Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomisk nervesystem dysregulering hos mennesker med kroniske nakkesmerter

9. december 2025 opdateret af: National Yang Ming Chiao Tung University

Autonomisk nervesystem dysregulering hos mennesker med kroniske nakkesmerter - angivet ved hjertefrekvensvariation

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge hjertefrekvensvariabilitet i forskellige positioner og som svar på isometrisk håndgrebstest hos personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter sammenlignet med raske kontroller. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er pulsvariabilitetsindekserne forskellige mellem personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter og sunde kontroller i liggende og stående stilling?
  • Er pulsvariabilitetsindekserne forskellige mellem personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter og sunde kontroller, når de udfordres af den isometriske håndgrebstest?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kroniske nakkesmerter (CNP) er et almindeligt symptom, der påvirker nakkeregionen med vedvarende eller tilbagevendende smerter i mere end 3 måneder. Halvfems procent af mennesker oplever, at CNP er uspecifik, hvilket betyder, at den underliggende årsag ikke er klar eller specifik. CNP er forbundet med risikofaktorer, der potentielt inducerer vedvarende fysiologiske reaktioner. Det autonome nervesystem (ANS) er ansvarligt for at kontrollere fysiologiske funktioner og er forpligtet til at reagere adaptivt på fysisk og mental stress. Risikofaktorerne kan føre til ANS dysregulering og mindske evnen til at klare sensorisk og følelsesmæssig stress. ANS-reguleringen kan måles gennem vurdering af hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Et begrænset antal undersøgelser har dog dokumenteret ANS-dysreguleringen hos mennesker med CNP. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge HRV i forskellige positioner og som svar på isometrisk håndgreb (IHG) test hos personer med ikke-specifik CNP sammenlignet med raske kontroller (HC).

Metoder: Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Otteogtyve deltagere med uspecifik CNP og 28 alders- og kønsmatchet HC vil blive rekrutteret. 5-min HRV og respirationsfrekvens vil blive målt for hver tilstand, inklusive hvile i rygliggende, siddende og stående stilling, samt IHG-testen i rygliggende, siddende og stående stilling. 3-aflednings elektrokardiografi (EKG) data vil blive indsamlet og analyseret for HRV-indekser, herunder tidsdomæne (gennemsnitligt R-R-interval, standardafvigelse af normal-til-normal-intervallet og rodgennemsnitlig successiv forskel) og frekvensdomæne (lav frekvens ( LF), højfrekvens (HF) og LF/HF-forhold). Statistisk analyse: Beskrivende data præsenteres som gennemsnit med standardafvigelse eller frekvens. Gruppeforskelle i emnekarakteristika analyseres ved hjælp af uafhængig t-test eller Chi-square test. To-vejs blandede analyser af kovarians (ANCOVA'er) bruges til at vurdere HRV-indekser mellem grupper og tilstande med Tukey post hoc analyse. Den maksimale frivillige kontraktion af IHG-test, smerteintensitet angivet ved numerisk vurderingsskala og respirationsfrekvens vil blive brugt som kovariater. Det signifikante niveau er sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af raske deltagere med eller uden kroniske nakkesmerter, rekrutteret i Taipei.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kroniske nakkesmerter:

  • Kroniske smerter (vedvarende eller tilbagevendende smerter >90 dage)
  • Ikke-specifikke kroniske nakkesmerter og ikke-bestrålede til de øvre lemmer (Superior nuchal line ~ skulderbladsrygsøjlen ~ acromion)

Inklusionskriterier for kroniske nakkesmerter og sund kontrol:

  • Alders- og kønsmatchede (alder: 20~59 år)
  • BMI mellem 18,5~24,9 (normal vægt)
  • Arbejd mindst 75 % af fuldtidsarbejdet

Eksklusionskriterier:

  • Neurologiske sygdomme
  • Ortopædiske lidelser
  • Andre lidelser eller regelmæssig brug af medicin, der vides at påvirke fysisk aktivitet, autonome nervesystem eller smerteopfattelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kroniske nakkesmerter
Personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter
Adfærdsmæssigt: Isometrisk håndgrebstest
Pulsvariabiliteten på fem minutter og respirationsfrekvensen vil blive målt for hver tilstand, herunder hvile i liggende, siddende og stående stilling, samt den isometriske håndgrebstest i liggende, siddende og stående stilling.
Sund kontrol
Personer uden uspecifikke kroniske nakkesmerter
Adfærdsmæssigt: Isometrisk håndgrebstest
Pulsvariabiliteten på fem minutter og respirationsfrekvensen vil blive målt for hver tilstand, herunder hvile i liggende, siddende og stående stilling, samt den isometriske håndgrebstest i liggende, siddende og stående stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Fem minutter
Indeks for tidsdomæne og frekvensdomæne
Fem minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming Chiao Tung University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NYCU113077AE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger