Tikagrelor kontra cilostazol w udarze niedokrwiennym

Badacze przeprowadzili randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą po zatwierdzeniu go przez komisję etyczną wydziału medycyny Uniwersytetu Kafr el-Szejk.

Przed randomizacją badacze uzyskali pisemną świadomą zgodę od wszystkich kwalifikujących się pacjentów lub ich krewnych w pierwszym rzędzie.

Badanie będzie się składać z 2 ramion tikagreloru, które będzie obejmowało 450 pacjentów, którzy otrzymali dawkę nasycającą 180 mg, a następnie 90 mg dwa razy na dobę od 2. do 90. dnia) oraz ramienia cylostazolu, składającego się z 450 pacjentów, którzy otrzymywali (aplikację dawka nasycająca 200 mg w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia udaru, a następnie 100 mg dwa razy na dobę od 2. do 90. dnia),

Procedury badawcze:

Każdy pacjent biorący udział w naszym badaniu zostanie poddany:

badanie kliniczne: Wywiad, ocenę kliniczną i badanie NIHSS rejestrowano przy przyjęciu w 7. dniu, a w ramach kontroli zmodyfikowanej skali Rankina po tygodniu i 3 miesiącach.

Wykrywanie czynników ryzyka i profili:

Echokardiografia TTE: u wskazanych pacjentów. Monitorowanie EKG: u wskazanych pacjentów będzie wykonywane codzienne monitorowanie EKG. 3- Dupleks tętnicy szyjnej: dupleks tętnicy szyjnej u wskazanych pacjentów.

4- ESR, profil lipidowy i funkcje wątroby: Wszystkie będą rutynowo badane u wszystkich pacjentów.

Kontynuacja obrazowania Tomografia komputerowa mózgu bez kontrastu przy przyjęciu Dzień 2 MRI: po 2 dniach przyjęcia u wszystkich pacjentów w tym badaniu zostanie wykonane badanie MRI mózgu (protokół udaru; T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, MRA wszystkie naczynia śródmózgowe).

CT mózgu: Każdy pacjent z niewyjaśnionym pogorszeniem stanu klinicznego w dowolnym momencie pobytu w szpitalu zostanie pilnie poddany obrazowaniu CT.

Główny punkt końcowy:

Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym skuteczności był odsetek nowych udarów po 90 dniach, a głównym punktem końcowym dotyczącym bezpieczeństwa był odsetek powikłań krwotocznych związanych z lekami, zgodnie z definicją krwawienia PLATO.

• Drugorzędowy punkt końcowy: Drugorzędowe wyniki oceny skuteczności obejmowały ocenę odsetka pacjentów, u których uzyskano znaczącą redukcję wyniku NIHSS (spadek o cztery punkty lub więcej) w siódmym dniu lub wypisaniu ze szpitala w porównaniu do wartości wyjściowych, odsetek pacjentów, u których uzyskano korzystny wynik przy (mRS = 0-2) po tygodniu i po 90 dniach bezpośredniego wywiadu w przychodni, częstość występowania nawrotu udaru, zawału mięśnia sercowego i zgonów z powodu zdarzeń naczyniowych po 90 dniach obserwacji, podczas gdy Drugorzędnym wynikiem dotyczącym bezpieczeństwa był odsetek działań niepożądanych związanych z leczeniem oceniany za pomocą kwestionariusza kontrolnego