'Ai Pono Madlavningsdemonstrationer
PILI 'Āina-projektet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Claire Ing, DrPH
- Telefonnummer: 8086921042
- E-mail: clairemt@hawaii.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ki'i Aweau
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Rekruttering
- Kula no na Poe Hawaii
-
Kontakt:
- Meghan Kenney
- Telefonnummer: 8085208997
- E-mail: meghan@kula-papakolea.org
-
Kapolei, Hawaii, Forenede Stater, 96707
- Rekruttering
- Kapolei Community Development Coalition
-
Kontakt:
- Chantal Keliihoomalu
- E-mail: executivedirector@kapoleiheritage.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+ (søger ældre voksne)
- Indfødt hawaiisk bosiddende i en deltagende gård
- Overvægtig eller fede (BMI ≥ 25 kg/m^2)
- Forudgående diagnose af type 2-diabetes eller præ-diabetes, hypertension og/eller dyslipidæmi (LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dL)
- I stand til 150 minutters moderat fysisk aktivitet (f.eks. rask gang) om ugen
- Villig og i stand til at deltage i alle aspekter af den individuelle og husstandsmæssige indsats
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen børn
- Graviditet
- Alvorlig sygdom såsom kræft eller kroniske smerter, der kan kontraindicere fuld deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Mål 3: Intervention på fællesskabsplan
Mål 3 er fællesskabsdrevet, understøtter det overordnede mål for PILI 'Āina-projektet, gør det muligt for alle medlemmer af fællesskabet at drage fordel af det og er stærkt fremmet i fællesskabet.
Efterforskerne vil designe og implementere 'Ai Pono, en komponent på fællesskabsniveau, der kan fungere sammen med PILI 'Āina.
Denne komponent vil ikke blive testet i det gruppe-randomiserede forsøg.
I stedet vil alle 7 fællesskaber implementere 'Ai Pono i hele studieperioden.
|
"Hands-on madlavning og kulturelle lektioner" Disse lektioner vil blive annonceret bredt.
Hver 2-timers præsentation vil involvere praktiske madlavningsdemonstrationer og smagninger, ledsaget af lektioner om den kulturelle betydning af udvalgte madvarer.
Demonstrationer vil forbinde forbruget af grøntsager (f.eks. sød kartoffel, brødfrugt, kalo) til Native Hawaiian (NH) historie og traditionelle overbevisninger for at hjælpe deltagerne med at genopdage deres arv gennem de måltider, de tilbereder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmiljø
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Det opfattede 9-elements ernæringsmiljø vil blive målt af Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures spørgeskemaet, som undersøger opfattet adgang og tilgængelighed af sunde fødevarer inden for ~1 mile fra deltagerens hjem, og tilgængeligheden og overkommeligheden af produkter i deltagerens primære fødevarebutik .
Svarene og scorene varierer afhængigt af spørgsmålet, herunder 0- uenig, 1-enig og 0-ikke vigtig, 1-lidt vigtig, 2-moderat vigtig, 3-vigtig, 4-meget vigtig.
Højere score indikerer højere opfattet adgang og tilgængelighed af mad.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Familiemiljø
Tidsramme: Baseline, 1-årig, 2-årig, 3-årig, 4-årig
|
Tre underskalaer, samhørighed, udtryksevne og konflikt, vurderer graden af engagement og støtte familiemedlemmer sørger for hinanden, i hvilket omfang familiemedlemmer opfordres til at udtrykke deres følelser direkte, og mængden af åbent udtrykte vrede og konflikt mellem familiemedlemmer.
|
Baseline, 1-årig, 2-årig, 3-årig, 4-årig
|
|
Social samhørighed
Tidsramme: Baseline, 1-årig, 2-årig, 3-årig, 4-årig
|
4-punkts underskala af stressfaktorer i kvarterniveau, der spørger om opfattede delte værdier og tillid.
|
Baseline, 1-årig, 2-årig, 3-årig, 4-årig
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diæt selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Diæt-selveffektivitetsskalaen med 11 punkter vil måle selveffektivitet i at undgå fristende mad med højt kalorieindhold og håndtere sociale og interne signaler og negative følelser.
Svarene og scorerne spænder fra 1-meget uenig, 2-meget uenig, 3-neutral, 4-meget enig og 5-meget enig.
Højere score indikerer større selveffektivitet med diæt.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Fødevarefærdighed
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Madkompetencer, defineret som evnen til at træffe sunde madvalg i forskellige sammenhænge og situationer, vil blive vurderet ud fra 11-punkts selvopfattet fødevarekompetenceskala, som omfatter viden, færdigheder og adfærd, der er relevant for planlægning, udvælgelse, forberedelse og spise sund mad.
Svarene og scorerne spænder fra 1 - slet ikke/aldrig, 2 - uenig, 3 - lidt uenig, 4 - lidt enig, 5 - ja/altid.
Højere score indikerer større madkundskaber.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Social støtte til en sund kost vil blive målt som den opfattede støtte, som mennesker, der laver kostændringer, modtager fra familie og venner.
Et spørgeskema med 11 punkter om social støtte vil blive brugt til at spørge deltagernes opfattede niveau af støtte fra venner og familie vedrørende kostvalg.
Svarene og scorerne spænder fra 1-meget uenig, 2-meget uenig, 3-neutral, 4-meget enig og 5-meget enig.
Højere score indikerer større social støtte.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulturel identitet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Kulturelle faktorer vil blive målt ved 4-elements Cultural Identity Scale, der vil vurdere graden af identifikation med NH kulturarv.
Svarene og scorerne spænder fra 0 - slet ikke vidende, 1 - lidt uvidende, 2 - neutrale eller ingen svar, 3 - lidt vidende og 4 - meget vidende.
Højere score indikerer større kulturel identitet.
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Demografiske data- Fødselsdato
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Fødselsdato:
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Demografiske data - biologisk køn
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Biologisk køn:
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Demografiske data- Civilstand
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Civilstand:
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Demografiske data- Beskæftigelse
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Beskæftigelse:
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Demografiske data- Uddannelse
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Uddannelse:
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Demografiske data - Etnisk herkomst
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Etniske herkomst:
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Demografiske data- Husstandsindkomst
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Husstandsindkomst:
Husstandsindkomst vil blive klassificeret i henhold til US Census Bureaus fattigdomstærskel ved at bruge en dikotom variabel. Deltagelse i offentlige hjælpeprogrammer (f.eks. Midlertidig hjælp til trængende familier, Supplerende Ernæringshjælpsprogram) vil også blive registreret. |
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
|
Demografiske data- Husstandssammensætning
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Husstandens sammensætning: 1. Hvem bor i deltagerens hus på fuld tid? (50 % eller mere tid brugt internt)
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
- Studiestol: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Fedme
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus, type 2
- Dyslipidæmi
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PILI 'Āina 3
- R01HL168858 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .