Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekonania na temat leczenia zdrowia psychicznego – badanie uzależnienia od hazardu przeprowadzone w Kolorado

12 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sarah Bogl, Stanford University

Badanie terapii uzależnień od hazardu Stanford (SGATS) przeprowadzone w Kolorado

Wiele osób cierpiących na zaburzenia psychiczne nie zgłasza się na leczenie i nie jest jasne, co dokładnie uniemożliwia im podjęcie leczenia. Celem tego badania interwencyjnego jest poznanie, co ludzie myślą o terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu zaburzeń hazardowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy ludzie mają błędne przekonania na temat korzyści netto z terapii poznawczo-behawioralnej? Jeśli tak, jakie to przekonania i w jakim stopniu ludzie nie doceniają lub przeceniają korzyści?
  • Czy niewielka zachęta pieniężna (otrzymywana przez uczestników pod warunkiem wypróbowania terapii poznawczo-behawioralnej) jest pomocna w zwiększeniu wykorzystania terapii poznawczo-behawioralnej?

Oprócz tych pytań naukowcy będą również badać skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu zaburzeń hazardowych.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch ankiet w ciągu czterech miesięcy i mogą otrzymać skromną zachętę pieniężną za wykonanie (bezpłatnej) terapii poznawczo-behawioralnej, jeśli należą do grupy terapeutycznej. Naukowcy porównają tę grupę leczoną z grupą kontrolną. Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli dostęp do bezpłatnej terapii poznawczo-behawioralnej i przeprowadzą te same dwie ankiety, co uczestnicy grupy terapeutycznej, ale nie otrzymają zachęty pieniężnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
375

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieszkać w Kolorado
  • musi być anglojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • nie mieszka w Kolorado
  • nie jest anglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Brak zachęty
Część „Bez motywacji” weźmie udział w dwóch ankietach – obejmujących pytania dotyczące przekonań na temat terapii i chęci płacenia za terapię, zachowań związanych z hazardem oraz dobrego samopoczucia – na początku i na końcu (cztery miesiące po pierwszej ankiecie). Ramię będzie miało dostęp do bezpłatnej terapii poznawczo-behawioralnej w ramach Kindbridge Behavioral Health, ale nie otrzyma zachęty pieniężnej do poddania się terapii.
Eksperymentalny: Stała zachęta
Część „Stała motywacja” weźmie udział w dwóch ankietach – obejmujących pytania dotyczące przekonań na temat terapii i chęci płacenia za terapię, zachowań związanych z hazardem oraz dobrego samopoczucia – na początku i na końcu (cztery miesiące po pierwszej ankiecie). Ramię będzie miało dostęp do bezpłatnej terapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem Kindbridge Behavioral Health i otrzyma skromną zachętę pieniężną za poddanie się terapii. Nagroda będzie miała formę elektronicznej karty podarunkowej. Wysokość kwoty pieniężnej oferowanej w ramach zachęty nie będzie zależała od odpowiedzi uczestników na ankietę.
Behawioralne: Zachęta pieniężna do podjęcia terapii poznawczo-behawioralnej
Obie grupy leczenia otrzymają zachętę pieniężną (w formie detalicznej karty podarunkowej) za odbycie określonej liczby sesji CBT.
Eksperymentalny: Płatność zgodnie z wieloma opcjami cennika
Część „Cennik wielokrotny” weźmie udział w dwóch ankietach – obejmujących pytania dotyczące przekonań na temat terapii i chęci płacenia za terapię, zachowań związanych z hazardem oraz dobrego samopoczucia – na początku i na końcu. Ramię będzie miało dostęp do bezpłatnej terapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem Kindbridge Behavioral Health i może otrzymać skromną zachętę pieniężną za poddanie się terapii. Mówiąc dokładniej, w przypadku wszystkich rodzajów broni ankiety będą zawierać wielokrotny cennik pozwalający ocenić gotowość do płacenia za CBT. W przypadku tej grupy „cenników wielokrotnych” jeden z wierszy z cennika wielokrotnego zostanie (losowo) wybrany i zaimplementowany. W zależności od tego, co uczestnik odpowiedział w losowo wybranym wierszu, otrzyma płatność bezwarunkową lub płatność uzależnioną od przejścia terapii poznawczo-behawioralnej. W obu przypadkach płatność nastąpi w formie elektronicznej karty podarunkowej.
Behawioralne: Zachęta pieniężna do podjęcia terapii poznawczo-behawioralnej
Obie grupy leczenia otrzymają zachętę pieniężną (w formie detalicznej karty podarunkowej) za odbycie określonej liczby sesji CBT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skłonności do płacenia za terapię poznawczo-behawioralną
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiana gotowości uczestników do płacenia (w USD; na podstawie wielu cenników) za terapię poznawczo-behawioralną z badania podstawowego do badania uzupełniającego.
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiana przekonań na temat terapii poznawczo-behawioralnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiana przekonań uczestników na temat terapii (takich jak skuteczność, nieprzyjemność, piętno itp.) nastąpi pomiędzy badaniem wyjściowym a badaniem uzupełniającym (4 miesiące po badaniu wyjściowym).
Wartość bazowa i 4 miesiące
Udział w sesjach CBT
Ramy czasowe: 4 miesiące
Daty i liczba sesji CBT, w których biorą udział uczestnicy sesji CBT (o ile uczestniczą w Kindbridge Behavioural Health) pomiędzy badaniem podstawowym a badaniem uzupełniającym (po 4 miesiącach).
4 miesiące
Zmiana w konsumpcji hazardu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Kwota postawiona (w USD) w grach hazardowych online i offline przez uczestników w ciągu ostatniego miesiąca. Różnica między kwotą podaną w punkcie wyjściowym a kwotą podaną w badaniu uzupełniającym.
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiana subiektywnego dobrostanu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiana miary dobrostanu uczestników w porównaniu z wartością wyjściową do obserwacji (po czterech miesiącach), obliczona przy użyciu pytań w stylu skali Likerta dotyczących poczucia szczęścia/przygnębienia/zadowolenia/niepokoju/itp. Odpowiedzi udzielane są w siedmiopunktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam”, przez „neutralny”, do „zdecydowanie się zgadzam”. Punkty za każde pytanie są kodowane w taki sposób, że bardziej pozytywne odpowiedzi otrzymają więcej punktów (więc od najbardziej negatywnych do najbardziej pozytywnych, punkty -1, -2/3, -1/3, 0, 1/3, 2/3, 1 to przyznane), a subiektywne samopoczucie to suma wszystkich punktów.
Wartość bazowa i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Kindbridge Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sarah Bogl, Stanford University
  • Główny śledczy: Matt Brown, Stanford University
  • Główny śledczy: Mariana Guido, Stanford University
  • Główny śledczy: Nick Grasley, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 75109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami