Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie treningu oporowego z ćwiczeniami plyometrycznymi i bez nich u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie treningu oporowego z ćwiczeniami plyometrycznymi i bez nich pod kątem bólu, zakresu ruchu, równowagi dynamicznej i siły wśród sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.

Przewlekła niestabilność stawu skokowego charakteryzuje się tym, że pacjent znajduje się ponad 12 miesięcy od początkowego LAS i wykazuje skłonność do nawracających skręceń kostki, częstych epizodów lub poczucia ugięcia kostki oraz utrzymujących się objawów, takich jak ból, obrzęk, ograniczona ruchomość, osłabienie i zmniejszona funkcja samoopisowa. W tym badaniu porównamy trening oporowy z ćwiczeniami plyometrycznymi i bez nich u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, a zmiany zostaną zarejestrowane przy użyciu różnych metod i narzędzi. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych grup. Grupa A będzie leczona treningiem oporowym, a grupa B treningiem oporowym wraz z ćwiczeniami plyometrycznymi. Uczestnicy przejdą testy zorientowane na lekarza. Uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie przed i po zastosowaniu odpowiednich interwencji pod koniec 8 tygodnia. Dane zostaną przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trening oporowy wymaga wysiłku, aby pokonać opór, co skutkuje zwiększoną rekrutacją włókien mięśniowych i silniejszą synchronizacją, ostatecznie poprawiając kontrolę nerwowo-mięśniową i prowadząc do wzrostu mięśni. Trening z oporem elastycznym jest nie tylko tańszą interwencją, ale także może zapewnić przyrost siły podobny do konwencjonalnego treningu oporowego. Zarówno izokinetyczny trening siły mięśni, jak i trening siłowy Thera-Band są szeroko stosowane w celu zwiększenia siły mięśni po kontuzjach sportowych i poprawy wydajności mięśni u sportowców, przyspieszając w ten sposób powrót do zdrowia po kontuzjach. Trening plyometryczny zapewnił korzyści zarówno w zakresie utrzymywania równowagi statycznej, jak i dynamicznej u osób z funkcjonalną niestabilnością kostki. Ćwiczenia plyometryczne są skuteczniejsze niż ćwiczenia oporowe w poprawie wyników funkcjonalnych sportowców po bocznym skręceniu stawu skokowego. Do gromadzenia danych zostanie zastosowana wygodna technika pobierania próbek. Do badania zostanie wybrana próba licząca 24 pacjentów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych grup metodą zapieczętowanych kopert.12 pacjenci zostaną przydzieleni do każdej grupy A będą poddani treningowi oporowemu, a grupa B zostanie poddani treningowi oporowemu wraz z ćwiczeniami plyometrycznymi, więc ćwiczenia treningu oporowego w pełni pomogą w osiąganiu wyników sportowych. Grupa B będzie leczona treningiem oporowym wraz z ćwiczeniami plyometrycznymi . Uczestnicy wypełnią kwestionariusze zorientowane na pacjenta (CAIT do pomiaru nasilenia funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego Pomiar zdolności stopy i kostki [FAAM] do oceny funkcjonowania fizycznego osób z upośledzeniami związanymi ze stopami i kostkami, Numeryczna skala oceny bólu dla bólu, skrócony formularz 36 [ SF-36], aby wskazać stan zdrowia poszczególnych populacji, pomóc w planowaniu usług i zmierzyć wpływ interwencji klinicznych i społecznych. Do obliczenia w oparciu o normę SF-36 wymagane są dane specyficzne dla kultury. Wykorzystany zostanie również goniometr do pomiaru dostępnych zakresów. Uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie przed zastosowaniem technik interwencyjnych i ponownej ocenie po zastosowaniu odpowiednich interwencji pod koniec 8 tygodnia. Dane zostaną przeanalizowane na SPSS 21. Połączenie ćwiczeń oporowych i plyometrycznych może dać bardziej znaczący wynik.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Sehat Medical Complex, Pakistan sports board complex
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Syed Asad ullah Arslan, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Historia co najmniej 1 znacznego skręcenia kostki z towarzyszącymi objawami zapalnymi i co najmniej 1 dnia przerwy w pożądanej aktywności fizycznej, wielokrotnych epizodów „uginania się kostki”, nawracających skręceń i „uczucia niestabilności” w ciągu 6 miesięcy przed badaniem . Pacjenci oceniający FAAM powinny uzyskać dwa wyniki, mniej niż podskala ADL i podskala Sport, należy wypełnić odpowiednio 20/21 pozycji i 7/8 pozycji
  • Jeżeli obie kostki zakwalifikowały się, za zajętą ​​kończynę uznano kostkę z najwyższym wynikiem (tj. kostkę, która została dotknięta najciężej).

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania wykluczano ochotników, którzy w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie doznali ostrego urazu kończyny dolnej
  • Udział w formalnej rehabilitacji w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
  • Posiadanie historii operacji kończyny dolnej lub złamania wymagającego ustawienia w zajętej kończynie
  • Jeśli zdiagnozowano jakąkolwiek dysfunkcję neurologiczną, taką jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona lub uraz głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe z ćwiczeniami plyometrycznymi
Protokół będziemy stosować przez 8 tygodni 24 sesje (3 sesje w tygodniu). Trening oporowy rozpocznie się w formie ręcznych ćwiczeń oporowych na zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, ewersję i inwersję (opór manualny stosowano przez 3 do 5 sekund po dziesięć powtórzeń w każdej płaszczyźnie kardynalnej). Kontrolując czas utrzymania maksymalnego skurczu, terapeuta upewni się, że docelowa muskulatura będzie maksymalnie obciążona. Opór zostanie przyłożony do grzbietu stopy tuż nad palcami, aby zapobiec zgięciu grzbietowemu, oraz do powierzchni podeszwowej stopy w okolicy śródstopia, aby zapobiec zgięciu podeszwowemu. Po treningu oporowym sportowcy pójdą na ćwiczenia plyometryczne i będą postępować zgodnie z poniższymi wytycznymi. Ćwiczenia na rurkach i plyometryczne skoki na kostkę. Kręgi w kostkach. Poruszaj tylko stopą i kostką, a nie nogą. Zmieniaj rozciąganie, śledząc litery alfabetu dużym palcem.
Inny: Ćwiczenia oporowe z ćwiczeniami plyometrycznymi

Będziemy stosować protokół przez 8 tygodni, 24 sesje (3 sesje w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem, 3 serie po 10 powtórzeń.

Trening oporowy rozpocznie się w formie ręcznych ćwiczeń oporowych na zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, ewersję i inwersję (opór manualny stosowano przez 3 do 5 sekund po dziesięć powtórzeń w każdej płaszczyźnie kardynalnej). Po treningu oporowym sportowcy pójdą na ćwiczenia plyometryczne i będzie postępować zgodnie z poniższymi wytycznymi. Ćwiczenia na rurkach, plyometryczne skoki na kostkę, kręgi w kostkach
Aktywny komparator: Ćwiczenia oporowe bez ćwiczeń plyometrycznych
Będziemy stosować protokół przez 8 tygodni 24 sesje (3 sesje w tygodniu). Będziemy stosować protokół przez 8 tygodni 24 sesje (3 sesje w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem, 3 serie po 10 powtórzeń. Trening oporowy rozpocznie się w formie ręcznych ćwiczeń oporowych na zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, ewersję i inwersję (opór manualny stosowano przez 3 do 5 sekund po dziesięć powtórzeń w każdej płaszczyźnie kardynalnej). Aktywne ćwiczenia z obciążeniem w formie unoszenia pięty i palców będą wykonywane po dziesięć powtórzeń każde. Na koniec sesji wykonano zwijanie ręcznika i podnoszenie marmuru w dziesięciu powtórzeniach.
Inny: Ćwiczenia oporowe bez ćwiczeń plyometrycznych
Będziemy stosować protokół przez 8 tygodni, 24 sesje (3 sesje w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem, 3 serie po 10 powtórzeń. Trening oporowy rozpocznie się w formie ręcznych ćwiczeń oporowych na zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, ewersję i inwersję (opór manualny stosowano przez 3 do 5 sekund po dziesięć powtórzeń w każdej płaszczyźnie kardynalnej). Kontrolując czas utrzymania maksymalnego skurczu, terapeuta upewni się, że docelowa muskulatura będzie maksymalnie obciążona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
NPRS składa się ze skali zawierającej odczyty 0-10. Zero oznacza brak bólu, 1, 2, 3 oznacza ból łagodny, 4, 5, 6 oznacza ból umiarkowany, a 7-10 oznacza ból silny.
8 tygodni
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aktywny zakres ruchu pacjenta będzie oceniany za pomocą uniwersalnego standardowego goniometru do pomiaru zgięcia podeszwowego stawu skokowego, zgięcia grzbietowego, inwersji i ewersji. Wszystkie zakresy będą oceniane w pozycji siedzącej. Dane będą zbierane podczas wyjściowej goniometrii kostki. Goniometria będzie wykonywana przy użyciu goniometru uniwersalnego ze skalą pomiarową zaznaczoną w odstępie dwóch stopni
8 tygodni
Test równowagi wycieczki po gwiazdach (SEBT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test Równowagi Wycieczki Gwiazdą (SEBT) jest powszechnie akceptowaną metodą oceny dynamicznej stabilności postawy. Test równowagi Y (YBT) to dostępne na rynku urządzenie do pomiaru równowagi, które wykorzystuje 3 (przedni, tylno-przyśrodkowy i tylno-boczny) z 8 kierunków SEBT i jest zalecane jako metoda oceny równowagi dynamicznej.
8 tygodni
1 Test wyciskania na nogę RM
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obciążenie treningowe odpowiadające 60–80% maksymalnego jednego powtórzenia w celu zwiększenia siły mięśni nóg i kostek u osób z zakresem obciążenia 10–12 powtórzeń. Będzie mierzyć siłę w ocenie przed i po leczeniu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Muhammad Atif Javed, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0473

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami