Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie CLNDT i SMWLM u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z rwą kulszową.

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie techniki neurodynamicznej nogi przeciwnej i mobilizacji kręgosłupa z ruchem nóg u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z rwą kulszową.

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie techniki CLNDT i SMWLM u pacjentów z rwą kulszową z cukrzycą i bez cukrzycy pod kątem zmniejszenia bólu pleców i poprawy zakresu ruchu stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rwa kulszowa to szerokie określenie, które opisuje się jako ból/lub parestezję korzeniową, która ma swój początek w dolnej części pleców i promieniuje wzdłuż nerwu kulszowego lub powiązanego korzenia nerwu lędźwiowo-krzyżowego. Rwa kulszowa może występować jednostronnie lub obustronnie z bólem kończyn dolnych lub bez. Osoby cierpiące na rwę kulszową opisują ostry ból i promieniujący ból nóg. Może powodować problemy neurologiczne, takie jak osłabienie, drętwienie lub brak odruchów, a w niektórych przypadkach może wystąpić dysfunkcja pęcherza. Ból i dyskomfort w rwie kulszowej wpływają niekorzystnie na codzienne czynności, takie jak chodzenie, schylanie się i bieganie, co niekorzystnie wpływa na jakość życia.

Cukrzyca jest przewlekłą, hiperglikemiczną chorobą wieloukładową, charakteryzującą się dysfunkcją genetyczną lub metaboliczną. Można ją dalej podzielić na dwie kategorie: cukrzycę typu 1 (T1DM), która jest zaburzeniem genetycznym uniemożliwiającym komórkom beta trzustki wydzielanie insuliny w wyniku zniszczenia lub zmniejszenia liczby komórek beta trzustki, oraz cukrzycę typu 2 (T2DM), która jest chorobą metaboliczną w którym obwodowe receptory insuliny organizmu stają się oporne na insulinę. Podstawowa patofizjologia cukrzycy i schorzeń kręgosłupa lędźwiowego wskazuje na silny związek między zwyrodnieniem odcinka lędźwiowego a cukrzycą typu 2, ponieważ wzrasta ilość końcowego produktu toksycznej glikacji. Ekspresja MMP-2 jest związana z degradacją macierzy zewnątrzkomórkowej i zapaleniem krążka międzykomórkowego wywołanym hiperglikemią, chociaż te zmiany zaobserwowano u zwierząt, podobnie jak u ludzi, nadal brakuje pewnych informacji na temat patofizjologii.

Technika neurodynamiczna nogi przeciwnej została wprowadzona przez Shacklocka i wsp. w oparciu o koncepcję testu opadu Maitlanda, która polega na tym, że przy pozycji testu opadu ból drugiej nogi zmniejsza się poprzez utrzymanie tej pozycji. Technikę tę stosuje się w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia ROM u pacjentów z rwą kulszową. Mobilizacja kręgosłupa z ruchem nóg została opracowana przez Brain Mulligan, w tej technice zastosowano ciągłe boczne poślizgi na wyrostku kolczystym i wykonując aktywny lub bierny ruch nóg, technika ta jest również stosowana u pacjentów z rwą kulszową w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia ROM.

Celem niniejszego badania jest określenie, która technika CLNDT lub SMWLM jest skuteczniejsza od innych w leczeniu bólu, ROM i niepełnosprawności u pacjentów z rwą kulszową chorych na cukrzycę i bez cukrzycy. Określi także wpływ poziomu HbA1C na ból, ROM i niepełnosprawność w technikach CLNDT i SMWLM u pacjentów z cukrzycą i rwą kulszową

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci cierpiący na rwę kulszową spowodowaną chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego kręgosłupa są potwierdzani za pomocą testu unoszenia prostej nogi i testu opadu.
  • Pacjenci cierpiący na jednostronny promieniujący ból nóg
  • Obie płci
  • Wiek 45 do 65 lat
  • Populacja chorych na cukrzycę typu 2 z cukrzycą w ciągu ostatnich 3 lat i wartością HbA1c 5,7% lub wyższą

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent cierpiący na obustronny ból nóg lub zespół ogona końskiego
  • Historia złamania kręgosłupa lędźwiowego
  • Pacjent po operacji kręgosłupa lędźwiowego lub z objawową nogą
  • Osoba cierpiąca na chorobę naczyń kończyn dolnych, nowotwór złośliwy i kobieta w ciąży
  • Uczestnik przechodzący terapię sterydową w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoba cierpiąca na patologie stawu biodrowego, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego, zapalenie ścięgna i zapalenie kaletki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neuro Dynamiczna+ Konwencjonalna PT w populacji chorych na cukrzycę):

Uczestnik zostanie poproszony o usiąść na krawędzi stołu z ręką za plecami i neutralnym kręgosłupem. Następnie pacjent zostanie poproszony o przyjęcie pochylenia kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego do przodu. Następnie biernie zgnij szyję pacjenta i biernie wyprostuj bezobjawowe kolano pacjenta, zginając grzbietowo kostkę. Przyjmij tę pozycję na 30 sekund, a następnie wykonaj 12 powtórzeń w 3 seriach i 4 powtórzeniach w serii.

Terapia konwencjonalna obejmuje 1. Tryb dwufazowy Tens, 90 Hz, szerokość impulsu 100 ms przez 10 min 2. Gorący okład przez 15 min 3. Ćwiczenia pomostowe (10 powtórzeń x 1 seria z 3 sek. przytrzymania) 4. Pompki na kostkę (10 powtórzeń x 1 seria) .

Uczestnik zostanie poproszony o usiąść na krawędzi stołu z ręką za plecami i neutralnym kręgosłupem. Następnie pacjent zostanie poproszony o przyjęcie pochylenia kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego do przodu. Następnie biernie zgnij szyję pacjenta i biernie wyprostuj bezobjawowe kolano pacjenta, zginając grzbietowo kostkę. Przyjmij tę pozycję na 30 sekund, a następnie wykonaj 12 powtórzeń w 3 seriach i 4 powtórzeniach w serii. Terapia konwencjonalna obejmuje 1. Tryb dwufazowy Tens, 90 Hz, szerokość impulsu 100 ms przez 10 min 2. Gorący okład przez 15 min 3. Ćwiczenia pomostowe (10 powtórzeń x 1 seria z 3 sek. przytrzymania) 4. Pompki na kostkę (10 powtórzeń x 1 seria) .
Eksperymentalny: Neuro Dynamic+ Konwencjonalna PT w przeciwnej nodze u osób bez cukrzycy):
Pacjent zostanie poproszony o przyjęcie pochylenia kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego do przodu. Następnie biernie zgnij szyję pacjenta i biernie wyprostuj bezobjawowe kolano pacjenta, zginając grzbietowo kostkę. Przyjmij tę pozycję na 30 sekund, a następnie wykonaj 12 powtórzeń w 3 seriach i 4 powtórzeniach w serii.
Uczestnik zostanie poproszony o usiąść na krawędzi stołu z ręką za plecami i neutralnym kręgosłupem. Następnie pacjent zostanie poproszony o przyjęcie pochylenia kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego do przodu. Następnie biernie zgnij szyję pacjenta i biernie wyprostuj bezobjawowe kolano pacjenta, zginając grzbietowo kostkę. Przyjmij tę pozycję na 30 sekund, a następnie wykonaj 12 powtórzeń w 3 seriach i 4 powtórzeniach w serii. Terapia konwencjonalna obejmuje 1. Tryb dwufazowy Tens, 90 Hz, szerokość impulsu 100 ms przez 10 min 2. Gorący okład przez 15 min 3. Ćwiczenia pomostowe (10 powtórzeń x 1 seria z 3 sek. przytrzymania) 4. Pompki na kostkę (10 powtórzeń x 1 seria) .
Eksperymentalny: Mobilizacja kręgosłupa z ruchem nóg + konwencjonalna PT w populacji chorych na cukrzycę)

uczestnik zostanie poproszony o przyjęcie pozycji leżącej na boku, na zdrowej stronie, przy krawędzi stołu zabiegowego. Następnie terapeuta będzie przesuwał poprzecznie wyrostek kolczysty w kierunku podłogi. Inny terapeuta wyprostowany z lekkim odwiedzeniem o 10 stopni oraz zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi do 45 stopni. Uczestnik aktywnie przejdzie na lustrzankę jednoobiektywową z pomocą innego terapeuty. Jeśli uczestnik odczuwa ból, poproś go, aby głęboko oddychał i utrzymał pozycję przez 3 sekundy.

Terapia konwencjonalna obejmuje 1. Tryb dwufazowy Tens, 90 Hz, szerokość impulsu 100 ms przez 10 min 2. Gorący okład przez 15 min 3. Ćwiczenia pomostowe (10 powtórzeń x 1 seria z 3 sek. przytrzymania) 4. Pompki na kostkę (10 powtórzeń x 1 seria)

uczestnik zostanie poproszony o przyjęcie pozycji leżącej na boku, na zdrowej stronie, przy krawędzi stołu zabiegowego. Następnie terapeuta będzie przesuwał poprzecznie wyrostek kolczysty w kierunku podłogi. Inny terapeuta wyprostowany z lekkim odwiedzeniem o 10 stopni oraz zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi do 45 stopni. Uczestnik aktywnie przejdzie na lustrzankę jednoobiektywową z pomocą innego terapeuty. Jeśli uczestnik odczuwa ból, poproś go, aby głęboko oddychał i utrzymał pozycję przez 3 sekundy. Terapia konwencjonalna obejmuje 1. Tryb dwufazowy Tens, 90 Hz, szerokość impulsu 100 ms przez 10 min 2. Gorący okład przez 15 min 3. Ćwiczenia pomostowe (10 powtórzeń x 1 seria z 3 sek. przytrzymania) 4. Pompki na kostkę (10 powtórzeń x 1 seria) .
Eksperymentalny: Mobilizacja kręgosłupa z ruchem nóg + konwencjonalna PT u osób bez cukrzycy)
Terapeuta będzie przesuwał poprzecznie wyrostek kolczysty w kierunku podłogi. Inny terapeuta wyprostowany z lekkim odwiedzeniem o 10 stopni oraz zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi do 45 stopni. Uczestnik aktywnie przejdzie na lustrzankę jednoobiektywową z pomocą innego terapeuty. Jeśli uczestnik odczuwa ból, poproś go, aby głęboko oddychał i utrzymał pozycję przez 3 sekundy.
uczestnik zostanie poproszony o przyjęcie pozycji leżącej na boku, na zdrowej stronie, przy krawędzi stołu zabiegowego. Następnie terapeuta będzie przesuwał poprzecznie wyrostek kolczysty w kierunku podłogi. Inny terapeuta wyprostowany z lekkim odwiedzeniem o 10 stopni oraz zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi do 45 stopni. Uczestnik aktywnie przejdzie na lustrzankę jednoobiektywową z pomocą innego terapeuty. Jeśli uczestnik odczuwa ból, poproś go, aby głęboko oddychał i utrzymał pozycję przez 3 sekundy. Terapia konwencjonalna obejmuje 1. Tryb dwufazowy Tens, 90 Hz, szerokość impulsu 100 ms przez 10 min 2. Gorący okład przez 15 min 3. Ćwiczenia pomostowe (10 powtórzeń x 1 seria z 3 sek. przytrzymania) 4. Pompki na kostkę (10 powtórzeń x 1 seria) .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometr
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Jest to narzędzie służące do pomiaru zakresu ruchu stawu (0-180). Pozycjonowanie odgrywa istotną rolę w goniometrii, ponieważ pomaga ustawić stawy w pozycji zerowej lub neutralnej. Badający stabilizuje element bliższy stawu, a następnie ostrożnie przesuwa element dalszy stawu w całym dostępnym zakresie ruchu, aż do osiągnięcia wyczucia końcowego. Za pomocą uniwersalnego goniometru zostanie oceniona ROM stawu kolanowego, pacjent będzie leżał na plecach z obiema nogami na stole, punkt podparcia goniometru będzie ustawiony w jednej linii z nadkłykciem bocznym, podczas gdy nieruchome ramię będzie w jednej linii z nadkłykciem bocznym i linią środkową kości udowej. Podczas gdy ramię porusza się wzdłuż bocznej granicy kostki i kości strzałkowej, przy zachowaniu tej samej pozycji zgięcie i wyprost będą wykonywane i mierzone.
trzy tygodnie
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
NPRS to jedenastopunktowa skala wrażenia bólu: pacjent ocenia ból od 0 (brak nasilenia) do 10 (najbardziej potworny możliwy ból). Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS), która została wykorzystana do badania opinii respondentów na temat stopnia odczuwanego bólu. NPRS stosowano w różnych badaniach bólu krzyża.
trzy tygodnie
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry dotyczący bólu krzyża
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry z powodu bólu krzyża jest szeroko stosowanym, standaryzowanym kwestionariuszem używanym przez pracowników służby zdrowia do oceny stopnia niepełnosprawności pacjentów z bólem krzyża i określającym wpływ bólu krzyża na codzienne czynności. ODI składa się z 10 różnych pytań, każdy zakres punktacji od 0-5 od minimum do maksimum. Wynik każdej sekcji jest sumowany, następnie dzielony na sumę i mnożony przez 100.
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC 01864 Aiman Alam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .