Wpływ czytania bajek i kolorowania na poziom lęku u dzieci, którym podaje się leki wziewne z maską.
30 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nuray Macuncu, Trakya University
Wpływ czytania bajek i kolorowania na poziom lęku u dzieci i satysfakcję rodziców z opieki zdrowotnej u dzieci w wieku 3-6 lat, którym podaje się leki wziewne
Niniejsza praca dyplomowa została przeprowadzona w formie odślepionego, randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu, którego celem było zbadanie wpływu czytania i kolorowania bajek, których można używać podczas podawania leków wziewnych z maską, na poziom lęku dzieci i satysfakcję rodziców z opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zebrano w klinice pediatrycznej szpitala stanowego Edirne Sultan 1. Murat w okresie od września 2023 r. do stycznia 2024 r. Do badania włączono dzieci w wieku 3-6 lat. W badaniu próbę podzielono na trzy grupy. W badaniu wzięło udział 99 dzieci, po 33 dzieci w każdej grupie. Za pomocą programu randomizacji określono, do której grupy próbnej zostaną włączone dzieci.
W badaniu jako metody odwrócenia uwagi grupy eksperymentalnej zastosowano czytanie bajek i kolorowanie. Grupie kontrolnej podawano lek wziewny przez maskę, bez żadnej aplikacji. Okres realizacji badania trwał średnio cztery miesiące. Przed badaniami uzyskano niezbędne pozwolenia etyczne. W badaniu do pomiaru poziomu lęku wykorzystano Skalę Strachu Dziecięcego, Do pomiaru satysfakcji rodziców wykorzystano Skalę Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej PedsQL, a do pomiaru wskaźników emocjonalnych wykorzystano Skalę Wskaźników Emocjonalnych Dzieci. Badacz przekazał dzieciom i ich rodzicom wyjaśnienia dotyczące wniosku, a oni zostali o tym dobrowolnie poinformowani i podpisali formularz zgody. Dane badawcze badacz zbierał poprzez bezpośrednie spotkania z dziećmi i rodzicami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Indyk
- Türkiye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie rodzica i dziecka do udziału w badaniu,
- Dziecko jest w wieku 3-6 lat,
- Przyjęcie z powodu choroby układu oddechowego,
- Zastosowane zostanie leczenie inhalacyjne z maską.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic i dziecko nie biorące dobrowolnie udziału w badaniu,
- u dziecka występuje choroba genetyczna, wrodzona, przewlekła lub metaboliczna,
- Dziecko ma problemy ze wzrokiem, słuchem i mową,
- Parametry życiowe dziecka są niestabilne (brak gorączki, przyspieszonego oddechu itp.) i konieczna jest interwencja doraźna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: metody odwrócenia uwagi
czytanie bajek
|
Czytanie bajek podczas podawania leków wziewnych.
|
|
Eksperymentalny: metoda odwrócenia uwagi
obraz
|
malowanie podczas podawania leków wziewnych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa Rutynowego Leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz zbierania danych osobowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Formularz gromadzenia danych został przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą.
W tej formie 8 pytań dotyczących cech dzieci. W sumie jest 18 pytań, z czego 10 dotyczy cech rodziców i rodziny.
|
linia bazowa
|
|
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala została opracowana w celu określenia poziomu lęku u dzieci w wieku 5-10 lat.
Na skali znajdują się różne wyrazy twarzy, a dla każdego wyrazu twarzy podana jest wartość liczbowa.
Najniższy wynik uzyskany w skali to „0”, a najwyższy to „4”.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom lęku odczuwanego przez dziecko.
Inhalator został napełniony przez dziecko przed podaniem leku.
|
linia bazowa
|
|
Skala manifestacji emocjonalnej dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W skali wskaźniki emocjonalne oceniane są w oparciu o 5 parametrów.
Te parametry to; wyraz twarzy, głos, aktywność, poziom interakcji i współpracy.
Tym pięciu parametrom przyznaje się punkty od 1 do 5, przy czym na koniec oceny skali otrzymuje się najniższe „5” i najwyższe „25”.
Niski wynik na skali oznacza pozytywny stan emocjonalny, a wzrost wyniku oznacza negatywny stan emocjonalny.
Inhalator został napełniony przez badacza przed podaniem leku.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
|
W skali wskaźniki emocjonalne oceniane są w oparciu o 5 parametrów.
Te parametry to; wyraz twarzy, głos, aktywność, poziom interakcji i współpracy.
Tym pięciu parametrom przyznaje się punkty od 1 do 5, przy czym na koniec oceny skali otrzymuje się najniższe „5” i najwyższe „25”.
Niski wynik na skali oznacza pozytywny stan emocjonalny, a wzrost wyniku oznacza negatywny stan emocjonalny.
inhalator został napełniony przez dziecko w ciągu 10 minut od zabiegu
|
w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
|
|
Skala manifestacji emocjonalnej dziecka
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
|
W skali wskaźniki emocjonalne oceniane są w oparciu o 5 parametrów.
Te parametry to; wyraz twarzy, głos, aktywność, poziom interakcji i współpracy.
Tym pięciu parametrom przyznaje się punkty od 1 do 5, przy czym na koniec oceny skali otrzymuje się najniższe „5” i najwyższe „25”.
Niski wynik na skali oznacza pozytywny stan emocjonalny, a wzrost wyniku oznacza negatywny stan emocjonalny.
Inhalator został napełniony przez badacza w ciągu 10 minut od zabiegu
|
w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
|
|
Skala zadowolenia rodziców z opieki zdrowotnej PedsQL
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
|
Skala ta została stworzona w celu oceny zadowolenia rodziców z opieki zdrowotnej oraz zwiększenia poziomu satysfakcji z opieki zdrowotnej; Składa się z sześciu podtytułów i 25 pytań: informacja, uczestnictwo w rodzinie, komunikacja, umiejętności techniczne, potrzeby emocjonalne i ogólna satysfakcja.
Stwierdzenia w Skali Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej PedsQL to: nigdy zadowolony = 0, czasami zadowolony = 25. W większości przypadków był to wynik ilościowy = 50, prawie zawsze zadowolony = 75, zawsze zadowolony = 100 punktów.
inhalator napełniony przez rodzica w ciągu 10 minut od zabiegu
|
w ciągu 10 minut po zastosowaniu inhalatora
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TÜTF-GOBAEK 2022/318
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .