Rozwiązanie problemu uchylania się od szczepień przeciwko Covid-19 za pomocą wielopoziomowych interwencji w Appalachach (K-VAC)
COVID19 – Komunikacja dotycząca zdrowia i ocena interwencji strukturalnych – K-VAC: Kentucky szczepienie wszystkich społeczności
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
- University of Kentucky Center of Excellence in Rural Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
W badaniu weźmie udział do 2250 uczestników – około 150 mieszkańców każdego z 15 uczestniczących hrabstw Appalachów Kentucky. W każdym z piętnastu hrabstw zbierzemy dane ankietowe od 150 dorosłych obsługiwanych przez Homeplace, organizację świadczącą usługi medyczne i społeczne prowadzoną przez brytyjskie Centrum Doskonałości w Zdrowiu Obszarów Wiejskich, które świadczy usługi w każdym z 15 hrabstw partnerskich. Homeplace świadczy usługi dorosłym, którzy nie mają wystarczającej opieki medycznej i zazwyczaj znajdują się na poziomie 100–133% federalnego poziomu ubóstwa, głównie poprzez świadczenie usług przez przeszkolonych lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW). CHW będą rekrutować uczestników i zbierać dane z ankiety od zidentyfikowanych osób. Co ważne, kryteria kwalifikacji do usług Homeplace są równoważne we wszystkich 15 hrabstwach, co zapewnia równoważność próby we wszystkich hrabstwach. Losowa próba 150 osób z każdego hrabstwa zostanie pobrana z bazy danych klientów Homeplace dla tego hrabstwa. Płeć, pochodzenie etniczne i stan zdrowia będą w przybliżeniu odzwierciedlać dane demograficzne hrabstwa.
Kryteria przyjęcia:
- Musi być aktualnym klientem Homeplace
- Zamieszkaj w jednym z 15 wybranych hrabstw objętych badaniem
- W wieku powyżej 18 lat
- Posiadasz umiejętność wypełnienia ankiety w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nie jestem obecnym klientem Homeplace
- Główne miejsce zamieszkania nie znajduje się w żadnym z 15 okręgów objętych badaniem
- Nie w wieku 18–99 lat
- Angielski nie jest Twoim głównym językiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komunikacja zdrowotna
To ramię interwencyjne będzie obejmować wyłącznie strategie komunikacji zdrowotnej, oparte zarówno na teorii, jak i skierowane do społeczności, aby zachęcić do stosowania szczepionki przeciwko Covid-19 dostarczanej przez zaufanych lokalnych komunikatorów.
Wstępnie zidentyfikowane komponenty oparte na teorii to postawy, normy społeczne, postrzegana kontrola behawioralna, skuteczność reakcji i intencje wdrożeniowe.
Proces opracowywania komunikatów będzie opierał się na połączonym procesie identyfikacji opartych na teorii wyznaczników podejmowania decyzji istotnych dla pożądanej zmiany zachowania oraz na procesie angażującym społeczność, mającym na celu identyfikację: a) tematów komunikatów specyficznych dla społeczności; b) zaufani komunikatorzy w obrębie populacji docelowej; oraz c) komunikaty, obrazy i motywy specyficzne dla społeczności w celu osiągnięcia ukierunkowania.
|
Uczestnicy wezmą udział w skoordynowanej kampanii marketingu społecznego, obejmującej ukierunkowane komunikaty dotyczące edukacji na temat szczepionek, poczucia własnej skuteczności i zasobów informacyjnych umożliwiających otrzymanie szczepionki przeciwko Covid-19.
Komunikaty interwencyjne będą strategicznie warstwowe i rozpowszechniane wśród tego ramienia interwencyjnego głównie za pośrednictwem Facebooka za pośrednictwem zaufanych i lokalnych komunikatorów w okręgach objętych badaniem.
|
|
Eksperymentalny: Komunikacja zdrowotna + strukturalna
Ta część interwencyjna będzie obejmować warunki określone i uwzględnione w części dotyczącej komunikacji zdrowotnej, jednakże będą one połączone z szeregiem strategii interwencji strukturalnych i/lub środowiskowych, których celem jest ułatwienie dostępności i absorpcji szczepionek wśród dorosłych w losowo wybranych przypisane okręgi badawcze.
|
Ta wielopoziomowa interwencja będzie obejmować określone elementy interwencji w zakresie przekazu informacji zdrowotnych, a także kombinację strategii interwencyjnych na poziomie strukturalnym, których celem będzie lepsze ułatwienie dostępu do dostarczania szczepień w społeczności.
Organizacje zajmujące się ochroną zdrowia otrzymają zestaw narzędzi obejmujący zasoby przeznaczone dla danej społeczności i moduły szkoleniowe, takie jak: aktualne wytyczne dotyczące szczepień oparte na dowodach naukowych, które można przekazać pacjentom; strategie kierowania rozmowami z pacjentami na temat szczepień; wszelkie obowiązujące informacje dotyczące zwrotu kosztów, ubezpieczenia lub kwalifikacji, specyficzne dla organizacji opieki zdrowotnej; identyfikowanie lokalizacji ułatwiających dostęp członkom społeczności; zapewnił reklamy promujące miejsca i terminy szczepień; oraz generowanie marki społecznościowej dla wszystkich dostaw szczepionek w oparciu o zidentyfikowane zaufane źródła informacji.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
W okresie objętym badaniem w okręgach kontrolnych nie zostaną wdrożone żadne strategie interwencyjne specyficzne dla badania (jak opisano powyżej).
Wszelkie trwające i/lub istniejące wcześniej wysiłki w zakresie wyników projektu będą kontynuowane w dotychczasowej formie, tj. w przypadku departamentu zdrowia prowadzącego targi zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie szczepień przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Zmiana wskaźników szczepień *na poziomie hrabstwa* – aby ocenić poziom zaszczepienia, badacze ustalą liczbę osób w każdym hrabstwie, które otrzymały szczepionkę przeciwko Covid-19 w okresie interwencji, a także w równoważnym okresie przed interwencją.
Ocena ta zostanie uzyskana na podstawie istniejących, zdeidentyfikowanych danych dotyczących wskaźnika szczepień, przechowywanych przez Departament Zdrowia Publicznego KY.
Podstawową zmienną wynikową będzie liczba osób otrzymujących szczepienie.
|
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane ze szczepieniami przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Badacze ocenią indywidualne zachowania związane ze szczepieniami na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród dorosłych w każdym okręgu objętym badaniem.
Aby to uchwycić, uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne zgłoszenie swoich odpowiedzi na następujące stwierdzenia, z możliwością wyboru odpowiedzi wielokrotnego wyboru, aby umożliwić analizę ilościową: 1) „Czy chorowałeś lub myślisz, że miałeś Covid-19?”
1= Tak, zostałem przebadany lub lekarz mnie zdiagnozował; 2= Być może miałem pewne objawy, ale nie zostałem przebadany; 3= Nie. 2) „Ile razy chorowałeś na Covid-19?”
1= Raz, 2= Dwa razy, 3= Trzy lub więcej razy.
Dodatkowo badacze wykorzystają 4-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam), aby ocenić prawdopodobieństwo zamiaru zaszczepienia się szczepionką przypominającą przeciwko Covid-19 lub szczepionką przeciwko Covid-19. 19 szczepionek w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
|
Postawy związane z COVID-19
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Badacze ocenią indywidualne postawy i przekonania dotyczące szczepień, przeprowadzając ankietę wśród dorosłych w każdym badanym okręgu. Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne opisanie swoich odpowiedzi na następujące stwierdzenia, korzystając z 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam):
|
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
|
Postrzeganie ryzyka związanego z COVID-19
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Badacze ocenią indywidualne postrzeganie ryzyka związanego ze szczepieniami, przeprowadzając ankietę wśród dorosłych w każdym okręgu objętym badaniem. Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne opisanie swoich odpowiedzi na następujące pytania za pomocą 4-punktowej skali Likerta:
|
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc T. Kiviniemi, PhD, University of Kentucky
- Główny śledczy: Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH, University of Louisville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Odmowa leczenia
- Odmowa szczepienia
- COVID-19
- Wahania dotyczące szczepień
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Komunikacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88486
- R01MD016864 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .