Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Pokaz gotowania Ai Pono”.

2 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Hawaii

Projekt PILI 'Āina

Tradycyjny styl życia i dieta rdzennych Hawajczyków zapewniły wzajemne zdrowie i dobrobyt tej ziemi i jej mieszkańcom, co stanowi jaskrawy kontrast z nieproporcjonalnie wysoką częstością występowania chorób kardiometabolicznych związanych z dietą, których doświadczają obecnie. W ramach tego projektu badacze dostosują i przetestują opartą na dowodach wielopoziomową interwencję zatytułowaną PILI 'Āina, aby poprawić samodzielne leczenie powszechnych chorób kardiometabolicznych i zmniejszyć czynniki ryzyka rozwoju nowych chorób związanych z dietą, a także wdrożyć i ocenić wpływ i trwałość ogólnospołeczne pokazy gotowania. Cele tego projektu to optymalizacja skuteczności i zrównoważonego rozwoju PILI 'Āina, poprawa jakości diety, markerów kardiometabolicznych, promowanie tradycyjnych rodzimych diet hawajskich oraz poprawa spójności społecznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W klasach 1–5 badacze będą co kwartał organizować pokazy gotowania i lekcje kultury w ramach łącznie 36 wydarzeń. Lekcje będą miały na celu poprawę warunków żywienia uczestników w rodzinie i społeczności oraz spójności społecznej tych społeczności. Na każdych zajęciach będzie mogło uczestniczyć maksymalnie 30 osób. Uczestnicy będą rejestrować się za pośrednictwem REDCap, podając swoje imiona i nazwiska oraz adresy e-mail. Nie ma ograniczeń co do liczby lekcji, w których może wziąć udział dana osoba, ale po pierwszej lekcji badacze rezerwują 15 z 30 miejsc dla osób, które nie uczestniczyły wcześniej, zgodnie z ich danymi rejestracyjnymi. Podczas każdego kwartalnego wydarzenia badacze przeprowadzają wśród uczestników ankietę, aby ocenić ich reakcję na lekcję, spożycie warzyw i owoców, poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowej diety oraz postrzeganie spójności społeczności. Wypełnienie ankiet zajmie około 5–10 minut. Dodatkowo badacze przeprowadzą badanie losowych próbek gospodarstw domowych (n = 20 na gospodarstwo, ogółem n = 140 rocznie) w latach projektów 1–5. Całkowita próba dla tego działania wynosi 700. Każda próba zostanie wybrana niezależnie od poprzednich próbek i możliwe jest, że te same gospodarstwa domowe zostaną wybrane do próby wielokrotnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1780

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ki'i Aweau

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+ (szukam osób starszych)
  • Rdzenny mieszkaniec Hawajów w gospodarstwie uczestniczącym w programie
  • Nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 25 kg/m^2)
  • Wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 2 lub stanu przedcukrzycowego, nadciśnienia i/lub dyslipidemii (cholesterol LDL ≥ 130 mg/dL)
  • Potrafi wykonywać 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej (np. szybki marsz) tygodniowo
  • Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach interwencji na poziomie indywidualnym i gospodarstwa domowego
  • Biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Bez dzieci
  • Ciąża
  • Poważna choroba, taka jak rak lub przewlekły ból, która może być przeciwwskazaniem do pełnego uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cel 3: Interwencja na poziomie społeczności
Cel 3 jest kierowany przez społeczność, wspiera ogólny cel projektu PILI 'Āina, pozwala wszystkim członkom społeczności odnieść korzyści i jest silnie promowany w społeczności. Badacze zaprojektują i wdrożą „Ai Pono”, komponent na poziomie społeczności, który może działać w połączeniu z PILI „Āina. Ten składnik nie będzie testowany w randomizowanym badaniu grupowym. Zamiast tego wszystkie 7 społeczności będzie wdrażać „Ai Pono przez cały okres badania”.
„Praktyczne lekcje gotowania i kultury” Lekcje te będą szeroko reklamowane. Każda dwugodzinna prezentacja będzie obejmować praktyczne pokazy gotowania i degustacje, którym towarzyszą lekcje na temat kulturowego znaczenia prezentowanych produktów spożywczych. Demonstracje będą łączyć spożycie warzyw (np. słodkich ziemniaków, owoców chlebowych, kalo) z historią rdzennych mieszkańców Hawajów (NH) i tradycyjnymi wierzeniami, aby pomóc uczestnikom na nowo odkryć swoje dziedzictwo poprzez przygotowywane przez nich posiłki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środowisko Żywienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Postrzegane środowisko żywienia składające się z 9 elementów zostanie zmierzone za pomocą kwestionariusza Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures, który bada postrzegany dostęp i dostępność zdrowej żywności w promieniu ~1 mili od domu uczestnika oraz dostępność i przystępność cenową produktów w głównym sklepie spożywczym uczestnika . Odpowiedzi i wyniki różnią się w zależności od pytania, np. 0 – nie zgadzam się, 1 – zgadzam się i 0 – nieważne, 1 – mało ważne, 2 – średnio ważne, 3 – ważne, 4 – bardzo ważne. Wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany dostęp i dostępność żywności.
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Środowisko rodzinne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Trzy podskale, spójność, ekspresyjność i konflikt, oceniają stopień zaangażowania i wsparcia członków rodziny, w stopniu, w jakim członków rodziny są zachęcani do bezpośredniego wyrażania swoich uczuć, oraz ilości otwarcie wyrażonego gniewu i konfliktu między członkami rodziny.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Spółka społeczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
4-elementowa podskala stresorów na poziomie sąsiedztwa, która prosi o postrzegane wspólne wartości i zaufanie.
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność diety
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
11-punktowa Skala Własnej Skuteczności Diety będzie mierzyć poczucie własnej skuteczności w unikaniu kuszącego, wysokokalorycznego jedzenia oraz radzeniu sobie ze społecznymi i wewnętrznymi sygnałami oraz negatywnymi emocjami. Odpowiedzi i wyniki wahają się od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – raczej się nie zgadzam, 3 – neutralnie, 4 – raczej się zgadzam i 5 – zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu diety.
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Znajomość jedzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Znajomość żywności, zdefiniowana jako umiejętność dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych w różnych okolicznościach i sytuacjach, będzie oceniana za pomocą 11-elementowej skali samooceny umiejętności żywieniowych, która obejmuje wiedzę, umiejętności i zachowania związane z planowaniem, wyborem, przygotowywaniem i jedzenie zdrowej żywności. Odpowiedzi i punktacja wahają się od 1 – wcale/nigdy, 2 – nie zgadzam się, 3 – trochę się nie zgadzam, 4 – raczej się zgadzam, 5 – tak / zawsze. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę żywieniową.
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Wsparcie społeczne dla zdrowej diety będzie mierzone jako postrzegane wsparcie, jakie osoby wprowadzające zmiany w diecie otrzymują od rodziny i przyjaciół. Wykorzystany zostanie 11-elementowy kwestionariusz dotyczący wsparcia społecznego, aby zapytać uczestników o postrzegany poziom wsparcia ze strony przyjaciół i rodziny w zakresie wyborów dietetycznych. Odpowiedzi i wyniki wahają się od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – raczej się nie zgadzam, 3 – neutralnie, 4 – raczej się zgadzam i 5 – zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tożsamość kulturowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Czynniki kulturowe będą mierzone za pomocą 4-punktowej Skali Tożsamości Kulturowej, która oceni stopień identyfikacji z dziedzictwem kulturowym NH. Odpowiedzi i wyniki wahają się od 0 – w ogóle nie mam wiedzy, 1 – raczej brak wiedzy, 2 – neutralnie lub brak odpowiedzi, 3 – dość wiedzy i 4 – bardzo wiedzy. Wyższe wyniki wskazują na większą tożsamość kulturową.
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Dane demograficzne – data urodzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Data urodzenia:

  • Miesiąc
  • Dzień
  • Rok
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Dane demograficzne – płeć biologiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Seks biologiczny:

  • Kobieta
  • Mężczyzna
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Dane demograficzne – stan cywilny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Stan cywilny:

  • Nigdy nie żonaty
  • Obecnie żonaty
  • Rozwiedziony lub w separacji
  • Wdowa wdowiec
  • Spółka krajowa/inna
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Dane demograficzne – zatrudnienie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Zatrudnienie:

  • Pełny etat
  • W niepełnym wymiarze godzin
  • Bezrobotni
  • Samozatrudniony
  • Emerytowany
  • Niezdolny do pracy/inny
  • Opiekunka domowa
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Dane demograficzne – edukacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Edukacja:

  • Mniej niż w liceum
  • Dyplom ukończenia szkoły średniej/dyplom edukacji ogólnej (GED)
  • Niektóre studia/szkolenia techniczne
  • Stopień naukowy
  • Dyplom/stopień zawodowy
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Dane demograficzne – pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Pochodzenie etniczne:

  • Kaukaski
  • chiński
  • Filipiński
  • hawajski
  • Latynos
  • język japoński
  • koreański
  • Marshalla
  • mikronezyjski (określ)
  • Rdzenni Amerykanie
  • portugalski
  • Samoański
  • Inne (określ)
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Dane demograficzne – dochody gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Przychód domowy:

  • Poniżej 49 999 dolarów
  • 50 000–74 999 dolarów
  • 75 000–99 999 USD
  • 100 000–124 999 USD
  • Ponad 125 000 dolarów

Dochód gospodarstwa domowego zostanie sklasyfikowany zgodnie z progiem ubóstwa ustalonym przez US Census Bureau przy użyciu zmiennej dychotomicznej. Uczestnictwo w programach pomocy publicznej (np. Tymczasowa pomoc dla potrzebujących rodzin, Program dodatkowej pomocy żywieniowej) będzie również rejestrowane.

Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Dane demograficzne – skład gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Skład gospodarstwa domowego:

1. Kto mieszka w domu uczestnika na pełen etat? (50% lub więcej czasu spędzonego w domu)

  • Rodzice
  • Dzieci
  • Dziadkowie/pradziadkowie
  • Inni członkowie rodziny

    A. Jaki jest wiek i płeć tych osób?

  • Mężczyźni: 17 lat i mniej, 18–29 lat, 30–39 lat, 40–39 lat, 50–59 lat, 60+ lat
  • Kobiety: 17 lat i mniej, 18–29 lat, 30–39 lat, 40–39 lat, 50–59 lat, 60+ lat
  • Liczba innych/niebinarnych: 17 lat i mniej, 18-29 lat, 30-39 lat, 40-39 lat, 50-59 lat, 60+ lat
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
  • Krzesło do nauki: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PILI 'Āina 3
  • R01HL168858 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .