Albumina dla pacjentów z ostrym udarem okluzyjnym dużych naczyń poddawanych wewnątrznaczyniowej terapii reperfuzyjnej

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 80 lat;
2. Ostry udar niedokrwienny mózgu z krążeniem przednim, z ostrą okluzją odpowiedzialnego naczynia zlokalizowanego w odcinku wewnątrzczaszkowym tętnicy szyjnej wewnętrznej lub odcinku M1 lub M2 tętnicy środkowej mózgu;
3. wynik w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) ≥6;
4. Zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS) ≤1 przed wystąpieniem choroby;
5. Wczesny wynik CT w Albercie (ASPECTS) ≥3 punkty;
6. Objętość rdzenia niedokrwiennego ≤100ml;
7. Możliwość leczenia pacjenta w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. Początek objawów definiuje się jako moment, w którym pacjent był ostatnio dobrze widziany (na początku choroby), jeśli pacjent nie jest w stanie przedstawić wiarygodnego wywiadu, lub moment, w którym pojawiły się objawy, jeśli pacjent może przedstawić wiarygodny wywiad. Rozpoczęcie leczenia określa się jako nakłucie pachwiny.;
8. Pisemna świadoma zgoda wyrażona przez pacjentów lub ich prawnych krewnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Dowody krwotoku śródczaszkowego (krwiak śródmózgowy (ICH), krwotok podpajęczynówkowy (SAH), krwotok nadtwardówkowy, ostry lub przewlekły krwiak podtwardówkowy (SDH)) w wyjściowym badaniu CT lub MRI;
2. Historia wrodzonych lub nabytych zaburzeń krzepnięcia, chorób związanych z niedoborem czynników krzepnięcia, chorób małopłytkowych itp.;
3. Przewidywana trudność w ukończeniu leczenia wewnątrznaczyniowego z powodu krętości naczyń;
4. Znana ciężka alergia (cięższa niż wysypka skórna) na środki kontrastowe niekontrolowane lekami;
5. Ciąża, karmienie piersią;
6. Epizod lub zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca z dowolnej przyczyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
7. Historia chorób zastawek serca powikłanych zastoinową niewydolnością serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
8. Operacja kardiochirurgiczna z torakotomią (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe lub operacja wymiany zastawki) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
9. Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
10. Objawy ostrego zawału mięśnia sercowego przy przyjęciu, w tym wyniki elektrokardiograficzne;
11. Podwyższone stężenie troponiny w surowicy przy przyjęciu (>0-1 µg/l) ；
12. Ostra arytmia (w tym tachykardia lub bradykardia) z niestabilnością hemodynamiczną (skurczowe ciśnienie krwi <100 mm Hg) przy przyjęciu;
13. Ostre lub przewlekłe choroby płuc wymagające długotrwałej lub przerywanej tlenoterapii;
14. Wyniki badania fizykalnego dotyczące dowolnej z następujących nieprawidłowości: (1) poszerzenie żył szyjnych (pulsacja żył szyjnych > 4 cm powyżej kąta mostka); (2) Tachykardia spoczynkowa spowodowana zastoinową niewydolnością serca (częstość akcji serca > 100/min); (3) Trzeci ton serca; (4) Nieprawidłowy refluks żylny wątrobowo-szyjny; (5) Obrzęki wżerowe kończyn dolnych, które można przypisać zastoinowej niewydolności serca lub bez widocznej przyczyny; (6) rzężenia w obu płucach; (7) Lub objawy obrzęku płuc, wysięku opłucnowego lub redystrybucji naczyń płucnych na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej;
15. Znane niedawne lub obecne stężenie kreatyniny w surowicy przekraczające 1,5-krotność górnej granicy normy lub szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 60 ml/min;
16. Nadciśnienie oporne na leczenie, trudne do kontrolowania lekami (definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi > 220 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg);
17. Ciężka przewlekła niedokrwistość (hemoglobina < 75 g/l);
18. Historia alergii na albuminy lub znana alergia na albuminy;
19. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub demencją, którzy nie są w stanie współpracować przy wypełnianiu świadomej zgody i treści uzupełniających;
20. Oczekiwany czas przeżycia jest krótszy niż 90 dni (np. współistnienie nowotworu złośliwego lub ciężkich chorób ogólnoustrojowych itp.);
21. Pacjenci, którzy brali udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed randomizacją lub obecnie uczestniczą w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.