- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06522295
Ocena średnicy osłonki nerwu wzrokowego u kobiet w ciąży w stanie przedrzucawkowym przy zastosowaniu ultrasonografii i znieczulenia
Stan przedrzucawkowy to poważny stan związany z powikłaniami, takimi jak obrzęk płuc, odklejenie łożyska, hemoliza, małopłytkowość oraz powikłania kardiologiczne, nerkowe i neurologiczne, występujący u 2,7–8% kobiet w ciąży (1,2). Uważa się, że powikłania neurologiczne są powiązane z zespołem odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (3,4) i/lub zespołem tylnej leukoencefalopatii (4,5,6), które mają wspólną patofizjologię. Obrzęk mózgu jest głównie naczyniopochodny i może być powiązany z hiperperfuzją wynikającą z upośledzonej autoregulacji mózgu, uszkodzenia bariery krew-mózg i dysfunkcji komórek śródbłonka. W niektórych przypadkach rzucawki tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny mogą ujawnić objawy wskazujące na znacznie zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) (7). Jednak rzeczywista częstość występowania podwyższonego ICP w stanie przedrzucawkowym jest nieznana, objawy kliniczne są niespecyficzne, a interpretacja, zwłaszcza w czasie ciąży i stanu przedrzucawkowego, może być trudna (2).
Cięcie cesarskie, obecnie jedna z najczęściej wykonywanych operacji na świecie, przeprowadza się u 21,1% kobiet (8). Znieczulenie do cięcia cesarskiego można podzielić na znieczulenie neuroosiowe i ogólne. Wybór techniki znieczulenia w stanach, które mogą zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe, takich jak obrzęk mózgu, może się różnić w zależności od bilansu ryzyka i korzyści. Analgezja i znieczulenie neuroosiowe są metodą pierwszego wyboru w przypadku zdrowych ciąż, ale mogą być przeciwwskazane w przypadku zmian wewnątrzczaszkowych lub zwiększonego ryzyka krwawienia (9). Obecność ogniskowych deficytów neurologicznych może sprzyjać znieczuleniu ogólnemu do cięcia cesarskiego (10). Znieczulenie ogólne u tych pacjentów może skutkować zwiększoną odpowiedzią hemodynamiczną na laryngoskopię. Środki stosowane w indukcji i podtrzymaniu mogą również wpływać na autoregulację mózgu (11). U tych pacjentów należy zaplanować wprowadzenie i utrzymanie znieczulenia, aby zminimalizować wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Nerw wzrokowy, będący częścią ośrodkowego układu nerwowego, jest otoczony przez osłonę opony twardej i przestrzeń podpajęczynówkową zawierającą płyn mózgowo-rdzeniowy. Trzy milimetry za gałką oczną nerw wzrokowy jest otoczony wyłącznie przez tłuszcz, a osłona opony twardej może się cofać w jego tłuszczowym środowisku, szczególnie w warunkach zwiększonego ciśnienia w płynie mózgowo-rdzeniowym (2). Niedawne badania kliniczne donoszą, że ultrasonograficzne pomiary średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) są skorelowane z objawami zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i mogą służyć jako nieinwazyjny i wiarygodny wskaźnik ICP (12,13). Badania wykazały wysoką wiarygodność pomiarów ONSD między obserwatorami (14,15). Pomiar ONSD jest łatwy, powtarzalny przy łóżku pacjenta, szybki, niedrogi i nie wymaga napromieniania.
Uważa się, że w porównaniu ze zdrowymi kobietami w ciąży, kobiety w stanie przedrzucawkowym mają podczas porodu wyższe ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Postępowanie znieczulające podczas porodu u tych kobiet może być złożone i kontrowersyjne. Celem pracy jest ocena ultrasonograficznych pomiarów średnicy osłonki nerwu wzrokowego w okresie okołooperacyjnym, niezależnie od zastosowanego znieczulenia, u zdrowych kobiet w ciąży i w stanie przedrzucawkowym, poddawanych cesarskiemu cięciu. Wierzymy, że te oceny przyczynią się do bardziej wiarygodnego planowania znieczulenia w przypadku ciąż w stanie przedrzucawkowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: tülay sahin
- Numer telefonu: +905322825454
- E-mail: tulaydogac@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- asa 2-3 Osoby w wieku 18 lat i starsze Osoby w wieku ciążowym 37 tygodni i starsze Ciąża zdrowa, łagodny stan przedrzucawkowy, ciężki stan przedrzucawkowy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga Wady płodu Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania USG oka (alergia na żel do USG, uszkodzenie lub infekcja oka, złamanie twarzy) Stany, o których wiadomo, że zwiększają ciśnienie mózgowe (idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, guz mózgu, niedawny uraz mózgu) Stany potencjalnie prowadzące do obrzęku ( niewydolność serca, kłębuszkowe zapalenie nerek lub zespół nerczycowy, niewydolność wątroby, niedożywienie, niedoczynność tarczycy) Schorzenia okulistyczne, które mogą wpływać na pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (jaskra, zaćma, przebyta operacja oka) Przewlekłe nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ciężki stan przedrzucawkowy
|
Ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego
|
|
stan przedrzucawkowy
|
Ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w średnicy osłonki nerwu wzrokowego między ciężkim i łagodnym stanem przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 2024
|
2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POSK23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .