- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06552533
Porównanie treningu oporowego z ćwiczeniami plyometrycznymi i bez nich u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Porównanie treningu oporowego z ćwiczeniami plyometrycznymi i bez nich pod kątem bólu, zakresu ruchu, równowagi dynamicznej i siły wśród sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Numer telefonu: +92 3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anam Dalawar, DPT
- Numer telefonu: 03403546668
- E-mail: doctoranum123@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Sehat Medical Complex, Pakistan sports board complex
-
Kontakt:
- Anam Dalawar, DPT
- Numer telefonu: 03403546668
- E-mail: doctoranum123@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Syed Asad ullah Arslan, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Historia co najmniej 1 znacznego skręcenia kostki z towarzyszącymi objawami zapalnymi i co najmniej 1 dnia przerwy w pożądanej aktywności fizycznej, wielokrotnych epizodów „uginania się kostki”, nawracających skręceń i „uczucia niestabilności” w ciągu 6 miesięcy przed badaniem . Pacjenci oceniający FAAM powinny uzyskać dwa wyniki, mniej niż podskala ADL i podskala Sport, należy wypełnić odpowiednio 20/21 pozycji i 7/8 pozycji
- Jeżeli obie kostki zakwalifikowały się, za zajętą kończynę uznano kostkę z najwyższym wynikiem (tj. kostkę, która została dotknięta najciężej).
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wykluczano ochotników, którzy w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie doznali ostrego urazu kończyny dolnej
- Udział w formalnej rehabilitacji w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- Posiadanie historii operacji kończyny dolnej lub złamania wymagającego ustawienia w zajętej kończynie
- Jeśli zdiagnozowano jakąkolwiek dysfunkcję neurologiczną, taką jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona lub uraz głowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe z ćwiczeniami plyometrycznymi
Protokół będziemy stosować przez 8 tygodni 24 sesje (3 sesje w tygodniu).
Trening oporowy rozpocznie się w formie ręcznych ćwiczeń oporowych na zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, ewersję i inwersję (opór manualny stosowano przez 3 do 5 sekund po dziesięć powtórzeń w każdej płaszczyźnie kardynalnej).
Kontrolując czas utrzymania maksymalnego skurczu, terapeuta upewni się, że docelowa muskulatura będzie maksymalnie obciążona.
Opór zostanie przyłożony do grzbietu stopy tuż nad palcami, aby zapobiec zgięciu grzbietowemu, oraz do powierzchni podeszwowej stopy w okolicy śródstopia, aby zapobiec zgięciu podeszwowemu.
Po treningu oporowym sportowcy pójdą na ćwiczenia plyometryczne i będą postępować zgodnie z poniższymi wytycznymi. Ćwiczenia na rurkach i plyometryczne skoki na kostkę. Kręgi w kostkach.
Poruszaj tylko stopą i kostką, a nie nogą.
Zmieniaj rozciąganie, śledząc litery alfabetu dużym palcem.
|
Będziemy stosować protokół przez 8 tygodni, 24 sesje (3 sesje w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem, 3 serie po 10 powtórzeń. Trening oporowy rozpocznie się w formie ręcznych ćwiczeń oporowych na zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, ewersję i inwersję (opór manualny stosowano przez 3 do 5 sekund po dziesięć powtórzeń w każdej płaszczyźnie kardynalnej). Po treningu oporowym sportowcy pójdą na ćwiczenia plyometryczne i będzie postępować zgodnie z poniższymi wytycznymi. Ćwiczenia na rurkach, plyometryczne skoki na kostkę, kręgi w kostkach |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia oporowe bez ćwiczeń plyometrycznych
Będziemy stosować protokół przez 8 tygodni 24 sesje (3 sesje w tygodniu). Będziemy stosować protokół przez 8 tygodni 24 sesje (3 sesje w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem, 3 serie po 10 powtórzeń.
Trening oporowy rozpocznie się w formie ręcznych ćwiczeń oporowych na zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, ewersję i inwersję (opór manualny stosowano przez 3 do 5 sekund po dziesięć powtórzeń w każdej płaszczyźnie kardynalnej).
Aktywne ćwiczenia z obciążeniem w formie unoszenia pięty i palców będą wykonywane po dziesięć powtórzeń każde.
Na koniec sesji wykonano zwijanie ręcznika i podnoszenie marmuru w dziesięciu powtórzeniach.
|
Będziemy stosować protokół przez 8 tygodni, 24 sesje (3 sesje w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem, 3 serie po 10 powtórzeń.
Trening oporowy rozpocznie się w formie ręcznych ćwiczeń oporowych na zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, ewersję i inwersję (opór manualny stosowano przez 3 do 5 sekund po dziesięć powtórzeń w każdej płaszczyźnie kardynalnej).
Kontrolując czas utrzymania maksymalnego skurczu, terapeuta upewni się, że docelowa muskulatura będzie maksymalnie obciążona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
NPRS składa się ze skali zawierającej odczyty 0-10.
Zero oznacza brak bólu, 1, 2, 3 oznacza ból łagodny, 4, 5, 6 oznacza ból umiarkowany, a 7-10 oznacza ból silny.
|
8 tygodni
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywny zakres ruchu pacjenta będzie oceniany za pomocą uniwersalnego standardowego goniometru do pomiaru zgięcia podeszwowego stawu skokowego, zgięcia grzbietowego, inwersji i ewersji.
Wszystkie zakresy będą oceniane w pozycji siedzącej. Dane będą zbierane podczas wyjściowej goniometrii kostki.
Goniometria będzie wykonywana przy użyciu goniometru uniwersalnego ze skalą pomiarową zaznaczoną w odstępie dwóch stopni
|
8 tygodni
|
|
Test równowagi wycieczki po gwiazdach (SEBT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Równowagi Wycieczki Gwiazdą (SEBT) jest powszechnie akceptowaną metodą oceny dynamicznej stabilności postawy.
Test równowagi Y (YBT) to dostępne na rynku urządzenie do pomiaru równowagi, które wykorzystuje 3 (przedni, tylno-przyśrodkowy i tylno-boczny) z 8 kierunków SEBT i jest zalecane jako metoda oceny równowagi dynamicznej.
|
8 tygodni
|
|
1 Test wyciskania na nogę RM
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obciążenie treningowe odpowiadające 60–80% maksymalnego jednego powtórzenia w celu zwiększenia siły mięśni nóg i kostek u osób z zakresem obciążenia 10–12 powtórzeń.
Będzie mierzyć siłę w ocenie przed i po leczeniu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Atif Javed, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brown CN, Mynark R. Balance deficits in recreational athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2007 Jul-Sep;42(3):367-73.
- Hall EA, Docherty CL, Simon J, Kingma JJ, Klossner JC. Strength-training protocols to improve deficits in participants with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):36-44. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.71. Epub 2014 Nov 3.
- Lee HM, Oh S, Kwon JW. Effect of Plyometric versus Ankle Stability Exercises on Lower Limb Biomechanics in Taekwondo Demonstration Athletes with Functional Ankle Instability. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3665. doi: 10.3390/ijerph17103665.
- Tanen L, Docherty CL, Van Der Pol B, Simon J, Schrader J. Prevalence of chronic ankle instability in high school and division I athletes. Foot Ankle Spec. 2014 Feb;7(1):37-44. doi: 10.1177/1938640013509670. Epub 2013 Nov 27.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Chan KW, Ding BC, Mroczek KJ. Acute and chronic lateral ankle instability in the athlete. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2011;69(1):17-26.
- Yu P, Mei Q, Xiang L, Fernandez J, Gu Y. Differences in the locomotion biomechanics and dynamic postural control between individuals with chronic ankle instability and copers: a systematic review. Sports Biomech. 2022 Apr;21(4):531-549. doi: 10.1080/14763141.2021.1954237. Epub 2021 Aug 19.
- Anderson K, Behm DG. The impact of instability resistance training on balance and stability. Sports Med. 2005;35(1):43-53. doi: 10.2165/00007256-200535010-00004.
- Fakontis C, Iakovidis P, Kasimis K, Lytras D, Koutras G, Fetlis A, Algiounidis I. Efficacy of resistance training with elastic bands compared to proprioceptive training on balance and self-report measures in patients with chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2023 Nov;64:74-84. doi: 10.1016/j.ptsp.2023.09.009. Epub 2023 Sep 30.
- Wang B, Zhang X, Zhu F, Zhu W, Wang X, Jia F, Chen W, Zhang M. A randomized controlled trial comparing rehabilitation with isokinetic exercises and Thera-Band strength training in patients with functional ankle instability. PLoS One. 2022 Dec 1;17(12):e0278284. doi: 10.1371/journal.pone.0278284. eCollection 2022.
- Ismail MM, Ibrahim MM, Youssef EF, El Shorbagy KM. Plyometric training versus resistive exercises after acute lateral ankle sprain. Foot Ankle Int. 2010 Jun;31(6):523-30. doi: 10.3113/FAI.2010.0523.
- Luan L, Adams R, Witchalls J, Ganderton C, Han J. Does Strength Training for Chronic Ankle Instability Improve Balance and Patient-Reported Outcomes and by Clinically Detectable Amounts? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab046. doi: 10.1093/ptj/pzab046.
- Matheny LM, Clanton TO. Rasch Analysis of Reliability and Validity of Scores From the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):229-236. doi: 10.1177/1071100719884554. Epub 2019 Oct 30.
- Lins-Kusterer L, Valdelamar J, Aguiar CVN, Menezes MS, Netto EM, Brites C. Validity and reliability of the 36-Item Short Form Health Survey questionnaire version 2 among people living with HIV in Brazil. Braz J Infect Dis. 2019 Sep-Oct;23(5):313-321. doi: 10.1016/j.bjid.2019.08.001. Epub 2019 Sep 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0473
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .