infekcji biegunkowych i pasożytniczych. Działania WASH realizowane w szkołach zazwyczaj mają na celu zmniejszenie częstości występowania chorób związanych z higieną, poprawę wyników uczniów w szkole oraz wywarcie wpływu na praktyki higieniczne rodzin i szerszej społeczności. Celem tego badania jest zbadanie wpływu i skuteczności prowadzonych przez nauczycieli interwencji w zakresie higieny w szkole na praktyki mycia rąk oraz zapobieganie biegunce, niedożywieniu i zapaleniu płuc wśród dzieci w wieku szkolnym w szkołach podstawowych w Lagos w Nigerii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt badawczy będzie prowadzony w formie randomizowanego badania klastrów szkolnych z udziałem 50 losowo wybranych tanich prywatnych szkół podstawowych w regionie Lagos. Oczekiwana liczba szkół objętych interwencją to 25 szkół interwencyjnych i 25 szkół kontrolnych (szkół, które nie otrzymały interwencji, ale które są na tyle podobne do szkół interwencyjnych, aby ułatwić porównanie). Zostaną zebrane dane ilościowe na temat wdrożenia i wpływu interwencji, a dane jakościowe zostaną zebrane w celu zbadania postrzegania przez nauczycieli najlepszych praktyk WASH. Interwencja WASHED-UP (Edukacja o wodzie, higienie i higienie przeciw biegunce, niedożywieniu i zapaleniu płuc) będzie realizowana w formie dwutygodniowej kampanii uświadamiającej zdrowie, w ramach której przeszkolone zostaną dzieci i nauczyciele w zakresie realizacji programu promocji higieny w szkołach. Elementy interwencji obejmują prezentację interaktywnych opowiadań, gier i piosenek, edukację żywieniową, uczestniczące zajęcia demonstracyjne dotyczące żywności z wykorzystaniem modeli żywności, wykorzystanie animowanych postaci przedstawiających okazje do mycia rąk mydłem, praktyczne i wizualne demonstracje informujące o obecności zarazków i myciu rąk mydłem usuwa je w porównaniu do samej wody, korzystanie przez uczniów z codziennych dzienniczków do rejestrowania sposobu mycia rąk oraz publiczne zobowiązanie się do mycia rąk mydłem w formie klubowej. Cyfrowe ankiety i listy kontrolne dotyczące wdrożenia zostaną wykorzystane do zebrania odpowiednio danych dotyczących wpływu (ankiety) i wdrożenia, a nagrania dźwiękowe grup fokusowych zostaną wykorzystane do gromadzenia danych związanych z postrzeganiem programu WASHED-UP przez zainteresowane strony. W przypadku nieobecności w szkole planuje się pozyskiwanie danych z dokumentacji szkolnej w formie papierowej, w tym rejestrów i kartoteki izby lekarskiej. Około 3500 dzieci zostanie zrekrutowanych do gromadzenia danych, które będzie obejmowało zadawanie pytań dotyczących socjodemografii, chorób, przyczyn nieobecności w szkole, historii chorób, zachowań sanitarnych w domu i szkole oraz obecności w klubach WASH. Pod koniec badania wszystkie szkoły kontrolne zostaną objęte interwencją.

Dane będą zbierane w trzech fazach:

  • Faza 1: od lutego do marca 2024 r. i będzie obejmować badanie podstawowe.
  • Faza 2: od maja do czerwca 2024 r. i będzie składać się z fazy wdrożeniowej w formie interwencji w losowo wybranych 25 szkołach podstawowych w Lagos.
  • Faza 3: od września do listopada 2024 r. i będzie składać się z trzech miesięcy obserwacji po wdrożeniu i porównania ze szkołami kontrolnymi. Dane zostaną zebrane za pomocą narzędzia ankietowego Kobo Toolbox i przeanalizowane za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Lagos
      • Somolu, Lagos, Nigeria, 10004
        • Kiddies Primary School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkoły znajdują się w stanie Lagos
  • Szkoły muszą posiadać funkcjonalne zaplecze WASH:
  • Szkoły muszą mieć dostęp do źródła wody
  • Szkoły posiadają rejestry szkolne

Kryteria wyłączenia:

  • Władze szkoły odmawiają udziału
  • Szkoły, które otrzymały interwencję WASH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Grupa kontrolna: Będą to szkoły, w których nie będzie realizowana żadna interwencja i kontynuowane będą rutynowe praktyki.
Behawioralne: Edukacja wodno-sanitarna i higieniczna przeciw biegunce, niedożywieniu i zapaleniu płuc
Elementy interwencji obejmują szkolenie nauczycieli, szkolenie nauczycieli dla dzieci na niższych stanowiskach oraz dystrybucję materiałów IEC.
Inne nazwy:
  • MYTE
Brak interwencji: Kontrola
Brak grupy interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza, postawy i praktyki związane z higieną i higieną w zakresie mycia rąk
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zapadalność na choroby biegunkowe i zapalenie płuc wśród dzieci w wieku szkolnym w szkołach podstawowych w Lagos.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absencja szkolna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jaka jest różnica w nieobecności w szkole oraz występowaniu zgłaszanych przez siebie objawów biegunki i zapalenia płuc pomiędzy dziećmi uczęszczającymi do szkół uczestniczących w kampanii WASHED-UP a dziećmi, które uczęszczały do ​​szkół, które nie brały udziału w programie WASHED-UP?
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Neo Child Initiative for Africa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-24-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niezbędny protokół badania i narzędzia do gromadzenia danych zostaną udostępnione innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od czerwca do grudnia 2024 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami