- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06486376
Wpływ WASH na praktyki mycia rąk wśród dzieci w wieku szkolnym w Nigerii. (WASHEDUP)
Wpływ prowadzonej przez nauczycieli kampanii dotyczącej higieny w szkołach na praktyki mycia rąk oraz zapobieganie biegunce, niedożywieniu i zapaleniu płuc wśród dzieci w wieku szkolnym w Nigerii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt badawczy będzie prowadzony w formie randomizowanego badania klastrów szkolnych z udziałem 50 losowo wybranych tanich prywatnych szkół podstawowych w regionie Lagos. Oczekiwana liczba szkół objętych interwencją to 25 szkół interwencyjnych i 25 szkół kontrolnych (szkół, które nie otrzymały interwencji, ale które są na tyle podobne do szkół interwencyjnych, aby ułatwić porównanie). Zostaną zebrane dane ilościowe na temat wdrożenia i wpływu interwencji, a dane jakościowe zostaną zebrane w celu zbadania postrzegania przez nauczycieli najlepszych praktyk WASH. Interwencja WASHED-UP (Edukacja o wodzie, higienie i higienie przeciw biegunce, niedożywieniu i zapaleniu płuc) będzie realizowana w formie dwutygodniowej kampanii uświadamiającej zdrowie, w ramach której przeszkolone zostaną dzieci i nauczyciele w zakresie realizacji programu promocji higieny w szkołach. Elementy interwencji obejmują prezentację interaktywnych opowiadań, gier i piosenek, edukację żywieniową, uczestniczące zajęcia demonstracyjne dotyczące żywności z wykorzystaniem modeli żywności, wykorzystanie animowanych postaci przedstawiających okazje do mycia rąk mydłem, praktyczne i wizualne demonstracje informujące o obecności zarazków i myciu rąk mydłem usuwa je w porównaniu do samej wody, korzystanie przez uczniów z codziennych dzienniczków do rejestrowania sposobu mycia rąk oraz publiczne zobowiązanie się do mycia rąk mydłem w formie klubowej. Cyfrowe ankiety i listy kontrolne dotyczące wdrożenia zostaną wykorzystane do zebrania odpowiednio danych dotyczących wpływu (ankiety) i wdrożenia, a nagrania dźwiękowe grup fokusowych zostaną wykorzystane do gromadzenia danych związanych z postrzeganiem programu WASHED-UP przez zainteresowane strony. W przypadku nieobecności w szkole planuje się pozyskiwanie danych z dokumentacji szkolnej w formie papierowej, w tym rejestrów i kartoteki izby lekarskiej. Około 3500 dzieci zostanie zrekrutowanych do gromadzenia danych, które będzie obejmowało zadawanie pytań dotyczących socjodemografii, chorób, przyczyn nieobecności w szkole, historii chorób, zachowań sanitarnych w domu i szkole oraz obecności w klubach WASH. Pod koniec badania wszystkie szkoły kontrolne zostaną objęte interwencją.
Dane będą zbierane w trzech fazach:
- Faza 1: od lutego do marca 2024 r. i będzie obejmować badanie podstawowe.
- Faza 2: od maja do czerwca 2024 r. i będzie składać się z fazy wdrożeniowej w formie interwencji w losowo wybranych 25 szkołach podstawowych w Lagos.
- Faza 3: od września do listopada 2024 r. i będzie składać się z trzech miesięcy obserwacji po wdrożeniu i porównania ze szkołami kontrolnymi. Dane zostaną zebrane za pomocą narzędzia ankietowego Kobo Toolbox i przeanalizowane za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lagos
-
Somolu, Lagos, Nigeria, 10004
- Kiddies Primary School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoły znajdują się w stanie Lagos
- Szkoły muszą posiadać funkcjonalne zaplecze WASH:
- Szkoły muszą mieć dostęp do źródła wody
- Szkoły posiadają rejestry szkolne
Kryteria wyłączenia:
- Władze szkoły odmawiają udziału
- Szkoły, które otrzymały interwencję WASH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Grupa kontrolna: Będą to szkoły, w których nie będzie realizowana żadna interwencja i kontynuowane będą rutynowe praktyki.
|
Elementy interwencji obejmują szkolenie nauczycieli, szkolenie nauczycieli dla dzieci na niższych stanowiskach oraz dystrybucję materiałów IEC.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak grupy interwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza, postawy i praktyki związane z higieną i higieną w zakresie mycia rąk
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zapadalność na choroby biegunkowe i zapalenie płuc wśród dzieci w wieku szkolnym w szkołach podstawowych w Lagos.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absencja szkolna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jaka jest różnica w nieobecności w szkole oraz występowaniu zgłaszanych przez siebie objawów biegunki i zapalenia płuc pomiędzy dziećmi uczęszczającymi do szkół uczestniczących w kampanii WASHED-UP a dziećmi, które uczęszczały do szkół, które nie brały udziału w programie WASHED-UP?
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-24-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .