Zastosowanie oświetlenia LED na podczerwień i gojenie się ran

1. Wprowadzenie Cholecystektomia laparoskopowa jest powszechnie stosowaną procedurą chirurgiczną polegającą na usunięciu pęcherzyka żółciowego. Po gojeniu, gojenie się ran, powstawanie blizn i tworzenie się tkanki bliznowatej są czynnikami krytycznymi w procesie gojenia. Są niezliczone rany; Rozwój bezbolesnych, nieinwazyjnych, biofizycznych interwencji terapeutycznych stał się przedmiotem obecnych badań biomedycznych. W ostatnich latach donoszono, że zastosowanie światła LED w podczerwieni (IR) ma pozytywny wpływ na procesy gojenia tkanek. Zastosowanie czerwonego światła IR LED stało się ostatnio powszechnie preferowaną metodą ze względu na łatwość stosowania, łatwy dostęp, brak konieczności posiadania specjalistycznej wiedzy w zakresie aplikacji oraz możliwość zastosowania jej w domu lub w dowolnym miejscu. Zdolność światła do przenikania przez tkankę i gromadzenia energii poprzez właściwości absorpcji optycznej tkanki jest kluczem do zastosowań terapeutycznych. Kiedy promieniowanie elektromagnetyczne uderza w tkankę biologiczną, zachodzą różne interakcje w zależności od różnych parametrów fizycznych. W medycynie zastosowanie (terapia) diod LED IR (światło niskoenergetyczne) indukowane czerwonym i bliskim światłem jest znane ze swoich zdolności do wspomagania gojenia się ran, zmniejszania stanu zapalnego, zmniejszania bólu i pozytywnego modulowania biochemicznych i molekularnych substancji chemicznych. Chociaż interakcja światła z tkanką zależy przede wszystkim od długości fali, wpływają na nią również składniki tkanki oddziałujące z fotonami. W tkance „okno optyczne” mieści się w zakresie od 600 do 1350 nm. Światło o długości fali mniejszej lub większej od tego obszaru jest pochłaniane przez składniki tkanki (hemoglobinę, mioglobinę w obszarze widzialnym i zawartość wody w tkance w obszarze IR). Dodatkowo tkanka biologiczna ma mniejszą zdolność rozpraszania w obszarze NIR niż w obszarze widzialnym. Oznacza to, że eksperymenty biologiczne w tym zakresie można przeprowadzać bez uszkadzania tkanki skórnej. Doprowadziło to do pojawienia się nowych nadziei na zniszczenie mikroorganizmów znajdujących się na skórze, zanim rozwiną one oporność, zapewnienie bezbolesnego leczenia przy pomocy terapii światłem i przewlekłego gojenia się ran. Chociaż powierzchnia rany u pacjentów poddawanych cholecystektomii metodą laparoskopową jest niewielka, czas gojenia się rany waha się od 3 tygodni do 8 tygodni i okres ten może być dłuższy w zależności od indywidualnego stanu. Umiejscowienie rany na brzuchu ogranicza ruchy pacjenta i pozostawia bliznę na brzuchu. Sytuacja ta negatywnie wpływa na pacjenta psychicznie i społecznie. Do badania wybrano pacjentów, którzy przeszli operację małoinwazyjną, ponieważ zapewniają one lepszą możliwość obserwacji miejsca rany, łatwiej jest kontrolować czynniki zewnętrzne, zmniejsza się ryzyko hospitalizacji, infekcji i innych powikłań fizycznych. Dlatego im mniejsza powierzchnia rany, tym łatwiej można ją zamknąć i szybciej zobaczyć bliznę, co ułatwia pracę. U pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu z minimalną laparoskopią protokół opieki pooperacyjnej koncentruje się bardziej na leczeniu farmakologicznym, a skutki długoterminowe są ignorowane. Nasze badanie oferuje inny protokół opieki pooperacyjnej dla pacjentów poddawanych zabiegom małoinwazyjnym. W literaturze nie ma pewności co do czasu trwania i odstępów czasu stosowania diod LED w miejscu rany. Kim i wsp. zastosowali raz światło o długości fali 660 w różnych odległościach od miejsca rany i stwierdzili, że zastosowanie na 10 minut lepiej zwiększyło aktywność na poziomie komórkowym. W innym badaniu stwierdzono, że zamiast nacięcia po cięciu cesarskim wykonano dwie aplikacje, natomiast w badaniu nie znaleziono jednoznacznej informacji na temat liczby godzin pomiędzy aplikacjami. W badaniu oceniano miejsce rany w 3. dobie przed wypisem pacjenta. W opisie przypadku opisanym przez Vincka i wszystkich, pacjent płci męskiej, który miał operację stopy, zastosował światło o długości fali 950 nm do nacięcia o długości 6 cm. Oceny dokonano 6 dni później. Donoszono, że zmiana koloru i blizny były mniejsze w obszarze 2,6 cm. Planuje się wykonanie kontroli kontrolnej w 15. i 30. dobie po operacji w celu porównania grubości tkanki bliznowatej i zmiany w miejscu rany. Podczas procesu badawczego będzie obserwowane gojenie się ran pacjentów, oceniane będzie powstawanie blizn i badane będzie tworzenie się tkanki bliznowatej. Rejestrowane będą również różne parametry pomocnicze, w tym zadowolenie pacjenta, poziom bólu i inne czynniki w procesie gojenia. Wyniki tych badań ujawnią potencjalny wpływ zastosowania światła IR LED na gojenie się ran, powstawanie blizn i tworzenie się tkanki bliznowatej po cholecystektomii laparoskopowej. Odkrycia te są ważne dla opracowania nowych strategii leczenia w celu optymalizacji procesów rekonwalescencji pooperacyjnej. Odkrycia mogą zaoferować klinicystom nowe perspektywy w zakresie optymalizacji opieki nad pacjentem po interwencji chirurgicznej. W badaniu zostaną sprawdzone następujące hipotezy.

Ho: Nałożenie światła IR LED na ranę nie ma wpływu na gojenie się rany.

H1: Zastosowanie światła IR LED w miejscu rany ma pozytywny wpływ na gojenie się rany.

Metody Rodzaj badania Badanie to zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany i kontrolowany w celu zbadania wpływu pooperacyjnego zastosowania diod LED IR na gojenie się ran, bliznowacenie i tworzenie tkanki bliznowatej u pacjentów, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową.

Miejsce i czas badań Badania zostaną przeprowadzone w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Miejskiego Erzurum w terminie 30.06.2024-30.08.2025.

Zakres badań Populacja tego badania będzie składać się z pacjentów, którzy przeszli operację polegającą na cholecystektomii laparoskopowej w szpitalu miejskim Erzurum w okresie od czerwca 2024 r. do sierpnia 2025 r.

Próbka badań W celu zbadania gojenia się ran, powstawania blizn i tworzenia się tkanki bliznowatej u pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej cholecystektomii, wielkość próby wynosiła: Obliczono przy użyciu programu statystycznego G*Power (wersja 3.1.9.7)*. Według tego; Przyjmując moc 0,95, wielkość efektu 0,4034733 (Eta do kwadratu 0,14) i błąd typu 1 (a) 0,05 (dla grupy kontrolnej i eksperymentalnej), liczbę pacjentów określono na 66 pacjentów, z minimum 33 (próbką) w każdej grupie . Jednakże, ze względu na możliwą utratę danych, do liczebności próby dodano 10-20% i dla każdej z grup eksperymentalno-kontrolnych wyznaczono po 40 pacjentów, łącznie 80 pacjentów. Dla 80 pacjentów w próbie, którzy spełniają kryteria włączenia do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej, zostanie utworzona sekwencja numerów i zostaną oni przydzieleni do grupy eksperymentalnej (n = 40) i kontrolnej (n = 40) za pomocą skomputeryzowanego program randomizacji (https://www.random.org/integer-sets/) zapewniona zostanie dystrybucja pacjentów. Przed rozpoczęciem badań zostanie złożony wstępny wniosek w Szpitalu Miejskim Erzurum u 10 pacjentów (5 eksperymentalnych i 5 kontrolnych), którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową. Prace rozpoczną się po wstępnym zgłoszeniu.

Kryteria włączenia do badania 1. Ukończone 18 lat 2. Ukończone 65 lat 3. Zgłoszenie udziału w badaniu 4. Posiadanie kompetencji poznawczych 5. Brak chorób przewlekłych (cukrzyca, POChP, nadciśnienie itp.) 6. Brak oddzielania rany 7. Temperatura ciała w bębenku; 35,7-37,5; pachowy; Powinno mieścić się w przedziale od 36,5 do 37,0. Kryteria wykluczenia z badania 1. Obecność oznak i objawów zakażenia w miejscu rany 2. Nietypowe krwawienie w miejscu rany 3. Pacjentom podaje się leki na nadciśnienie, antykoagulant, tarczycę itp. Narzędzia do gromadzenia danych W celu do zastosowania w grupie eksperymentalnej, urządzenie na podczerwień, formularz przedstawiający pacjenta stworzony zgodnie z literaturą jako narzędzie do zbierania danych, linijka do pomiaru ran, narzędzie do oceny ran Batesa-Jensena, skala oceny blizn pacjenta i obserwatora, Do kwestionowania poziomu bólu zastosowano wizualno-analogową skalę (VAS) oraz skalę Newcastle do kwestionowania poziomu satysfakcji. Zastosowana zostanie Skala Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej (NHBMS).

1. Formularz wprowadzenia pacjenta Formularz ten, przygotowany przez badaczy, składa się łącznie z 17 pytań mających na celu uzyskanie informacji o socjodemograficznych cechach pacjentów i ich cechach związanych z chorobą.
2. Linijka do pomiaru ran Linijka do pomiaru ran jest narzędziem pomiarowym stosowanym w szpitalach i ośrodkach zdrowia. Linijka ta służy do pomiaru wielkości, głębokości i innych cech ran. Linijki do pomiaru ran mogą mieć różne kształty i rozmiary, zwykle w formie karteczek samoprzylepnych.
3. Narzędzie oceny ran Bates-jensen Narzędzie oceny opracowane przez Bates-Jensen i in. w 1992 r. to skala szeroko uwzględniająca cechy fizjologiczne i anatomiczne rany. Składa się z 13 elementów: wielkość, głębokość, krawędzie, tunelowanie, rodzaj i ilość tkanki martwiczej, rodzaj i ilość wysięku, zabarwienie skóry wokół rany, obrzęk i twardość tkanek obwodowych wokół rany, ziarnina i nabłonek. W wyniku punktacji skali 1 punkt oznacza, że ​​rana jest w lepszym stanie, a 5 punktów oznacza, że ​​stan rany jest gorszy. W przypadku obecności tkanki martwiczej ocenie uwzględnia się także rodzaj i wielkość martwicy. Całkowity uzyskany wynik waha się w granicach 13-65, a wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie stanu rany.
4. Skala Oceny Blizny Pacjenta i Obserwatora Skala Oceny Blizny Pacjenta i Obserwatora została opracowana przez Draaijers i wsp. (2004) w 2004 r. w celu oceny ran oparzeniowych. Choć trafność i rzetelność skali przeprowadzono na ranach oparzeniowych, stwierdzono, że jest ona wykorzystywana do oceny blizn pooperacyjnych i stwierdza się, że skala może być stosowana do oceny blizn pooperacyjnych. Jakość blizny charakteryzuje się poprzez obecność lub brak pewnych cech poprzez patrzenie, dotykanie i odczuwanie. Zasadniczo bliznę ocenia się na podstawie jej koloru, tekstury powierzchni, elastyczności, grubości, powierzchni, bólu i swędzenia. Skala składa się łącznie z 7 pozycji, z czego 6 służy do oceny blizny (ocena bólu, swędzenia, koloru, elastyczności, grubości i nieregularności), a 1 ocenia ogólną opinię o bliznie. Każdy element ma punktację typu Likerta od 1 do 10. 1 oznacza „skórę normalną”, a 10 oznacza „najgorszą ocenę blizny”. Najniższy wynik, jaki pacjent może uzyskać w skali, to 6, co oznacza normalną skórę, a najwyższy wynik, 60, oznacza najgorszą możliwą bliznę, a wynik skali jest obliczany na podstawie pierwszych 6 pozycji. Artykuł siódmy, kwestionujący ogólną opinię na temat blizn, ma jedynie kryterium punktowe i jest oceniany między sobą. Przy określaniu grubości tkanki bliznowatej; średnia odległość granicy podskórno-skórnej od powierzchni naskórka blizny; Blizna będzie oceniana poprzez dotknięcie jej opuszkami palców. Zostanie ustalone, czy blizna jest cienka czy gruba, biorąc pod uwagę jej różnicę w stosunku do tkanki nabłonkowej, jej wytrzymałość i twardość, i zostanie oznaczona na skali jako cienka lub gruba. Aby ocenić pigmentację; Pleksiglas umieszcza się na ranie z umiarkowanym naciskiem i ocenia porównując go z pigmentacją nieuszkodzonej skóry. W celu oceny unaczynienia na ranę nakłada się plexi i poprzez nacisk na ranę blado zabarwia się, następnie plexi usuwa się i obserwuje się unaczynienie rany. Oceniając nieregularność miejsca rany, stopień istniejących nierówności powierzchni porównuje się z sąsiadującą zdrową skórą. W wyniku porównania sprawdza się, czy blizna jest bardziej obrzęknięta niż tkanka prawidłowa. Elastyczność blizny ocenia się ściskając ją pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym. Oceniając powierzchnię blizny, należy ocenić tendencję do wzrostu lub kurczenia się blizny w porównaniu do czasu początkowego. Technika fotograficzna służy do określenia, czy powierzchnia blizny rozszerza się, czy kurczy.
5. Wizualna skala analogowa (VAS) Jest to skala używana do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe. Skala składa się z liczb od 1 do 10 umieszczonych w odległości jednego centymetra na 10-centymetrowej poziomej linijce. Skala jest narzędziem oceny bólu, które sprawdza się od dawna i jest akceptowane w literaturze światowej.
6. Skala Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej w Newcastle (NNCSS) Skala została opracowana przez Thomasa i Bonda w 1996 r., zaadaptowana do języka tureckiego przez Uzuna w 2003 r. oraz Akına i Erdoğana w 2007 r. oraz przeprowadzono badania jej ważności i rzetelności. Jest to 19-punktowa, jednowymiarowa, pięciostopniowa skala typu Likerta. Wszystkie pozycje skali przyjmują wartości od 1 do 5, a wartości wszystkich zaznaczonych pozycji są sumowane i przeliczane na 100. Oceny łącznej punktacji dokonuje się w skali 0-100. Sumaryczny wynik bliski 100 oznacza satysfakcję z opieki pielęgniarskiej. W badaniu Thomasa i wsp. współczynnik spójności wewnętrznej skali Cronbacha wyniósł 0,96.

Enterprise Materials 1. Urządzenie na podczerwień: Urządzenie jest urządzeniem zabiegowym wykorzystującym prądy świetlne i wyposażonym w system, który za pomocą emitowanego światła i ciepła może wywoływać umiarkowane lub silne efekty terapeutyczne na obszarze i powierzchni ciała. Stosowany jest do leczenia miejscowego poprzez wykorzystanie światła podczerwonego i dostosowanie długości fal do obszarów odpowiednich dla obszaru poddawanego zabiegowi, ogrzewając w ten sposób ten obszar. Urządzenie posiada możliwość emitowania regulowanego światła czerwonego o długości fali 630-700.

Kolekcja danych

1. Zbieranie danych od pacjentów z grupy eksperymentalnej

1. Pacjenci objęci rutynowym leczeniem i opieką pielęgniarską + aplikacja światła IR LED po operacji (n = 40).
2. Pooperacyjny 1. dzień; Po pobraniu parametrów życiowych pacjenta w godzinach międzygodzinowych uzyskano „Formularz świadomej zgody wolontariusza” od pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu; Przed zastosowaniem diody IR LED zostanie wypełniony formularz gromadzenia danych (formularz przedstawiający pacjenta, skala oceny blizny Batesa-Jensena, skala oceny blizn pacjenta i obserwatora, VAS, skala satysfakcji z opieki pielęgniarskiej w Newcastle). Do oceny miejsca rany zostanie użyta jednorazowa linijka do pomiaru rany, skala oceny rany Batesa Jensena i skala oceny blizny Observer. Zdjęcia zostaną wykonane lustrzanką cyfrową w celu oceny powierzchni blizny rany.
3. Przede wszystkim zastosowanie światła IR LED; Podaje się go w sumie cztery razy, z odległości 45-60 cm, przez 20 minut w 8-godzinnych odstępach. Podczas zabiegu pacjent zostanie poproszony o pozostanie w pozycji leżącej, a po zabiegu parametry życiowe pacjenta zostaną ponownie sprawdzone. Krytycznym momentem gojenia się rany są pierwsze 24–72 godziny po zabiegu. Po trzecim i ostatnim zastosowaniu diody IR w 1. dniu pooperacyjnym ponownie zbadano ranę pacjenta, opatrzono ją i zamknięto.
4. Rozwój blizn zaczyna być widoczny 14 dnia po powstaniu rany. W 15 i 30 dobie pooperacyjnej pacjent zostanie poproszony o zgłoszenie się do szpitala, gdzie dokonana zostanie ponowna ocena miejsca rany i ponowne wypełnienie formularza zbierania danych. Stan bólu pacjenta będzie oceniany za pomocą VAS, a zadowolenie za pomocą Skali Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle. Rany i tkanki bliznowate zostaną zbadane za pomocą skali oceny ran Batesa Jensena oraz skali oceny blizn pacjenta i obserwatora. Pacjent zostanie również poproszony o wypełnienie Skali Oceny Blizny Pacjenta i Obserwatora oraz Skali Oceny Blizny Pacjenta, aby ocenić stan swojej blizny.
5. Podczas oceny granic rany pomiar rany zostanie dokonany za pomocą jednorazowej linijki do pomiaru ran, a pomiar rany zostanie zapisany w formularzu gromadzenia danych. Ocena blizn zostanie przeprowadzona za pomocą „Skali oceny blizn pacjenta i obserwatora”. Aby ocenić grubość, średnią odległość między granicą podskórno-skórną a powierzchnią naskórka blizny; Blizna będzie oceniana poprzez dotknięcie jej opuszkami palców. O tym, czy blizna jest cienka czy gruba, zadecyduje się, biorąc pod uwagę jej różnicę w stosunku do tkanki nabłonkowej, jej wytrzymałość i twardość.

1. Zbieranie danych od pacjentów z grupy kontrolnej

1. Jest to grupa pacjentów, którzy po zabiegu operacyjnym otrzymali rutynowe leczenie i opiekę pielęgniarską (n=40).

6. Po objawach życiowych pacjenta; Formularz świadomego ochotnika uzyskano od pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu; Formularz gromadzenia danych (formularz informacji demograficznych, skala oceny ran Batesa-Jensena, skala oceny blizn obserwatora, VAS, Skala Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej w Newcastle) zostanie wypełniony. Do oceny miejsca rany zostanie użyta jednorazowa linijka do pomiaru rany, skala oceny rany Batesa Jensena i skala oceny blizny Observer. Zdjęcia zostaną wykonane lustrzanką cyfrową w celu oceny powierzchni blizny rany.

7. Po 15 i 30 dobie pooperacyjnej pacjent zostanie poproszony o zgłoszenie się do szpitala, gdzie dokonana zostanie ponowna ocena miejsca rany i ponowne wypełnienie formularza zbierania danych. Stan bólu pacjenta będzie oceniany za pomocą VAS, a zadowolenie za pomocą Skali Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle. Rany i tkanki bliznowate zostaną zbadane za pomocą skali oceny ran Batesa Jensena i skali oceny blizn obserwatora. Obwód rany będzie mierzony jednorazową linijką.

8. Przy ocenie granic rany pomiar rany będzie dokonywany przy użyciu jednorazowej linijki do pomiaru ran, a pomiar rany będzie odnotowywany w formularzu gromadzenia danych. Ocena blizn zostanie przeprowadzona za pomocą „Skali oceny blizn pacjenta i obserwatora”. Aby ocenić grubość, średnią odległość między granicą podskórno-skórną a powierzchnią naskórka blizny; Blizna będzie oceniana poprzez dotknięcie jej opuszkami palców. O tym, czy blizna jest cienka czy gruba, zadecyduje się, biorąc pod uwagę jej różnicę w stosunku do tkanki nabłonkowej, jej wytrzymałość i twardość.

Analiza danych Przy ocenie danych; Uważa się, że oprócz odchylenia standardowego, średniej, liczby i wartości procentowych w porównaniach statystycznych wykorzystywane będą analizy takie jak test t w grupach niezależnych, test t w grupach zależnych, analiza wariancji, analiza korelacji i regresji, w zależności od charakterystyka danych. Rozkłady normalne danych zostaną oszacowane przy użyciu współczynników Kurtozy i Skośności, a w przypadku danych, które nie wykazują rozkładu normalnego, zostaną zastosowane testy nieparametryczne.