„Pokaz gotowania Ai Pono”.
Projekt PILI 'Āina
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claire Ing, DrPH
- Numer telefonu: 8086921042
- E-mail: clairemt@hawaii.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ki'i Aweau
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Rekrutacyjny
- Kula no na Poe Hawaii
-
Kontakt:
- Meghan Kenney
- Numer telefonu: 8085208997
- E-mail: meghan@kula-papakolea.org
-
Kapolei, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96707
- Rekrutacyjny
- Kapolei Community Development Coalition
-
Kontakt:
- Chantal Keliihoomalu
- E-mail: executivedirector@kapoleiheritage.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+ (szukam osób starszych)
- Rdzenny mieszkaniec Hawajów w gospodarstwie uczestniczącym w programie
- Nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 25 kg/m^2)
- Wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 2 lub stanu przedcukrzycowego, nadciśnienia i/lub dyslipidemii (cholesterol LDL ≥ 130 mg/dL)
- Potrafi wykonywać 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej (np. szybki marsz) tygodniowo
- Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach interwencji na poziomie indywidualnym i gospodarstwa domowego
- Biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Bez dzieci
- Ciąża
- Poważna choroba, taka jak rak lub przewlekły ból, która może być przeciwwskazaniem do pełnego uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cel 3: Interwencja na poziomie społeczności
Cel 3 jest kierowany przez społeczność, wspiera ogólny cel projektu PILI 'Āina, pozwala wszystkim członkom społeczności odnieść korzyści i jest silnie promowany w społeczności.
Badacze zaprojektują i wdrożą „Ai Pono”, komponent na poziomie społeczności, który może działać w połączeniu z PILI „Āina.
Ten składnik nie będzie testowany w randomizowanym badaniu grupowym.
Zamiast tego wszystkie 7 społeczności będzie wdrażać „Ai Pono przez cały okres badania”.
|
„Praktyczne lekcje gotowania i kultury” Lekcje te będą szeroko reklamowane.
Każda dwugodzinna prezentacja będzie obejmować praktyczne pokazy gotowania i degustacje, którym towarzyszą lekcje na temat kulturowego znaczenia prezentowanych produktów spożywczych.
Demonstracje będą łączyć spożycie warzyw (np. słodkich ziemniaków, owoców chlebowych, kalo) z historią rdzennych mieszkańców Hawajów (NH) i tradycyjnymi wierzeniami, aby pomóc uczestnikom na nowo odkryć swoje dziedzictwo poprzez przygotowywane przez nich posiłki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środowisko Żywienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Postrzegane środowisko żywienia składające się z 9 elementów zostanie zmierzone za pomocą kwestionariusza Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures, który bada postrzegany dostęp i dostępność zdrowej żywności w promieniu ~1 mili od domu uczestnika oraz dostępność i przystępność cenową produktów w głównym sklepie spożywczym uczestnika .
Odpowiedzi i wyniki różnią się w zależności od pytania, np. 0 – nie zgadzam się, 1 – zgadzam się i 0 – nieważne, 1 – mało ważne, 2 – średnio ważne, 3 – ważne, 4 – bardzo ważne.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany dostęp i dostępność żywności.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Środowisko rodzinne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Trzy podskale, spójność, ekspresyjność i konflikt, oceniają stopień zaangażowania i wsparcia członków rodziny, w stopniu, w jakim członków rodziny są zachęcani do bezpośredniego wyrażania swoich uczuć, oraz ilości otwarcie wyrażonego gniewu i konfliktu między członkami rodziny.
|
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Spółka społeczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
4-elementowa podskala stresorów na poziomie sąsiedztwa, która prosi o postrzegane wspólne wartości i zaufanie.
|
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność diety
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
11-punktowa Skala Własnej Skuteczności Diety będzie mierzyć poczucie własnej skuteczności w unikaniu kuszącego, wysokokalorycznego jedzenia oraz radzeniu sobie ze społecznymi i wewnętrznymi sygnałami oraz negatywnymi emocjami.
Odpowiedzi i wyniki wahają się od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – raczej się nie zgadzam, 3 – neutralnie, 4 – raczej się zgadzam i 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu diety.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Znajomość jedzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Znajomość żywności, zdefiniowana jako umiejętność dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych w różnych okolicznościach i sytuacjach, będzie oceniana za pomocą 11-elementowej skali samooceny umiejętności żywieniowych, która obejmuje wiedzę, umiejętności i zachowania związane z planowaniem, wyborem, przygotowywaniem i jedzenie zdrowej żywności.
Odpowiedzi i punktacja wahają się od 1 – wcale/nigdy, 2 – nie zgadzam się, 3 – trochę się nie zgadzam, 4 – raczej się zgadzam, 5 – tak / zawsze.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę żywieniową.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Wsparcie społeczne dla zdrowej diety będzie mierzone jako postrzegane wsparcie, jakie osoby wprowadzające zmiany w diecie otrzymują od rodziny i przyjaciół.
Wykorzystany zostanie 11-elementowy kwestionariusz dotyczący wsparcia społecznego, aby zapytać uczestników o postrzegany poziom wsparcia ze strony przyjaciół i rodziny w zakresie wyborów dietetycznych.
Odpowiedzi i wyniki wahają się od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – raczej się nie zgadzam, 3 – neutralnie, 4 – raczej się zgadzam i 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tożsamość kulturowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Czynniki kulturowe będą mierzone za pomocą 4-punktowej Skali Tożsamości Kulturowej, która oceni stopień identyfikacji z dziedzictwem kulturowym NH.
Odpowiedzi i wyniki wahają się od 0 – w ogóle nie mam wiedzy, 1 – raczej brak wiedzy, 2 – neutralnie lub brak odpowiedzi, 3 – dość wiedzy i 4 – bardzo wiedzy.
Wyższe wyniki wskazują na większą tożsamość kulturową.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Dane demograficzne – data urodzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Data urodzenia:
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Dane demograficzne – płeć biologiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Seks biologiczny:
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Dane demograficzne – stan cywilny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Stan cywilny:
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Dane demograficzne – zatrudnienie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Zatrudnienie:
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Dane demograficzne – edukacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Edukacja:
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Dane demograficzne – pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Pochodzenie etniczne:
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Dane demograficzne – dochody gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Przychód domowy:
Dochód gospodarstwa domowego zostanie sklasyfikowany zgodnie z progiem ubóstwa ustalonym przez US Census Bureau przy użyciu zmiennej dychotomicznej. Uczestnictwo w programach pomocy publicznej (np. Tymczasowa pomoc dla potrzebujących rodzin, Program dodatkowej pomocy żywieniowej) będzie również rejestrowane. |
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
|
Dane demograficzne – skład gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Skład gospodarstwa domowego: 1. Kto mieszka w domu uczestnika na pełen etat? (50% lub więcej czasu spędzonego w domu)
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
- Krzesło do nauki: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Nadciśnienie
- Cukrzyca typu 2
- Dyslipidemie
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILI 'Āina 3
- R01HL168858 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .