Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czytania bajek i kolorowania na poziom lęku u dzieci, którym podaje się leki wziewne z maską.

30 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nuray Macuncu, Trakya University

Wpływ czytania bajek i kolorowania na poziom lęku u dzieci i satysfakcję rodziców z opieki zdrowotnej u dzieci w wieku 3-6 lat, którym podaje się leki wziewne

Niniejsza praca dyplomowa została przeprowadzona w formie odślepionego, randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu, którego celem było zbadanie wpływu czytania i kolorowania bajek, których można używać podczas podawania leków wziewnych z maską, na poziom lęku dzieci i satysfakcję rodziców z opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dane zebrano w klinice pediatrycznej szpitala stanowego Edirne Sultan 1. Murat w okresie od września 2023 r. do stycznia 2024 r. Do badania włączono dzieci w wieku 3-6 lat. W badaniu próbę podzielono na trzy grupy. W badaniu wzięło udział 99 dzieci, po 33 dzieci w każdej grupie. Za pomocą programu randomizacji określono, do której grupy próbnej zostaną włączone dzieci.

W badaniu jako metody odwrócenia uwagi grupy eksperymentalnej zastosowano czytanie bajek i kolorowanie. Grupie kontrolnej podawano lek wziewny przez maskę, bez żadnej aplikacji. Okres realizacji badania trwał średnio cztery miesiące. Przed badaniami uzyskano niezbędne pozwolenia etyczne. W badaniu do pomiaru poziomu lęku wykorzystano Skalę Strachu Dziecięcego, Do pomiaru satysfakcji rodziców wykorzystano Skalę Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej PedsQL, a do pomiaru wskaźników emocjonalnych wykorzystano Skalę Wskaźników Emocjonalnych Dzieci. Badacz przekazał dzieciom i ich rodzicom wyjaśnienia dotyczące wniosku, a oni zostali o tym dobrowolnie poinformowani i podpisali formularz zgody. Dane badawcze badacz zbierał poprzez bezpośrednie spotkania z dziećmi i rodzicami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
99

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Indyk
        • Türkiye

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgłoszenie rodzica i dziecka do udziału w badaniu,
  2. Dziecko jest w wieku 3-6 lat,
  3. Przyjęcie z powodu choroby układu oddechowego,
  4. Zastosowane zostanie leczenie inhalacyjne z maską.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzic i dziecko nie biorące dobrowolnie udziału w badaniu,
  2. u dziecka występuje choroba genetyczna, wrodzona, przewlekła lub metaboliczna,
  3. Dziecko ma problemy ze wzrokiem, słuchem i mową,
  4. Parametry życiowe dziecka są niestabilne (brak gorączki, przyspieszonego oddechu itp.) i konieczna jest interwencja doraźna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: metody odwrócenia uwagi
czytanie bajek
Urządzenie: czytanie bajek
Czytanie bajek podczas podawania leków wziewnych.
Eksperymentalny: metoda odwrócenia uwagi
obraz
Urządzenie: obraz
malowanie podczas podawania leków wziewnych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa Rutynowego Leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz zbierania danych osobowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Formularz gromadzenia danych został przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą. W tej formie 8 pytań dotyczących cech dzieci. W sumie jest 18 pytań, z czego 10 dotyczy cech rodziców i rodziny.
linia bazowa
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala została opracowana w celu określenia poziomu lęku u dzieci w wieku 5-10 lat. Na skali znajdują się różne wyrazy twarzy, a dla każdego wyrazu twarzy podana jest wartość liczbowa. Najniższy wynik uzyskany w skali to „0”, a najwyższy to „4”. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom lęku odczuwanego przez dziecko. Inhalator został napełniony przez dziecko przed podaniem leku.
linia bazowa
Skala manifestacji emocjonalnej dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa
W skali wskaźniki emocjonalne oceniane są w oparciu o 5 parametrów. Te parametry to; wyraz twarzy, głos, aktywność, poziom interakcji i współpracy. Tym pięciu parametrom przyznaje się punkty od 1 do 5, przy czym na koniec oceny skali otrzymuje się najniższe „5” i najwyższe „25”. Niski wynik na skali oznacza pozytywny stan emocjonalny, a wzrost wyniku oznacza negatywny stan emocjonalny. Inhalator został napełniony przez badacza przed podaniem leku.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
W skali wskaźniki emocjonalne oceniane są w oparciu o 5 parametrów. Te parametry to; wyraz twarzy, głos, aktywność, poziom interakcji i współpracy. Tym pięciu parametrom przyznaje się punkty od 1 do 5, przy czym na koniec oceny skali otrzymuje się najniższe „5” i najwyższe „25”. Niski wynik na skali oznacza pozytywny stan emocjonalny, a wzrost wyniku oznacza negatywny stan emocjonalny. inhalator został napełniony przez dziecko w ciągu 10 minut od zabiegu
w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
Skala manifestacji emocjonalnej dziecka
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
W skali wskaźniki emocjonalne oceniane są w oparciu o 5 parametrów. Te parametry to; wyraz twarzy, głos, aktywność, poziom interakcji i współpracy. Tym pięciu parametrom przyznaje się punkty od 1 do 5, przy czym na koniec oceny skali otrzymuje się najniższe „5” i najwyższe „25”. Niski wynik na skali oznacza pozytywny stan emocjonalny, a wzrost wyniku oznacza negatywny stan emocjonalny. Inhalator został napełniony przez badacza w ciągu 10 minut od zabiegu
w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
Skala zadowolenia rodziców z opieki zdrowotnej PedsQL
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
Skala ta została stworzona w celu oceny zadowolenia rodziców z opieki zdrowotnej oraz zwiększenia poziomu satysfakcji z opieki zdrowotnej; Składa się z sześciu podtytułów i 25 pytań: informacja, uczestnictwo w rodzinie, komunikacja, umiejętności techniczne, potrzeby emocjonalne i ogólna satysfakcja. Stwierdzenia w Skali Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej PedsQL to: nigdy zadowolony = 0, czasami zadowolony = 25. W większości przypadków był to wynik ilościowy = 50, prawie zawsze zadowolony = 75, zawsze zadowolony = 100 punktów. inhalator napełniony przez rodzica w ciągu 10 minut od zabiegu
w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TÜTF-GOBAEK 2022/318

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami