Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozregulowanie autonomicznego układu nerwowego u osób z przewlekłym bólem szyi

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University

Rozregulowanie autonomicznego układu nerwowego u osób z przewlekłym bólem szyi – na co wskazuje zmienność rytmu serca

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie zmienności częstości akcji serca w różnych pozycjach oraz w odpowiedzi na izometryczny test uścisku dłoni u osób z nieswoistym przewlekłym bólem szyi w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy wskaźniki zmienności rytmu serca różnią się u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi i u zdrowych osób w grupie kontrolnej w pozycji siedzącej na plecach i stojącej?
  • Czy wskaźniki zmienności rytmu serca różnią się u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi i u zdrowych osób w grupie kontrolnej, gdy zostaną poddane izometrycznemu testowi uścisku dłoni?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Przewlekły ból szyi (CNP) jest częstym objawem obejmującym okolicę szyi, objawiającym się uporczywym lub nawracającym bólem utrzymującym się dłużej niż 3 miesiące. Dziewięćdziesiąt procent ludzi doświadcza CNP jako nieswoistego, co oznacza, że ​​podstawowa przyczyna nie jest jasna ani konkretna. CNP wiąże się z czynnikami ryzyka, które potencjalnie wywołują trwałe reakcje fizjologiczne. Autonomiczny układ nerwowy (ANS) jest odpowiedzialny za kontrolowanie funkcji fizjologicznych i musi adaptacyjnie reagować na stres fizyczny i psychiczny. Czynniki ryzyka mogą prowadzić do rozregulowania ANS i zmniejszenia zdolności radzenia sobie ze stresem sensorycznym i emocjonalnym. Regulacja AUN może być mierzona poprzez ocenę zmienności rytmu serca (HRV). Jednak ograniczona liczba badań udokumentowała rozregulowanie ANS u osób z CNP. Celem niniejszego badania jest zbadanie HRV w różnych pozycjach oraz w odpowiedzi na izometryczny test uścisku dłoni (IHG) u osób z nieswoistym CNP w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną (HC).

Metody: Jest to obserwacyjne badanie przekrojowe. Zrekrutowanych zostanie dwudziestu ośmiu uczestników z nieswoistym CNP i 28 HC dobranych pod względem wieku i płci. Dla każdego warunku mierzone będzie 5-minutowe HRV i częstość oddechów, włączając spoczynek w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, a także test IHG w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Dane z elektrokardiografii 3-odprowadzeniowej (EKG) będą gromadzone i analizowane pod kątem wskaźników HRV, w tym domeny czasu (średni odstęp R-R, odchylenie standardowe odstępu normalnego do normalnego i średnia kwadratowa kolejnej różnicy) i domeny częstotliwości (niska częstotliwość ( LF), wysokiej częstotliwości (HF) i stosunku LF/HF). Analiza statystyczna: Dane opisowe przedstawiono jako średnie z odchyleniem standardowym lub częstotliwością. Różnice grupowe w cechach osobników analizuje się za pomocą niezależnego testu t lub testu Chi-kwadrat. Do oceny wskaźników HRV pomiędzy grupami i stanami stosuje się dwukierunkową mieszaną analizę kowariancji (ANCOVA) za pomocą analizy post hoc Tukeya. Maksymalne dobrowolne skurczenie się testu IHG, intensywność bólu wskazana w numerycznej skali ocen i częstość oddechów zostaną użyte jako współzmienne. Za poziom istotny przyjęto p < 0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się ze zdrowych uczestników z przewlekłym bólem szyi lub bez, rekrutowanych w Tajpej.

Opis

Kryteria włączenia przewlekłego bólu szyi:

  • Ból przewlekły (ból utrzymujący się lub nawracający > 90 dni)
  • Niespecyficzny przewlekły ból szyi i nienapromieniany do kończyn górnych (linia karkowa górna ~ kręgosłup łopatkowy ~ wyrostek robaczkowy)

Przewlekły ból szyi i zdrowa kontrola kryteria włączenia:

  • Dopasowane pod względem wieku i płci (wiek: 20~59 lat)
  • BMI pomiędzy 18,5~24,9 (Normalna waga)
  • Pracuj co najmniej 75% w pełnym wymiarze czasu pracy

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby neurologiczne
  • Schorzenia ortopedyczne
  • Inne zaburzenia lub regularne stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na aktywność fizyczną, autonomiczny układ nerwowy lub percepcję bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Przewlekły ból szyi
Osoby z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi
Behawioralne: Izometryczny test uścisku dłoni
Mierzona będzie pięciominutowa zmienność tętna i częstość oddechów dla każdego stanu, w tym spoczynku w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, a także izometryczny test uścisku dłoni w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
Zdrowa kontrola
Osoby bez niespecyficznego przewlekłego bólu szyi
Behawioralne: Izometryczny test uścisku dłoni
Mierzona będzie pięciominutowa zmienność tętna i częstość oddechów dla każdego stanu, w tym spoczynku w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, a także izometryczny test uścisku dłoni w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Pięć minut
Indeksy w dziedzinie czasu i częstotliwości
Pięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming Chiao Tung University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NYCU113077AE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami