Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena średnicy osłonki nerwu wzrokowego u kobiet w ciąży w stanie przedrzucawkowym przy zastosowaniu ultrasonografii i znieczulenia

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Tulay Sahin, Kocaeli University

Stan przedrzucawkowy to poważny stan związany z powikłaniami, takimi jak obrzęk płuc, odklejenie łożyska, hemoliza, małopłytkowość oraz powikłania kardiologiczne, nerkowe i neurologiczne, występujący u 2,7–8% kobiet w ciąży (1,2). Uważa się, że powikłania neurologiczne są powiązane z zespołem odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (3,4) i/lub zespołem tylnej leukoencefalopatii (4,5,6), które mają wspólną patofizjologię. Obrzęk mózgu jest głównie naczyniopochodny i może być powiązany z hiperperfuzją wynikającą z upośledzonej autoregulacji mózgu, uszkodzenia bariery krew-mózg i dysfunkcji komórek śródbłonka. W niektórych przypadkach rzucawki tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny mogą ujawnić objawy wskazujące na znacznie zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) (7). Jednak rzeczywista częstość występowania podwyższonego ICP w stanie przedrzucawkowym jest nieznana, objawy kliniczne są niespecyficzne, a interpretacja, zwłaszcza w czasie ciąży i stanu przedrzucawkowego, może być trudna (2).

Cięcie cesarskie, obecnie jedna z najczęściej wykonywanych operacji na świecie, przeprowadza się u 21,1% kobiet (8). Znieczulenie do cięcia cesarskiego można podzielić na znieczulenie neuroosiowe i ogólne. Wybór techniki znieczulenia w stanach, które mogą zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe, takich jak obrzęk mózgu, może się różnić w zależności od bilansu ryzyka i korzyści. Analgezja i znieczulenie neuroosiowe są metodą pierwszego wyboru w przypadku zdrowych ciąż, ale mogą być przeciwwskazane w przypadku zmian wewnątrzczaszkowych lub zwiększonego ryzyka krwawienia (9). Obecność ogniskowych deficytów neurologicznych może sprzyjać znieczuleniu ogólnemu do cięcia cesarskiego (10). Znieczulenie ogólne u tych pacjentów może skutkować zwiększoną odpowiedzią hemodynamiczną na laryngoskopię. Środki stosowane w indukcji i podtrzymaniu mogą również wpływać na autoregulację mózgu (11). U tych pacjentów należy zaplanować wprowadzenie i utrzymanie znieczulenia, aby zminimalizować wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Nerw wzrokowy, będący częścią ośrodkowego układu nerwowego, jest otoczony przez osłonę opony twardej i przestrzeń podpajęczynówkową zawierającą płyn mózgowo-rdzeniowy. Trzy milimetry za gałką oczną nerw wzrokowy jest otoczony wyłącznie przez tłuszcz, a osłona opony twardej może się cofać w jego tłuszczowym środowisku, szczególnie w warunkach zwiększonego ciśnienia w płynie mózgowo-rdzeniowym (2). Niedawne badania kliniczne donoszą, że ultrasonograficzne pomiary średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) są skorelowane z objawami zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i mogą służyć jako nieinwazyjny i wiarygodny wskaźnik ICP (12,13). Badania wykazały wysoką wiarygodność pomiarów ONSD między obserwatorami (14,15). Pomiar ONSD jest łatwy, powtarzalny przy łóżku pacjenta, szybki, niedrogi i nie wymaga napromieniania.

Uważa się, że w porównaniu ze zdrowymi kobietami w ciąży, kobiety w stanie przedrzucawkowym mają podczas porodu wyższe ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Postępowanie znieczulające podczas porodu u tych kobiet może być złożone i kontrowersyjne. Celem pracy jest ocena ultrasonograficznych pomiarów średnicy osłonki nerwu wzrokowego w okresie okołooperacyjnym, niezależnie od zastosowanego znieczulenia, u zdrowych kobiet w ciąży i w stanie przedrzucawkowym, poddawanych cesarskiemu cięciu. Wierzymy, że te oceny przyczynią się do bardziej wiarygodnego planowania znieczulenia w przypadku ciąż w stanie przedrzucawkowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży z łagodnym i ciężkim stanem przedrzucawkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • asa 2-3 Osoby w wieku 18 lat i starsze Osoby w wieku ciążowym 37 tygodni i starsze Ciąża zdrowa, łagodny stan przedrzucawkowy, ciężki stan przedrzucawkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga Wady płodu Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania USG oka (alergia na żel do USG, uszkodzenie lub infekcja oka, złamanie twarzy) Stany, o których wiadomo, że zwiększają ciśnienie mózgowe (idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, guz mózgu, niedawny uraz mózgu) Stany potencjalnie prowadzące do obrzęku ( niewydolność serca, kłębuszkowe zapalenie nerek lub zespół nerczycowy, niewydolność wątroby, niedożywienie, niedoczynność tarczycy) Schorzenia okulistyczne, które mogą wpływać na pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (jaskra, zaćma, przebyta operacja oka) Przewlekłe nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciężki stan przedrzucawkowy
Ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego
stan przedrzucawkowy
Ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w średnicy osłonki nerwu wzrokowego między ciężkim i łagodnym stanem przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 2024
2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POSK23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .