Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia napadów pulsowych o niskiej amplitudzie w porównaniu ze standardową ultrakrótką jednostronną elektrowstrząsami prawostronnymi (LAP-ST vs ECT)

9 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nagy Youssef, MD, PhD, Michigan State University

Skuteczność terapii napadami pulsowymi o niskiej amplitudzie w porównaniu ze standardową ultrakrótką, jednostronną elektrowstrząsami prawostronnymi w remisji myśli samobójczych

W protokole tym zaproponowano wstępne randomizowane badanie kliniczne, które obejmuje wszystkich pacjentów z MS na początku badania i z MS jako główną miarą wyniku w celu sprawdzenia, czy leczenie RUL LAP-ST zapewnia większą wielkość i wskaźnik remisji MS w porównaniu z konwencjonalną amplitudą tętna. RUL ECT (w oparciu o na podstawie naszej wcześniejszej analizy wtórnej). Naszą główną hipotezą jest to, że RUL LAP-ST ma znacznie mniej skutków ubocznych związanych z funkcjami poznawczymi/pamięcią (w naszych wcześniejszych badaniach dla 500 mA i 600 mA nie odnotowaliśmy żadnych skutków ubocznych związanych z pamięcią), a zatem jest korzystniejszy pod względem skutków ubocznych w porównaniu z konwencjonalną elektrowstrząsami RUL o amplitudzie impulsu , przy jednoczesnym zachowaniu lepszego efektu przeciwsamobójczego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Samobójstwo jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności. Myśli samobójcze (SI) są zapowiedzią samobójstwa. SI jest szczególnie trudny do leczenia/ustąpienia u osób z zaburzeniami psychicznymi opornymi na leczenie (TRPD). Obejmuje to oporne na leczenie zaburzenia nastroju i zaburzenia psychotyczne (takie jak schizofrenia i zaburzenia schizoafektywne). Powyższe TRPD i SI mogą złagodzić terapię elektrowstrząsami (ECT). Oznacza to, że transdiagnostyczną, opartą na dowodach terapią dla tych pacjentów, oprócz farmakoterapii i psychoterapii, jest EW. EW ma zarówno wsparcie badawcze (głównie analizy wtórne), jak i dowody kliniczne potwierdzające korzystny wpływ w remisji samobójstwa, a także niezrównany efekt w leczeniu pierwotnych zaburzeń nastroju i zaburzeń psychotycznych, w tym tych opornych na inne metody leczenia. Istnieją jednak niezaprzeczalne bariery w leczeniu za pomocą EW. Najważniejszą barierą są skutki uboczne związane z pamięcią. ECT może pomóc SI. W randomizowanym badaniu przeprowadzonym przez naszą grupę, która badała starszych pacjentów z depresją, wykazano również, że ECT poprawia jakość życia. Leczenie MS wraz z chorobą podstawową, szczególnie u pacjentów z TRPD, ma kluczowe znaczenie u rzeczywistych pacjentów kierowanych klinicznie na EW. Te rzeczywiste skierowania na EW (przez głównego psychiatrę pacjentów) będą stanowić pulę rekrutacyjną do tego badania.

Amplituda prądu kieruje pola elektryczne do głębszych struktur związanych z pamięcią (Peterchev i in., 2010). Wcześniej badacze przeprowadzili pierwsze, otwarte badanie kliniczne LAP-ST z jednoramienną próbą na ludziach (N=22); po czym przeprowadzono kolejne małe (N=7) pilotażowe, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą sprawdzające wykonalność, bezpieczeństwo i początkową skuteczność LAP-ST, a inna grupa potwierdziła później korzystniejsze poznawcze skutki uboczne LAP-ST w porównaniu z wyższą amplitudą prądu (800mA).

Jednakże skuteczność LAP-ST w zapobieganiu samobójstwom nie została wcześniej dobrze ustalona jako główny punkt końcowy.

W związku z tym protokół ten proponuje wstępne randomizowane badanie kliniczne, które obejmuje wszystkich pacjentów z MS na początku badania i z MS jako główną miarą wyniku w celu sprawdzenia, czy leczenie RUL LAP-ST zapewnia większą wielkość i wskaźnik remisji MS w porównaniu z konwencjonalną amplitudą tętna. RUL ECT (na podstawie naszej wcześniejszej analizy wtórnej). Naszą główną hipotezą jest to, że RUL LAP-ST ma znacznie mniej skutków ubocznych w zakresie funkcji poznawczych/pamięci (w naszych wcześniejszych badaniach nie odnotowaliśmy żadnych skutków ubocznych związanych z pamięcią dla 500 mA lub 600 mA), a zatem jest korzystniejszy pod względem skutków ubocznych w porównaniu z konwencjonalną elektrowstrząsami RUL o amplitudzie impulsu , przy jednoczesnym zachowaniu lepszego efektu przeciwsamobójczego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49548
        • Rekrutacyjny
        • Pine Rest Christian Mental Health Services
        • Główny śledczy:
          • Nagy A Youssef, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których EW jest klinicznie wskazana: Skierowanie na EW przez głównego psychiatrę (przed konsultacją konsultanta EW) posłuży zarówno zwiększeniu wykonalności badania, jak i rozwianiu wszelkich wątpliwości etycznych, że pacjent nie zostanie poddany EW bez posiadania ważne pełne wskazanie do zabiegu, a także zwiększają trafność zewnętrzną i możliwość uogólniania badania.
  2. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 90 lat
  3. Aktualne kryteria DSM-5 dla MDE z dowolnym SI w postaci dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizoafektywnej
  4. Skala oceny depresji Montgomery'ego-Asberga (MADRS) z 2 lub więcej punktami w pozycji SI
  5. Stosowanie skutecznych metod antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
  6. Stan pacjenta jest stabilny medycznie
  7. Nie przewiduje się konieczności zmiany leków psychotropowych na czas trwania badania (z wyjątkiem sytuacji pilnych/nagłych)
  8. Zdolność pacjenta do pełnego uczestnictwa w procesie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Niestabilny lub poważny stan chorobowy, który znacznie zwiększa ryzyko zabiegu EW lub zaburzeń funkcji poznawczych
  2. Pacjentki, które są w ciąży, planują zajść w ciążę w trakcie badania lub karmią piersią
  3. Historia zaburzeń neurologicznych, jeśli lekarz prowadzący EW lub PI uzna je za stwarzające znaczne ryzyko w przypadku EW lub jeśli w głowie znajduje się metal lub w wywiadzie znane jest strukturalne uszkodzenie mózgu lub wada czaszki, które uważa się za wpływające na funkcje poznawcze lub bezpieczne leczenie EW
  4. Wszczepione urządzenia, które sprawiają, że EW jest niebezpieczna
  5. Kliniczny obraz delirium lub demencji
  6. Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych w ciągu 1 tygodnia od randomizacji
  7. EW w ciągu ostatniego miesiąca lub wcześniejszy brak reakcji na odpowiedni przebieg EW uznany przez lekarza wykonującego EW leczącego pacjenta lub PI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: RUL LAP-ST (terapia napadami pulsowymi o niskiej amplitudzie – jednostronna prawa)
Terapia napadów pulsacyjnych o niskiej amplitudzie RUL ECT przy 600 mA (lub 700 mA)
Urządzenie: Sigma-Stim
Prawa ultrakrótka terapia napadów o niskiej amplitudzie przy 600 mA lub 700 mA w porównaniu z prawą jednostronną ultrakrótką standardową ECT przy 800 mA.
Inne nazwy:
  • Low Amplitude Seizure Therapy (LAP-ST)
Procedura: RUL LAP-ST (Low-Amplitude Pulse Seizure Therapy - Right Unilateral)
Please see description above
Aktywny komparator: RUL ECT (terapia elektrowstrząsowa)
RUL Konwencjonalna amplituda impulsu Terapia elektrowstrząsowa (ECT)
Urządzenie: Sigma-Stim
Prawa ultrakrótka terapia napadów o niskiej amplitudzie przy 600 mA lub 700 mA w porównaniu z prawą jednostronną ultrakrótką standardową ECT przy 800 mA.
Inne nazwy:
  • Low Amplitude Seizure Therapy (LAP-ST)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze – raport własny
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Skala Becka dotycząca myśli samobójczych (SSI – najgorsze i SSI – obecne) – raport własny. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 42. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Myśli samobójcze – ocena kliniczna
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Skala Oceny Samobójstwa w Kolumbii (C-SSRS) – podawana przez klinicystę. Intensywność myśli samobójczych: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 5. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. Zachowania samobójcze nie oceniane na skali.
Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja — ocena kliniczna
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Skala Oceny Depresji Montgomery'ego-Asberga (MADRS) - podawana przez klinicystę. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 60. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Depresja – raport własny
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9) – raport własny. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 27. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Depresja – raport własny
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Szybki Inwentarz Symptomatologii Depresyjnej (QIDS-SR) – raport własny. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 27. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD7) – zgłaszane samodzielnie. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 21. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Psychoza
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) – podawana przez klinicystę. Minimalny wynik w pełnej skali 31. Maksymalny wynik 217. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Globalna ocena kliniczna
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Globalna poprawa kliniczna (CGI) – administrowana przez klinicystę. Dotkliwość: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 7, niższy wynik oznacza lepszy wynik. Poprawa: minimalny wynik 0, maksymalny wynik 7, niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Czas na reorientację po sesjach EW
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Skala czasu do reorientacji (TRO) – administrowana przez personel badawczy. Minimalny wynik 3 minuty, maksymalny wynik ponad 20 minut. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Do zakończenia badania, średnio cztery tygodnie
Funkcje poznawcze i poznawcze skutki uboczne
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu ostrego kursu ECT/LAP-ST, średnio cztery tygodnie
Powtórzony test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLTR) – przeprowadzany przez klinicystę. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 12. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Na początku i po zakończeniu ostrego kursu ECT/LAP-ST, średnio cztery tygodnie
Funkcje poznawcze wykonawcze
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu ostrego kursu ECT/LAP-ST, średnio cztery tygodnie
Skala funkcji wykonawczych Delisa Kaplana (DKEFS) – moduły fluencji werbalnej i interferencji kolorów/słów – podawane przez klinicystę. Płynność werbalna: minimalny wynik 1, maksymalny wynik 60. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie wyniku całkowitego. Interferencja kolorów i słów: minimalny wynik 1, maksymalny wynik 19. Ogólnie rzecz biorąc, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Na początku i po zakończeniu ostrego kursu ECT/LAP-ST, średnio cztery tygodnie
Skutki uboczne pamięci autobiograficznej
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu ostrego kursu ECT/LAP-ST, średnio cztery tygodnie
Wywiad z pamięcią autobiograficzną – krótka forma (AMI-SF) – przeprowadzany przez klinicystę. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 30. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Na początku i po zakończeniu ostrego kursu ECT/LAP-ST, średnio cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Michigan State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pine Rest Christian Mental Health Services

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nagy A Youssef, MD, PhD, Pine Rest Christian Mental Health Services & Michigan State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00010089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami