Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwiązanie problemu uchylania się od szczepień przeciwko Covid-19 za pomocą wielopoziomowych interwencji w Appalachach (K-VAC)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marc Kiviniemi

COVID19 – Komunikacja dotycząca zdrowia i ocena interwencji strukturalnych – K-VAC: Kentucky szczepienie wszystkich społeczności

Celem tego badania angażującego społeczność jest sprawdzenie skuteczności strategii na poziomie powiatów w zwiększaniu liczby szczepień przeciwko Covid-19. W tym badaniu kluczowym celem jest sprawdzenie, czy strategie komunikacji zdrowotnej lub komunikacja zdrowotna + wsparcie strukturalne/środowiskowe specyficzne dla hrabstwa zwiększają absorpcję szczepionki przeciwko Covid-19 oraz zmieniają postrzeganie i przekonania na temat szczepień na poziomie powiatu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie interwencyjne będzie badaniem społecznościowym, randomizowanym, kontrolowanym klastrem, obejmującym trzy ramiona. Te trzy ramiona to: (1) wielopoziomowe wynalazki (kampania informacyjna na temat szczepionek + interwencja strukturalna na poziomie społeczności), (2) interwencja wyłącznie w zakresie komunikacji zdrowotnej oraz (3) kontrola/standard opieki. Randomizacja odbędzie się na poziomie powiatu. 15 uczestniczących hrabstw zostanie najpierw podzielonych na trzy bloki, przy czym każdy blok będzie możliwie najdokładniej dopasowany do najnowszych wskaźników szczepień przeciwko grypie w hrabstwach. Po dopasowaniu trzy hrabstwa w każdym dopasowanym bloku zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech ramion badania. Ta technika randomizacji do ramienia badania w obrębie każdego dopasowanego bloku powiatów zwiększa pewność, że czynniki na poziomie społeczności, które mogą mieć wpływ na absorpcję szczepionek, są równomiernie rozłożone pomiędzy ramionami badania. Po randomizacji proces interwencji rozpocznie się w powiatach w ramach interwencji wielopoziomowej i kampanii komunikacyjnej. Ocena wyników badań pierwotnych i wtórnych nastąpi po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji. Wreszcie, po zakończeniu oceny wyników, komponenty interwencji zostaną zaoferowane powiatom kontrolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
        • University of Kentucky Center of Excellence in Rural Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

W badaniu weźmie udział do 2250 uczestników – około 150 mieszkańców każdego z 15 uczestniczących hrabstw Appalachów Kentucky. W każdym z piętnastu hrabstw zbierzemy dane ankietowe od 150 dorosłych obsługiwanych przez Homeplace, organizację świadczącą usługi medyczne i społeczne prowadzoną przez brytyjskie Centrum Doskonałości w Zdrowiu Obszarów Wiejskich, które świadczy usługi w każdym z 15 hrabstw partnerskich. Homeplace świadczy usługi dorosłym, którzy nie mają wystarczającej opieki medycznej i zazwyczaj znajdują się na poziomie 100–133% federalnego poziomu ubóstwa, głównie poprzez świadczenie usług przez przeszkolonych lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW). CHW będą rekrutować uczestników i zbierać dane z ankiety od zidentyfikowanych osób. Co ważne, kryteria kwalifikacji do usług Homeplace są równoważne we wszystkich 15 hrabstwach, co zapewnia równoważność próby we wszystkich hrabstwach. Losowa próba 150 osób z każdego hrabstwa zostanie pobrana z bazy danych klientów Homeplace dla tego hrabstwa. Płeć, pochodzenie etniczne i stan zdrowia będą w przybliżeniu odzwierciedlać dane demograficzne hrabstwa.

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi być aktualnym klientem Homeplace
  2. Zamieszkaj w jednym z 15 wybranych hrabstw objętych badaniem
  3. W wieku powyżej 18 lat
  4. Posiadasz umiejętność wypełnienia ankiety w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie jestem obecnym klientem Homeplace
  2. Główne miejsce zamieszkania nie znajduje się w żadnym z 15 okręgów objętych badaniem
  3. Nie w wieku 18–99 lat
  4. Angielski nie jest Twoim głównym językiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komunikacja zdrowotna
To ramię interwencyjne będzie obejmować wyłącznie strategie komunikacji zdrowotnej, oparte zarówno na teorii, jak i skierowane do społeczności, aby zachęcić do stosowania szczepionki przeciwko Covid-19 dostarczanej przez zaufanych lokalnych komunikatorów. Wstępnie zidentyfikowane komponenty oparte na teorii to postawy, normy społeczne, postrzegana kontrola behawioralna, skuteczność reakcji i intencje wdrożeniowe. Proces opracowywania komunikatów będzie opierał się na połączonym procesie identyfikacji opartych na teorii wyznaczników podejmowania decyzji istotnych dla pożądanej zmiany zachowania oraz na procesie angażującym społeczność, mającym na celu identyfikację: a) tematów komunikatów specyficznych dla społeczności; b) zaufani komunikatorzy w obrębie populacji docelowej; oraz c) komunikaty, obrazy i motywy specyficzne dla społeczności w celu osiągnięcia ukierunkowania.
Behawioralne: Komunikacja zdrowotna
Uczestnicy wezmą udział w skoordynowanej kampanii marketingu społecznego, obejmującej ukierunkowane komunikaty dotyczące edukacji na temat szczepionek, poczucia własnej skuteczności i zasobów informacyjnych umożliwiających otrzymanie szczepionki przeciwko Covid-19. Komunikaty interwencyjne będą strategicznie warstwowe i rozpowszechniane wśród tego ramienia interwencyjnego głównie za pośrednictwem Facebooka za pośrednictwem zaufanych i lokalnych komunikatorów w okręgach objętych badaniem.
Eksperymentalny: Komunikacja zdrowotna + strukturalna
Ta część interwencyjna będzie obejmować warunki określone i uwzględnione w części dotyczącej komunikacji zdrowotnej, jednakże będą one połączone z szeregiem strategii interwencji strukturalnych i/lub środowiskowych, których celem jest ułatwienie dostępności i absorpcji szczepionek wśród dorosłych w losowo wybranych przypisane okręgi badawcze.
Behawioralne: Komunikacja zdrowotna + strukturalna
Ta wielopoziomowa interwencja będzie obejmować określone elementy interwencji w zakresie przekazu informacji zdrowotnych, a także kombinację strategii interwencyjnych na poziomie strukturalnym, których celem będzie lepsze ułatwienie dostępu do dostarczania szczepień w społeczności. Organizacje zajmujące się ochroną zdrowia otrzymają zestaw narzędzi obejmujący zasoby przeznaczone dla danej społeczności i moduły szkoleniowe, takie jak: aktualne wytyczne dotyczące szczepień oparte na dowodach naukowych, które można przekazać pacjentom; strategie kierowania rozmowami z pacjentami na temat szczepień; wszelkie obowiązujące informacje dotyczące zwrotu kosztów, ubezpieczenia lub kwalifikacji, specyficzne dla organizacji opieki zdrowotnej; identyfikowanie lokalizacji ułatwiających dostęp członkom społeczności; zapewnił reklamy promujące miejsca i terminy szczepień; oraz generowanie marki społecznościowej dla wszystkich dostaw szczepionek w oparciu o zidentyfikowane zaufane źródła informacji.
Brak interwencji: Standard opieki
W okresie objętym badaniem w okręgach kontrolnych nie zostaną wdrożone żadne strategie interwencyjne specyficzne dla badania (jak opisano powyżej). Wszelkie trwające i/lub istniejące wcześniej wysiłki w zakresie wyników projektu będą kontynuowane w dotychczasowej formie, tj. w przypadku departamentu zdrowia prowadzącego targi zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie szczepień przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana wskaźników szczepień *na poziomie hrabstwa* – aby ocenić poziom zaszczepienia, badacze ustalą liczbę osób w każdym hrabstwie, które otrzymały szczepionkę przeciwko Covid-19 w okresie interwencji, a także w równoważnym okresie przed interwencją. Ocena ta zostanie uzyskana na podstawie istniejących, zdeidentyfikowanych danych dotyczących wskaźnika szczepień, przechowywanych przez Departament Zdrowia Publicznego KY. Podstawową zmienną wynikową będzie liczba osób otrzymujących szczepienie.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane ze szczepieniami przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Badacze ocenią indywidualne zachowania związane ze szczepieniami na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród dorosłych w każdym okręgu objętym badaniem. Aby to uchwycić, uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne zgłoszenie swoich odpowiedzi na następujące stwierdzenia, z możliwością wyboru odpowiedzi wielokrotnego wyboru, aby umożliwić analizę ilościową: 1) „Czy chorowałeś lub myślisz, że miałeś Covid-19?” 1= Tak, zostałem przebadany lub lekarz mnie zdiagnozował; 2= ​​Być może miałem pewne objawy, ale nie zostałem przebadany; 3= Nie. 2) „Ile razy chorowałeś na Covid-19?” 1= Raz, 2= Dwa razy, 3= Trzy lub więcej razy. Dodatkowo badacze wykorzystają 4-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam), aby ocenić prawdopodobieństwo zamiaru zaszczepienia się szczepionką przypominającą przeciwko Covid-19 lub szczepionką przeciwko Covid-19. 19 szczepionek w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Postawy związane z COVID-19
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy

Badacze ocenią indywidualne postawy i przekonania dotyczące szczepień, przeprowadzając ankietę wśród dorosłych w każdym badanym okręgu. Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne opisanie swoich odpowiedzi na następujące stwierdzenia, korzystając z 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam):

  1. „Czuję się bezpiecznie, przyjmując szczepionkę na Covid-19”.
  2. „Szczepionka przeciwko Covid-19 może powodować krótkotrwałe problemy, takie jak gorączka lub dyskomfort”.
  3. „Szczepionka przeciwko Covid-19 jest wykorzystywana do zarabiania pieniędzy przez firmy farmaceutyczne”.
  4. „Szczepionka na Covid-19 nie została wystarczająco przetestowana pod kątem bezpieczeństwa”.
  5. „Szczepionka na Covid-19 może powodować trwałe problemy zdrowotne”.
  6. „Obawiam się, że szczepionka na Covid-19 będzie kosztować więcej, niż jestem w stanie zapłacić”.
  7. „Szczepionka na Covid-19 została opracowana zbyt szybko”.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Postrzeganie ryzyka związanego z COVID-19
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy

Badacze ocenią indywidualne postrzeganie ryzyka związanego ze szczepieniami, przeprowadzając ankietę wśród dorosłych w każdym okręgu objętym badaniem. Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne opisanie swoich odpowiedzi na następujące pytania za pomocą 4-punktowej skali Likerta:

  1. „Jakie jest prawdopodobieństwo, że zachorujesz na Covid-19 w ciągu najbliższych 6 miesięcy?” 1 = bardzo mało prawdopodobne 4 = bardzo prawdopodobne
  2. „Jak bardzo boisz się, że zachorujesz na Covid-19 w ciągu najbliższych 6 miesięcy?” 1= w ogóle się nie boję do 4= bardzo się boję
  3. „Gdyby w ciągu najbliższych 6 miesięcy zachorował(a) Pan(i) na Covid-19, jak poważny byłby to przebieg?” 1= wcale nie poważny do 4= bardzo poważny
Wartość podstawowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marc Kiviniemi

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc T. Kiviniemi, PhD, University of Kentucky
  • Główny śledczy: Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH, University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 88486
  • R01MD016864 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Komunikacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj