Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnały nietolerancji płynów jako granice bezpieczeństwa zapobiegające uszkodzeniom wywołanym płynami podczas resuscytacji we wstrząsie septycznym

30 września 2024 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie dwóch strategii podawania płynów u pacjentów ze wstrząsem septycznym, którzy wymagają dalszej resuscytacji płynowej. Grupa interwencyjna włączy sygnały nietolerancji płynów do procesu decyzyjnego, podczas gdy grupa kontrolna będzie przestrzegać standardowej opieki w ramach 6-godzinnego protokołu badania. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi

  1. Porównanie wpływu obu strategii resuscytacji na szkody wywołane płynami, oceniane na podstawie zmiany biomarkerów czynności płuc, serca i nerek w okresie badania.
  2. Ocena bezpieczeństwa obu strategii resuscytacji pod kątem ustąpienia hipoperfuzji, mierzonego wydłużeniem czasu napełniania włośniczkowego (CRT) i wydłużeniem poziomu mleczanu w okresie badania.
  3. Określenie dynamiki różnych sygnałów nietolerancji płynów

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Płyny stanowią terapię hemodynamiczną pierwszego rzutu podczas resuscytacji we wstrząsie septycznym, przywracając perfuzję tkanek poprzez skuteczne zwiększenie rzutu serca i dostarczania tlenu. Niemniej jednak płyny resuscytacyjne mogą być postrzegane jako miecz obosieczny, ponieważ mają wąski indeks terapeutyczny. Z jednej strony niewystarczające podanie płynów może utrwalić hipoperfuzję, prowadząc do nieodwracalnego niedotlenienia tkanek, podczas gdy nadmierne podanie płynów może prowadzić do uszkodzeń wywołanych płynami. Skrajny scenariusz tego stanu, jakim jest przeciążenie płynami, konsekwentnie wiąże się z gorszymi wynikami klinicznymi, w tym zwiększonym ryzykiem długotrwałej wentylacji mechanicznej, ostrym uszkodzeniem nerek i śmiertelnością. Ponieważ jest to diagnoza wyjątkowo retrospektywna, może nie doceniać znaczenia szybkiego rozpoznania uszkodzeń spowodowanych płynami w okresie resuscytacji i może skierować wysiłki lekarzy na leczenie, a nie na zapobieganie. Dlatego też pożądana jest identyfikacja specyficznych dla narządu sygnałów o zastoju żylnym na wczesnym etapie procesu resuscytacji, co pozwala uniknąć tych niepożądanych skutków. Ostatnie badania wykazały, że sygnały o przekrwieniu żylnym są obecne już w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM.

Postawiliśmy hipotezę, że u krytycznie chorych pacjentów ze wstrząsem septycznym strategia resuscytacji płynowej, która uwzględnia sygnały nietolerancji płynów jako granice bezpieczeństwa, zapobiegnie uszkodzeniom wywołanym płynami, bez pogarszania rozdzielczości hipoperfuzji w porównaniu ze standardową strategią resuscytacji.

Aby potwierdzić tę hipotezę, proponujemy wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 62 krytycznie chorych pacjentów ze wstrząsem septycznym, porównujące dwie strategie prowadzenia resuscytacji płynowej, mające na celu zmniejszenie szkód wywołanych płynami. Jedna strategia będzie opierać się na standardach opieki, druga będzie opierać się na monitorowaniu w czasie rzeczywistym sygnałów nietolerancji płynów za pomocą ultradźwięków. To drugie podejście umożliwi klinicystom ograniczenie podawania płynów w przypadku pojawienia się potencjalnie szkodliwych sygnałów. Wpływ obu strategii na szkody wywołane płynami zostanie oceniony na podstawie ewolucji kluczowych biomarkerów funkcji narządów, a mianowicie płuc, serca i nerek, w ciągu 6-godzinnego okresu badania. Dynamika perfuzji będzie oceniana na podstawie czasu napełniania naczyń włosowatych i kinetyki mleczanu we krwi tętniczej w okresie badania. Pacjenci będą objęci ogólnym monitorowaniem i leczeniem zgodnie ze standardami OIT. Pacjenci będą obserwowani przez 28 dni pod kątem innych istotnych wyników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Quillota, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Biprovincial Quillota-Petorca
        • Kontakt:
          • Roberto Contreras, MD
        • Główny śledczy:
          • Roberto Contreras, MD
      • Santiago, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Barros Luco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giorgio Ferri, MD
      • Santiago, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico UC Christus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eduardo Kattan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany lub podejrzewany wstrząs septyczny
  • < 24 godziny od diagnozy
  • Sygnał hipoperfuzji (zmieniony mleczan tętniczy lub CRT), który wymaga dalszej resuscytacji
  • Wentylacja mechaniczna
  • Pozytywny stan reakcji na płyn

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Stan „nie reanimuj”.
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Aktywne krwawienie
  • Ciężki współistniejący zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) (stosunek PaO2:FiO2 < 100)
  • Przewidywana operacja, ułożenie na brzuchu lub terapia nerkozastępcza w ciągu najbliższych 6 godzin
  • Wstrząs oporny na leczenie według lekarza prowadzącego
  • BMI > 40.
  • Nieodpowiednie okno echokardiograficzne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
W tej grupie stosowany będzie algorytm resuscytacji mający na celu stabilizację makrohemodynamiczną i poprawę hipoperfuzji tkanek. Podawanie płynów zostanie dostosowane w zależności od stanu reakcji na płyny, sygnałów nietolerancji płynów i sygnałów hipoperfuzji, takich jak czas napełniania naczyń włosowatych. Wentylacja mechaniczna i sedacja będą stosowane zgodnie ze standardowym postępowaniem zgodnie z aktualnymi zaleceniami.
Inny: Reanimacja interwencyjna

U pacjentów reagujących na płyny sprawdzana będzie nietolerancja płynów.

USG płuc (LUS): Przednie LUS z 4-punktową oceną każdej połowy klatki piersiowej. Min.:0 i maks.:24. Niskie ryzyko: < 10; ryzyko pośrednie: 10-14 lub delta 2 punktów. Wysokie ryzyko: >14 lub wzrost >4 w stosunku do wartości wyjściowych.

VExUS: Niskie ryzyko: stopień 0-1. Ryzyko pośrednie: 2. Ryzyko wysokie: 3 Wskaźnik E/e: Niskie ryzyko: 14. Centralne ciśnienie żylne (CVP): Niskie ryzyko wzrostu o 15 mmHg lub >5 mmHg po obciążeniu płynem.

W przypadku niskiego ryzyka, w ciągu 30 minut zostanie przeprowadzona prowokacja płynem 500 ml zbilansowanego krystaloidu. W przypadku średniego ryzyka, prowokacja płynem w wysokości 250 ml zrównoważonego krystaloidu w ciągu 30 minut. W przypadku sygnałów wysokiego ryzyka zastosowane zostaną alternatywne strategie (testy wazopresyjne i inodilatorowe). Po każdej prowokacji ponownie ocenia się perfuzję obwodową, reakcję na płyny i nietolerancję.
Aktywny komparator: Standard opieki
W tej grupie stosowany będzie algorytm resuscytacji mający na celu stabilizację makrohemodynamiczną i poprawę hipoperfuzji tkanek. Podawanie płynów zostanie dostosowane w zależności od stanu reakcji na płyn i sygnałów hipoperfuzji, takich jak czas napełniania naczyń włosowatych. Wentylacja mechaniczna i sedacja będą stosowane zgodnie ze standardowym postępowaniem zgodnie z aktualnymi zaleceniami.
Inny: Standard resuscytacji
U pacjentów reagujących na płyny, w ciągu 30 minut wykona się prowokację płynem 500 ml zbilansowanego krystaloidu. Po prowokacji płynem ponownie zmierzy się stan perfuzji obwodowej i reakcję na płyny. Jeśli u pacjenta utrzymuje się hipoperfuzja, przeprowadzane będą kolejne prowokacje płynowe, aż do ustąpienia hipoperfuzji lub do momentu, gdy pacjent przestanie reagować na płyny. Jeżeli sygnały hipoperfuzji utrzymują się, a pacjent nie reaguje na płyny, zostaną zastosowane alternatywne interwencje resuscytacyjne, które obejmują: 1) dostosowanie dawki leku wazopresyjnego do wyższych docelowych wartości średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w teście MAP oraz 2) dodanie leku inotropowego w celu zwiększenia częstości akcji serca wyjście w teście inodilatora. Jeśli hipoperfuzja nie ustąpi, zostaną rozpoczęte terapie ratunkowe, takie jak hemofiltracja dużą objętością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta PaO2: ułamek stosunku wdychanego tlenu (FiO2) w przedziale 0-6 godzin
Ramy czasowe: 6 godzin
ewolucja czynności płuc w okresie badania (6h)
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta proBNP pomiędzy 0-6 godzinami
Ramy czasowe: 6 godzin
ewolucja czynności serca w okresie badania (6h)
6 godzin
Delta lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilów w osoczu (NGAL) pomiędzy 0-6 godzin
Ramy czasowe: 6 godzin
ewolucja czynności nerek w okresie badania (6h)
6 godzin
Delta kreatyniny pomiędzy 0-6 godzin
Ramy czasowe: 6 godzin
ewolucja czynności nerek w okresie badania (6h)
6 godzin
Delta czasu napełniania kapilarnego w zakresie 0-6 godzin
Ramy czasowe: 6 godzin
ewolucja perfuzji obwodowej w okresie badania (6h)
6 godzin
Delta mleczanu tętniczego pomiędzy 0-6 godzinami
Ramy czasowe: 6 godzin
ewolucja mleczanu w okresie badania (6h)
6 godzin

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta stosunku PaO2:FiO2 w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
czynność płuc w pierwszym dniu od rekrutacji
24 godziny
Delta NGAL w osoczu pomiędzy 0-24 godzinami
Ramy czasowe: 24 godziny
ewolucja czynności nerek w ciągu pierwszego dnia od rekrutacji
24 godziny
Delta kreatyniny pomiędzy 0-24 godzinami
Ramy czasowe: 24 godziny
ewolucja czynności nerek w ciągu pierwszego dnia od rekrutacji
24 godziny
Delta proBNP pomiędzy 0-24 godzinami
Ramy czasowe: 24 godziny
ewolucja czynności serca w ciągu pierwszego dnia od rekrutacji
24 godziny
Delta mleczanu tętniczego pomiędzy 0-24 godzinami
Ramy czasowe: 24 godziny
ewolucja mleczanu w pierwszym dniu od rekrutacji
24 godziny
Delta czasu napełniania kapilarnego w zakresie 0-24h
Ramy czasowe: 24 godziny
ewolucja perfuzji obwodowej w pierwszym dniu od rekrutacji
24 godziny
Bilans płynów po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
płyny podane w pierwszym dniu protokołu
24 godziny
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
śmiertelność w ciągu pierwszych 28 dni
28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
28 dni
Dni wolne od dysfunkcji narządów
Ramy czasowe: 28 dni
dni życia bez stosowania leków wazopresyjnych, wymiany nerek lub wspomagania wentylacji mechanicznej
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pontificia Universidad Catolica de Chile

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eduardo Kattan, MD, PhD, Pontifiia Universidad Catolica de Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 220607015
  • 1230475 (Inny numer grantu/finansowania: ANID FONDECYT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępnianie danych zostanie zanonimizowane na uzasadnione żądanie skierowane do odpowiedniego autora

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na uzasadniony wniosek skierowany do PI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami